美国FDA化妆品企业注册和产品备案 - 美国 - 日化品

美国化妆品自愿注册计划VCRP（The Voluntary Cosmetic Registration Program），适用于在美国制造、包装和销售的化妆品产品。计划包括两部分：化妆品企业注册和产品备案。企业把化妆品成分在VCRP系统备案，有助于第一时间获得官方消息。美国食品药品监督管理局（FDA）如果发现配方中使用了未经批准的着色剂或其它禁用成分，就会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果您的产品不在VCRP系统中备案，FDA将无法通知到您。

虽然企业注册和产品备案目前属于企业自愿履行，但在2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》（MoCRA法）。该法案将对现行的《联邦食品，药品和化妆品法》（FD&C法）进行重大修订，新法规将强制要求化妆品企业进行企业注册和产品备案。

化妆品定义

美国《联邦食品，药品和化妆品法》（FD&C法）根据预期用途将化妆品定义为‘拟通过擦拭、倾倒、撒落、喷洒、引入或其任何方式应用于人体或其任意部位，以清洁、美化、提升吸引力或改变人体外观的物品’。此定义中包含的产品包括润肤霜、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁洗发水、烫发剂、染发剂和除臭剂，以及任何旨在用作化妆品成分的物质。但该定义不包括肥皂。

注意：如果产品旨在用于治疗或预防疾病，或影响身体的结构功能，则会被定义为药物或医疗器械。比如防晒产品、去屑洗发水、含氟牙膏、有止汗作用的除臭剂等。

美国FDA化妆品企业注册流程

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美国FDA化妆品产品备案流程

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