2013年REACH注册指南——注册类型

根据物质是否列入欧盟现有化学名录,注册类型可以分为分阶段物质注册和新物质注册两种类型。

 

分阶段物质

1.被列入“欧洲现有商用化学物质名录”(EINECS)的物质,EC号2开头;

2.或“不被视为聚合物名录”(NLP)中的物质,EC号5开头;

3.或在REACH法规生效前15年已经生产/进口,但之后直至REACH法规生效前一直尚未投放市场的物质,制造商/进口商能为此提供相应的证据。

 

分阶段物质REACH注册步骤

●REACH预注册(根据吨位的不同享有2~10年注册缓冲期);

●参与SIEF组建;

●选举领头注册人;

●在领头注册人完成注册后,从领头注册人购买LOA;

●制作个人注册卷宗;

●参与联合提交,完成注册。

 

非分阶段物质

不符合上述分阶段物质定义的物质均属于非分阶段物质,属于非分阶段物质的有:

1.列在欧盟通报物质名录中的物质,EC号4开头;

2.在2007年6月1日REACH法规生效后投放欧盟市场的物质;

3.其他不属于分阶段物质的物质。

 

非分阶段物质REACH注册步骤

●查询(包括注册人的识别信息、物质的识别信息及谱图);

●数据缺口分析;

●填补数据缺口;

●制作注册卷宗和CSR;

●提交注册卷宗,完成注册;

 

根据物质是否为中间体,注册类型可分为中间体和全卷宗注册两种类型

        所谓中间体,系指将一种物质转化成另一种物质所进行的化学加工制造、消耗或使用的物质。对于中间体物质注册,非欧盟企业仅涉及可转移分离中间体类型。

 

对于SCC中间体物质的注册,REACH法规数据要求如下:
●大于1000吨的SCC中间体,数据要求仅需要满足附件 Ⅶ;

●小于1000吨的SCC中间体,仅要求现有数据即可。

另外,对于SCC中间体注册,ECHA行政费有减免条款,即金额等同于全卷宗1-10吨的ECHA行政费。

 

对于全卷宗物质注册,REACH法规数据要求如下:

●大于1000吨的常规物质,附件Ⅶ+Ⅷ+Ⅸ+Ⅹ

●100-1000吨的常规物质,附件Ⅶ+Ⅷ+Ⅸ

●10-100吨的常规物质,附件Ⅶ+Ⅷ

●1-10吨的常规物质,附件Ⅶ

●对于大于10吨/年的常规注册类型,还必须提供化学品安全报告CSR。

 

 

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