加拿大卫生部拟更新化妆品禁限用成分表

2023年1月23日，加拿大卫生部（Health Canada）发布拟更新化妆品禁限用成分表（the Cosmetic Ingredient Hotlist）的公告，以告知利益相关方将对于hotlist进行的调整。修改内容主要包括三个部分：新增禁（限）用成分、修订Hotlist现有条目、更改包含其他物质标识符或进行细节修改。值得注意的是，该公告并非正式的意见征求通知，因此加拿大卫生部不会对该期间针对此公告的意见进行回复。

一、新增禁（限）用成分

禁用成分

a. 孔雀石绿Basic Green 4 (Malachite Green, CAS 569-64-2)：具有潜在的发育影响；

b. 巯基乙酸酯类(Thioglycolic acid esters)：具有皮肤过敏风险。

限用成分

c. 二苯酮(Benzophenone, CAS 119-61-9)：具有潜在的母体影响；

d. 对氯间甲酚(p-Chloro-m-cresol, CAS 59-50-7 )：对肾上腺器官的潜在影响；

e. 视黄醛(Retinal)：列入加拿大卫生部的天然健康产品成分数据库，具有医疗特性和皮肤刺激影响，用作面霜中的非药用成分最大安全浓度为0.05%；

f. 溶剂紫 13(Solvent Violet 13, CAS 81-48-1)：可能影响健康。

二、修订Hotlist现有条目

禁用成分

1. 混合甲酚及其衍生物(Mixed cresols and derivatives, CAS: 1319-77-3)

修改：p-Cresol and mixtures thereof-禁用；o-cresol and m-cresol-拟新增至限用；

2. Dialkanolamines, secondary

修改：禁用名称变化为“Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts”。

限用成分

3. α-羟基酸(Alpha-Hydroxy Acids)

修改：包含的成分名称有变化，成分名称包含Polyhydroxy acids (PHAs) and bionic acids

相应警示语也会进行修订；

4. 氯化羟铝二元醇配位化合物(Aluminum chlorohydrate and its associated complexes)

修改：新增限制条件not permitted in aerosol products

5. 过氧化氢和其它释放过氧化氢的化合物(Peroxide and peroxide-generating compounds)

修改：设定发用类产品最大允许使用浓度

6. 过氧化苯甲酰(Benzoyl peroxide)

修改：可能会修改为“仅供专业使用”

7. 氢醌(Hydroquinone)

修改：消费者用指甲类产品的限制情形

增加允许使用的最大浓度

考虑氢醌和p-羟基茴香醚同时用于指甲类产品的混合情况

8. p-羟基茴香醚(p-Hydroxyanisole)

修改：考虑氢醌和p-羟基茴香醚同时用于指甲类产品的混合情况

9. 视黄醇及其酯类(Retinol and its esters)

修改：降低部分产品允许使用的最大浓度，如身体乳

10. 滑石粉(Talc)

修改：增加限制情况以减少可能被吸入的滑石粉暴露

《Notice to Stakeholders concerning review of the Cosmetic Ingredient Hotlist》-加拿大政府官网

经由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询新增禁用成分孔雀石绿、巯基乙酸酯类显示：

1. 孔雀石绿已列入中国化妆品禁用组分名录。

2. 巯基乙酸酯类已列入中国化妆品安全技术规范限用原料名录，一般用的烫发产品的最大允许浓度总量为8% (以巯基乙酸计)，pH 6-9.5；专业使用的烫发产品的最大允许浓度总量为 11% (以巯基乙酸计)，pH 6-9.5。标签上必须标印的使用条件和注意事项：含巯基乙酸盐；按用法说明使用；防止儿童抓拿；仅供专业使用；需作如下说明：避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即用大量水冲洗，并找医生处治。

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