2026 欧盟新食品添加剂半年报：植物和微生物来源申报不断，重新评估多款物质安全性

根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的法规条例，瑞旭集团就2026年上半年欧盟食品添加剂（Food additive，下文简称FA）的申报情况进行了统计分析，以供企业参考。

截至2026年6月30日，欧盟FA报批动态如图1。

图1 - 2026年上半年欧盟FA报批动态

欧盟批准的FA物质

截至2026年6月30日，欧盟委员会（EC）共批准8款FA，均为修订申请，见汇总表1。根据(EC) No 1331/2008第3(1) 条，FA清单可由EC主动发起更新，或因企业或成员国的申请更新，因此申请类型有： 1）新FA申请，2）已获批FA的修订申请（申请更新、重新评估）。

表1 - 2026年上半年EC批准的FA物质清单

No.	法规编号	批准日期	物质名称	申请类型
1	(EU) 2026/189	2026.1.28	Shellac (E 904) 虫胶	修订申请（申请更新）
2	(EU) 2026/196	2026.1.28	Carrageenan (E 407) 卡拉胶	修订申请（重新评估）
3			Locust bean gum (E 410) 刺槐豆胶
4			Guar gum (E 412) 瓜尔胶
5			Xanthan gum (E 415) 黄原胶
6			Gum arabic (acacia gum) 阿拉伯胶（金合欢胶）
7			Pectins (E 440) 果胶
8			Starch sodium octenyl succinate (E 1450) 辛烯基琥珀酸淀粉钠

欧盟收到申报卷宗及受理的FA物质

2026年上半年，欧洲食品安全局（EFSA）共接收6款物质卷宗（含新FA申请3项、已获批FA修订申请3项），并受理5款物质卷宗（含新FA申请1项、已获批FA修订申请4项）。接收与受理流程重合的物质共计4款，具体见表2。

EFSA收到申报卷宗并不意味直接受理，还需经过EFSA的初步审查，确认卷宗完整性且符合申报要求，方可进入受理阶段。在此期间，申请人可能需要依照EFSA要求进行问题回复、资料补充等。

因此，瑞旭建议企业在向国外相关当局提交物质申报卷宗时，须务必确认申报卷宗科学、完整、符合资料性要求，否则可能因前期反复的资料补充造成不良观感，影响后续审评。

表2 - 2026年上半年欧盟收到卷宗和受理的FA

No.	物质名称	申请类型	拟申报功能	接收日期	受理日期	申请人
1	Xylitol (E 967) obtained from a genetically modified Moniliella pollinis strain CD16243 从转基因丛梗孢酵母菌株CD16243中获得的木糖醇	修订申请	甜味剂	2025.9.15	2026.4.2	Cargill R&D Centre Europe BVBA
2	Beetroot Red, Betanin (E 162) obtained from a genetically modified Saccharomyces cerevisiae 从转基因酿酒酵母菌株中获得的甜菜根红，甜菜素	修订申请	着色剂	2026.1.5	2026.5.22	Phytolon
3	Glycerol esters of wood rosins (E 445) 木松香甘油酯	修订申请	乳化剂	2026.1.29	2026.5.22	Les Derives Resiniques et Terpeniques (DRT)
4	Glycolipids (E 246) 糖脂	修订申请	防腐剂	2026.2.10	2026.6.5	LANXESS Deutschland GmbH
5	Bacteriophage Listex P100 (Phageguard L) 噬菌体Listex P100	新FA申请	防腐剂	2026.3.22	2026.4.28	Micreos Food Safety B.V. / Phageguard
6	Water soluble rosemary extract 水溶性迷迭香提取物	新FA申请	抗氧化剂	2026.6.15	/	Kalsec, Inc.
7	Rebaudioside M produced by enzymatic conversion 酶转化法瑞鲍迪苷M	新FA申请	甜味剂	2026.6.26	/	Adorvia Biotechnology (Group) Co., Ltd. （中国）

欧盟发布科学意见的FA物质

在2026年上半年EFSA发布科学意见的9款FA物质中，包括2项新FA申请，1项已获批FA的修订申请，6项已获批FA的重新评估。

表3 - 2026年EFSA发布科学意见的FA物质清单

申报类型	物质名称	科学意见	发布时间
修订申请（申请更新）	Enzymatically produced steviol glycosides (E 960c) 酶法生产的甜菊糖苷	ADI：4 mg/kg bw/day 在拟申报使用条件下使用不存在安全问题。	2026.1.9
修订申请（重新评估）	Acesulfame-K, 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxide potassium salt (E 950) 乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）	ADI：15 mg/kg bw/day（取代先前制定的9 mg/kg bw/day）在所报告的使用水平下使用不存在安全问题。	2026.2.26
	Oxygen (E 948) 氧气	使用氧气、氢气、氩气和氦气作为食品添加剂不会引起安全问题。建议修改现有质量规格，引入相应的CAS编号。	2026.3.5
	Hydrogen (E 949) 氢气
	Argon (E 938) 氩气
	Helium (E 939) 氦气
	Sucralose (E 955) 三氯蔗糖	ADI：15 mg/kg bw/day（不修订先前制定的值）在已报告的使用水平下不存在安全隐患。拟议用途扩展至FC 7.2“精细烘焙食品”，总体暴露量并未显著增加。然而，基于现有数据以及在可能适用于 FC 7.2 的各种烘焙工艺中可能生成含氯化合物的不确定性，专家组无法就拟议的三氯蔗糖议用途扩展至FC 7.2的安全性得出结论。	2026.3.9
新FA申请	Blue galdieria extract 蓝藻提取物	拟申报功能：着色剂 ADI：7 mg/kg bw/day，以C-藻蓝蛋白计在拟申报使用条件下使用不存在安全性担忧。然而，由于缺乏具体的使用量数据来评估其作为第二类（Group II）食品添加剂按需使用（quantum satis）时所产生的实际暴露量，专家组无法就其按需使用时的安全性做出结论。	2026.3.16
新FA申请	Pectin rich extract from Coffea arabica 咖啡果实中提取的富含果胶的提取物	拟申报功能：乳化剂、稳定剂、增稠剂等 ADI：无需设定在拟申报使用条件下使用不会引起安全问题。	2026.4.28

缩写说明：

ADI - Acceptable daily intake 每日可接受摄入量

BW – Body weight 体重

FC - Food categories 食品类别

瑞旭总结

2026 年上半年欧盟食品添加剂申报持续活跃：从物质类别上看，越来越多的植物提取物和微生物来源的物质成为新FA申请或修订质量规格以纳入新的生产菌；从申报功能上看，覆盖着色剂、防腐剂、抗氧化剂、甜味剂、乳化剂及增稠剂等多个类别，满足市场的需求；从申报类别上看，新FA申请的热情上涨，但对已获批FA的修订申请仍占主力，且重新评估多项已广泛使用物质（如安赛蜜、三氯蔗糖、氢气等）的安全性意见，依据新科学数据的动态更新保障食品安全。

2026年1月，欧盟发布了新版食品添加剂申报的科学指南（将于7月20日实施）和行政指南（1月27日起实施），使得FA的申报在科学维度上更加严谨，在行政程序上则更加严格，详见2026 食品添加剂出口欧盟市场：新版EFSA行政指南和科学指南的详细解读。瑞旭集团建议申请人在准备欧盟申报时，细致查阅新版指南文件，确保从试验设计到卷宗编制均符合新规要求，以顺利、高效地获取欧盟市场准入资格。

注：数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以欧盟官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。

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