美国食品标签/广告信息审核

标签是出口美国的食品面临的主要技术性贸易壁垒之一，准确、合规的食品标签是确保食品在美国境内合法销售的重要前提。食品标签指食品包装上或随附于食品的一切文字、图形、符号或其他描述性材料，是向消费者传达信息的最重要和最直接的手段之一。随着生活水平的提高，饮食方式的改变，以及营养科学数据的不断丰富，关于食品标签的法规要求也在不断更新发展。

美国食品标签管理机构

• 食品药品监督管理局（FDA）
• 联邦贸易委员会（FTC）
• 食品安全检验局（FSIS）：肉类、禽类和蛋类产品
• 烟酒税收贸易局（TTB）：酒类产品

美国食品标签相关法规

• 《联邦法规》第21章101部分（21 CFR PART 101）
• 《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA）
• 《公平包装和标签法》（FPLA）
• 《营养标签和教育法》（NLEA）
• 《膳食补充剂健康和教育法案》（DSHEA）
• 《食品致敏原标识及消费者保护法案》（FALCPA）

此外，食品标签相关的新法规会在生效日前在《联邦公报》上公布，并每年在《联邦法规》第21章中汇编。

标签要求

FDA详细规定了预包装食品的强制性标签内容，对标签信息的排布和形式（字体、位置等）也有详细的规定。根据不同食品的特性，FDA也制定了针对性的标签规则（如婴儿食品、酸化食品、冷冻保存食品等）。此外，FDA对膳食补充剂这一特殊类别的食品制定了单独的标签规则。

强制性标签可分为两种类型，一般标签与营养成分标签。

一般标签必须包括以下内容：

• 身份声明：正确显示在标签主展示面板上的食品名称。
• 内容物净含量：显示在标签主展示面板，必须同时使用公制单位和美国常用衡量单位
• 成分列表：产品成分的详细列表。
• 过敏原信息
• 生产商、包装商或经销商的名称及地址
• 原产国（进口食品）

营养成分标签：

营养成分标签必须以“Nutrition Facts”为标题出现在信息面板上（膳食补充剂的营养标签则为“Supplement Facts”）。营养成分标签中的信息可能因产品而异，但必须列出食用分量与容器中包含的份数、卡路里，以及总脂肪、饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇、钠、总碳水化合物、膳食纤维、总糖、添加糖、蛋白质和某些维生素和矿物质的实际含量和每日价值百分比（% Daily Value）。

声明

FDA明确规定了可用于食品和膳食补充剂标签的三类声明：

• 营养含量声明
• 健康声明（NLEA 授权的健康声明、基于权威声明的健康声明、合格的健康声明）
• 结构/功能声明
• 关于产品的每一句益处陈述，都可能是一种声明。如果声明不符合FDA相关标准，或者在任何方面被认为具有欺骗性、虚假或误导性，FDA可能会采取相应的强制措施。

我们的服务 

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• 美国食品标签/广告信息审核

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美国食品标签常见问题

1. 膳食补充剂中，营养成分表中的as是可以自行选择标识的吗？

答：可自行选择标识。提供膳食成分的源成分可以在营养标签中用括号标明，该括号紧跟在膳食成分名称后面或缩进在名称下方，并在其前面加上“as”或“from”等字样，例如“Calcium (as calcium carbonate)”，当源成分未在营养标签内标明时，应在配料表中列出。

2. 进口食品，还需要体现生产商等这类信息吗？分销商必须是美国当地的吗？

答：（1）《联邦法规》21 CFR 101.5要求标识食品制造商、包装商或经销商的名称和营业地点，因此制造商、包装商、经销商信息可以择一进行标识。

（2）若为膳食补充剂，根据《联邦食品、药品和化妆品法》，必须提供美国地址或电话号码，以便向标签上列出的制造商、包装商或经销商报告严重不良事件，因此对于进口膳食补充剂，标签上需要有可供联系的美国经销商。

3. 结构/功能声称，是否需要提供数据证明？如何提交结构/功能声称通知？

答：（1）膳食补充剂标签使用结构/功能声称，需要在产品首次上市后30天内，向FDA提交结构/功能声称通知。企业自行确保有证据证明相关声称真实无误即可，在提交通知时，不必提供数据证明。

（2）结构/功能声称通知可通过邮寄资料提交，但为了方便审查和加快通知处理速度，FDA鼓励提交者使用电子门户，瑞旭集团可提供该服务。

4. 产品的包装面积很小，小写o字母无法达到1.6mm，可以<1.6mm吗？

答：如果食品包装的标签面积过小，无法容纳法规规定的所有信息，允许采用替代方法向公众传递这些信息，例如：使用小于1/16英寸（约1.6毫米）高度的字体，但应依照21 CFR Part 10的规定提交请愿书。

5. 健康声称是用于普通食品还是膳食补充剂？

答：都可以使用。关于美国标签声称的介绍，可阅读“美国食品标签允许使用哪些声称？”一文。

6. 美国食品标签允许使用哪些声称？

答：根据美国联邦法规21 CFR 101，美国食品标签可以使用3类声称，分别是营养素含量声称、健康声称和结构/功能声称。使用健康声称，企业需要在产品上市前120天，按照21 CFR 101.70健康声称的申请规定，向FDA提交有关的具体内容和依据。

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我们的服务

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• 膳食补充剂成分及标签审核
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