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生物杀灭剂产品(Biocide)一般指通过物理或机械作用外的手段达到破坏、阻止、预防、控制有害生物或对有害生物去害化的物质和混合物, 如消毒剂、防腐剂、卫生杀虫剂、灭蚊鼠蚁药和防污产品等。在欧盟, 生物杀灭剂产品主要受EU Biocidal Products Regulation(Regulation (EU) 528/2012, 简称EU BPR法规)管理,该法规于2013年9月1日正式实施。EU BPR法规要求所有的生物杀灭剂的活性物质在投放欧盟市场前获得欧盟委员会的批准,同时含有活性物质的生物杀灭剂产品还需获得成员国或欧盟层面的产品授权。
10月12日,瑞旭集团就欧盟和英国原药等同TE经验分享开展专题交流。瑞旭专家团队围绕欧盟和英国原药等同(TE)做了一次系统拆解:从欧盟和英国原药等同的完整申请步骤讲起,逐项对比 Tier I 与 Tier II 两个阶段的评估内容差异;并结合瑞旭集团多年积累的实操案例,提炼等同申请中的核心注意事项,针对企业高频疑问,结合项目经验与最新监管动态逐一解答,方便各企业对照自身情况快速检索参考、少走弯路。
2026 年 10 月 12 日,全球领先的农业领域合同研究机构(CRO)欣泰克科研集团(SynTech Research Group),与全球产品安全及法规咨询龙头企业杭州瑞旭科技集团有限公司(CIRS Group),于中国杭州正式签署战略合作与商业代理协议。
2026 年 10 月 6 日,EFSA 正式就活性物质 Sulfoxaflor(中文通用名:氟啶虫胺腈)的批准条件修订(Amendment of conditions of approval)草案评估报告(DAR)启动公众咨询,截止日期为 2026 年 12 月 5 日。本次修订的核心,是申请人 Corteva Agriscience(科迪华)依据法规 (EC) No 1107/2009 第 7 条提交的申请,申请删除 “仅永久温室使用” 的强制限制,解锁大田与非永久温室使用场景。
欧盟委员会条例(2026/2025)于2026年9月10日颁布,欧盟依据欧洲议会及理事会第1107/2009号条例(EC)将续展核准活性物质精‑2‑甲‑4‑氯丙酸(mecoprop‑P)作为候选替代物质,并修订欧盟委员会第540/2011号条例。本条例于《欧盟官方公报》公布之日起第20日生效,生效日期为2026年10月1日,到期日期为2033年9月30日。
2026 年 8 月,欧盟在农药及生物杀灭剂领域相继发布两项重要监管动态,涉及三种农药最大残留限量(MRLs)的正式生效,以及三组生物杀灭剂活性物质‑产品类型组合的不批准提案。
欧盟原药等同认定(Technical Equivalence, TE)是农药原药出口欧盟市场最便捷、最经济的路径。根据 SANCO/10597/2003 指南,欧盟原药等同性评估分为 Tier I(化学等同性) 与 Tier II(毒理与生态毒理等同性) 两个阶段,其中杂质的类型与浓度水平直接决定了评估路径、所需提交的数据及通过难度。本文瑞旭集团农化事业部根据已往无数申请成功案例,总结了不同浓度水平杂质的分类及需要提交的评估数据要求。
2026年7月29日,欧盟委员会基于欧盟植物保护法规(EC)No 1107/2009 第17条第1款规定,正式公布实施条例(EU)2026/1826,对欧盟农药活性物质批准名单实施条例(EU)No 540/2011 的附件进行了修订。由于欧盟官方无法在相关活性物质当前批准有效期届满前,完成其再评审(renewal)的最终决定,因此包含吡唑醚菌酯(pyraclostrobin)、甜菜宁(phenmedipham)、丁酰肼(daminozide)等在内的 21 个重要活性物质的批准有效期将获得 3 个月至约 3.5 年不等的延长
2026年6月30日,欧盟委员会基于欧盟植物保护法规(EU)No 1107/2009 第17条规定,正式公布了实施条例(EU)2026/1421,对欧盟农药活性物质批准名单(EU)No 540/2011进行了修订。
2026年6月15日,欧盟委员会发布实施条例(EU) 2026/1353,对活性物质精甲霜灵(metalaxyl-M)的批准条件作出修订,据此对实施条例(EU) 2020/617和(EU) No 540/2011进行相应修订,确认杂质限量标准并解除室外种子处理产品的播种限制,该条例将于2026年7月6日起正式适用。
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