GRAS是Generally Recognized as Safe（“公认为安全”）的缩写，是美国食品法律中非常重要的一个类别。简单来说，如果一个物质由经过科学培训且具有经验和资质的专家们，通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的，此物质即为GRAS。

NDI 是New Dietary Ingredient（新膳食成分）的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。

美国《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）规定，任何具有赋予颜色能力的物质，除法规明确豁免的情形外，均属于色素添加剂/着色剂（color additive），必须经过美国食品药品监督管理局（FDA）的安全确认并被正式列入《联邦法规》（CFR）后方可使用于食品、药品、化妆品或医疗器械。

标签是出口美国的食品面临的主要技术性贸易壁垒之一，准确、合规的食品标签是确保食品在美国境内合法销售的重要前提。随着生活水平的提高，饮食方式的改变，以及营养科学数据的不断丰富，关于食品标签的法规要求也在不断更新发展。

美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

食品接触材料美国FDA认证美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。

GRAS物质无论用于人类食品还是动物食品（饲料），其通用的原则以及法律和监管框架基本相同。关于人类食品GRAS的介绍可参考美国GRAS一般认为安全物质认证。本文重点讨论动物食品（饲料）的GRAS，探讨与人类食品GRAS认证的不同之处。

2026年8 月19日，美国联邦公报（Federal Register, Vol.91, No.159）发布3项食品着色添加剂请愿受理公告，WTO同步发布SPS通报G/SPS/N/USA/3592、G/SPS/N/USA/3594、G/SPS/N/USA/3595。本次受理包含红花提取物、栀子（京尼平）蓝、胡萝卜油加工用溶剂丙酮三项申请，均处于技术审评阶段，请愿受理不等于正式批准使用，只有完成全部审评并修订21 CFR Part73法规后，方可合法在美国食品中应用。

2026年8月3日，美国联邦公报消息，美国环保署（EPA）发布2026 - 15761号公告，修订部分食品中异丙噻菌胺（Isofetamid）的最大残留限量，该公告在2026年8月4日的联邦公报上正式发布，并自发布之日起生效。

2026 年 8 月 10 日，美国卫生与公众服务部（HHS）正式发布 GRAS 强制通报拟议规则，FDA 拟将现行自愿性 GRAS 通报程序改为强制性，直指行业最核心也最敏感的 Self GRAS 路径。消息一出，引发食品与新食品原料行业高度震动。Self GRAS 到底何时失效？GRAS 与 NDI 该如何抉择？饲料 GRAS 是否同样受影响？瑞旭集团食品事业部技术总监于艳艳老师为您逐一解答。