韩国新食品添加剂临时认可

韩国对食品添加剂的定义

在韩国食品添加剂指在食品制造、加工、烹饪或保存过程中，以甜味、着色、漂白等为目的而用于食品的物质。

在韩国，哪些可以认定为新食品添加剂？

新食品添加剂认定范围

• 在韩国尚未被批准作为食品添加剂
• 已经批准的食品添加剂被提议用于新的用途或者在新的使用条件下使用
• 采用新技术或新方法生产食品添加剂

转基因新食品添加剂在韩国的申请程序

食品添加剂的限时认定&转基因微生物来源的食品添加剂的安全性评估（只适用于转基因微生物来源的）

监管部门

食品药品安全处（MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）

适用法规

• 《食品卫生法》
• 《食品等限时标准和规格认定标准》

申请人资质

海外企业须指定韩国境内代理人（如CIRS Korea）办理申请。

认定效力（保护期）

1. 限时标准及规格自得到认定之日起有3年保护期；
2. 限时标准及规格得到认定的申请人超过3家时，保护失效；
3. 限时标准及规格得到认可的申请人申请加入到食品添加剂法典。

申请材料

• 备案资料的简本
• 起源与开发经过、国内外认证、在国外使用现状等相关资料
• 制造方法相关资料
• 原料特性相关资料、成分规格、试验方法等相关资料
• 稳定性资料
• 使用的技术必要性及正当性
• 安全性资料
• 使用标准
• 产品或试制品
• 转基因微生物相关资料（适用时）

最新节点：韩国食品药品安全部宣布简化食品添加剂临时标准与质量规格的监管框架！

韩国食品药品安全部（部长吴裕京）于2025年6月18日宣布，将发布修订后的《食品等临时标准与质量规格》的行政公告，主要内容包括在申请新食品添加剂的临时标准/质量规格认定时，放宽提交要求等。

申请流程

第一步：申请人准备试验和申请材料

第二步：填写并提交申请书

第三步：食品药品安全处进行转基因微生物来源食品添加剂的安全性评价（适用时）

第四步：食品药品安全处进行食品添加剂限时认定的审评

第五步：食品药品安全处作出认定决定

申请周期

包括食品药品安全处的安评和资料补充在内，一般为1-1.5年。

瑞旭集团食品合规方案 

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我们的服务

• 韩国新食品添加剂临时认可
• 全球食品添加剂注册申报
• 美欧澳等食品添加剂申报
• 转基因微生物（遗传修饰微生物）食品添加剂申报

为什么选择瑞旭集团

瑞旭集团（CIRS Group）凭借着丰富的行业经验、雄厚的技术实力、全球布局以及成功案例等方面的积累，在食品添加剂及“三新食品”申报领域受到广泛关注和企业好评。

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新原料申报服务能力成功扩展海外：业务范围拓展到欧洲、美国、澳新、日本、韩国、印度、巴西等多国；技术团队具备优秀的英文、日文、韩文等多国语言能力，可提供本地化更精准、优质的服务。

韩国新食品添加剂新品种申报常见问题

1. 韩国新食品添加剂的审批时间多久？

此前，如需修改已批准临时标准中的成分或配比，即便改动不影响安全性，也必须重新申请，审批周期约180天。新修订的《食品等临时标准与质量规格》规定，对于不影响安全性的食品添加剂（如稀释剂、稳定剂）的变更，审批时限缩短至最快14天内完成。

2. 新修订的《食品等临时标准与质量规格》如何规定申报途径？

国际安全评估认可：现已接受由JECFA等机构发布的国际安全评估报告作为有效的毒性数据，在已有国际评估的情况下，无需重复进行毒性试验。

分阶段数据提交方案：引入两阶段提交流程：

第一阶段：基础毒性评估（重复剂量毒性和遗传毒性数据）；

第二阶段：如经科学论证确有必要时，需再追加提交生殖毒性、免疫毒性及致癌性数据。

此举有助于与国际监管接轨，降低不必要的测试成本，同时维持高标准的安全性评估。

想了解更多法规相关，请联系我们

联系人：俞经理  13758216434（微信同号）

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