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GRAS是Generally Recognized as Safe(“公认为安全”)的缩写,是美国食品法律中非常重要的一个类别。简单来说,如果一个物质由经过科学培训且具有经验和资质的专家们,通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的,此物质即为GRAS。
NDI 是New Dietary Ingredient(新膳食成分)的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法案)的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。
标签是出口美国的食品面临的主要技术性贸易壁垒之一,准确、合规的食品标签是确保食品在美国境内合法销售的重要前提。随着生活水平的提高,饮食方式的改变,以及营养科学数据的不断丰富,关于食品标签的法规要求也在不断更新发展。
美国膳食补充剂是供食用的产品,可能含有一种或多种如下膳食成分:维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质,或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。
食品接触材料美国FDA认证美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration, 简称 FDA)是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构,美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。
2026年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)下属人类食品计划(HFP)公布了其2026年度系列交付计划,涵盖食品化学安全、营养健康、微生物食品安全等多个核心领域。需要特别指出的是,HFP为各领域制定了明确的优先级行动计划。
2025年,美国FDA GRAS申报持续保持活跃。为全景式展现年度趋势,瑞旭集团对2025年度FDA GRAS物质的申报情况进行了系统性梳理与分析,供企业了解及参考。
烟酰胺单核苷酸(NMN)目前已在全球多个主流国家及地区推进合规化进程。为帮助企业清晰把握NMN的国际合规现状,瑞旭集团对NMN在美国、澳大利亚、欧盟的申报批准情况进行了梳理汇总,以供参考。
今年,美国国会提出了三项与食品“普遍认为安全”(GRAS, Generally Recognized As Safe)相关的提案,分别为:S.2341、H.R.4958 和 S.3122。这些提案均聚焦于改进GRAS评估流程、物质安全性以及self GRAS的监管要求。
近年来,FDA GRAS申报热度不减。2025年7月份至今,美国FDA对GRAS认证清单进行大批量更新,瑞旭集团对2025年7月-2025年9月FDA GRAS物质申报情况进行了详细的统计和汇总,供企业了解及参考。
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