GRAS是Generally Recognized as Safe（“公认为安全”）的缩写，是美国食品法律中非常重要的一个类别。简单来说，如果一个物质由经过科学培训且具有经验和资质的专家们，通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的，此物质即为GRAS。

NDI 是New Dietary Ingredient（新膳食成分）的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。

美国《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）规定，任何具有赋予颜色能力的物质，除法规明确豁免的情形外，均属于色素添加剂/着色剂（color additive），必须经过美国食品药品监督管理局（FDA）的安全确认并被正式列入《联邦法规》（CFR）后方可使用于食品、药品、化妆品或医疗器械。

标签是出口美国的食品面临的主要技术性贸易壁垒之一，准确、合规的食品标签是确保食品在美国境内合法销售的重要前提。随着生活水平的提高，饮食方式的改变，以及营养科学数据的不断丰富，关于食品标签的法规要求也在不断更新发展。

美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

食品接触材料美国FDA认证美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。

GRAS物质无论用于人类食品还是动物食品（饲料），其通用的原则以及法律和监管框架基本相同。关于人类食品GRAS的介绍可参考美国GRAS一般认为安全物质认证。本文重点讨论动物食品（饲料）的GRAS，探讨与人类食品GRAS认证的不同之处。

FDA于美国时间2026年10月15日举办线上研讨会，对此前8月10日提出的GRAS拟议规则进行了官方解读。一句话看懂新规结论：拟议规则将实行近30年的“自愿GRAS通知”改为“强制通报”，任何依据GRAS条款将人类或动物食品物质投入美国州际贸易的主体，除符合豁免外，均须向FDA通报其安全结论依据。但新规不设上市前审批制度，并为存量原料留出了1年期简化提交通道与18个月合规缓冲期。

近日，美琪健康旗下明星原料PERFQUQ™PQQ（吡咯并喹啉醌二钠盐）‍通过了GRAS专家组的一致认可，成功获得了美国Self GRAS认证，确认了该产品作为食品原料在美国市场销售的安全性、合规性，本次成功认证，为美琪健康全球化布局增添了强劲助力和权威背书。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。

FDA已于2026年9月17日发布2026版《食品法典》（2026 FDA Food Code），重点涉及零售食品和餐饮服务领域的食品安全管理、操作规范及监管要求。该《食品法典》每两年更新一次，以反映食品安全科学、监管实践以及新兴行业趋势方面的进展。