GRAS是Generally Recognized as Safe（“公认为安全”）的缩写，是美国食品法律中非常重要的一个类别。简单来说，如果一个物质由经过科学培训且具有经验和资质的专家们，通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的，此物质即为GRAS。

NDI 是New Dietary Ingredient（新膳食成分）的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。

标签是出口美国的食品面临的主要技术性贸易壁垒之一，准确、合规的食品标签是确保食品在美国境内合法销售的重要前提。随着生活水平的提高，饮食方式的改变，以及营养科学数据的不断丰富，关于食品标签的法规要求也在不断更新发展。

美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

食品接触材料美国FDA认证美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。

今年，美国国会提出了三项与食品“普遍认为安全”（GRAS, Generally Recognized As Safe）相关的提案，分别为：S.2341、H.R.4958 和 S.3122。这些提案均聚焦于改进GRAS评估流程、物质安全性以及self GRAS的监管要求。

近年来，FDA GRAS申报热度不减。2025年7月份至今，美国FDA对GRAS认证清单进行大批量更新，瑞旭集团对2025年7月-2025年9月FDA GRAS物质申报情况进行了详细的统计和汇总，供企业了解及参考。

美国时间2025年9月29日，美国天然产品协会（NPA）网站公布新闻，美国食品药品监督管理局（FDA）正式确认NMN可作为膳食补充剂在美国合法销售，结束了NMN近三年的市场不确定性，NMN的监管格局迎来历史性突破！NMN是一种天然存在于人体的生物活性核苷酸，因其抗衰功效，现已成为抗衰领域的焦点成分。

2025年9月4日，作为2025年春季统一议程（Unified Agenda）的一部分，美国FDA提出了一则关于 GRAS的拟定规则议程，旨在修订《联邦法规汇编》第21篇第170和570部分中GRAS的相关规定。这是自今年3月份，美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪提出“取消Self GRAS”理念后，美国FDA对该指示发布的进一步举措，引起行业内广泛关注。

2025年7月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，已向多家公司发出7封警告信，原因是其违法销售含有7-羟基米曲罂粟碱（7-OH）的产品。该成分为 Kratom（卡痛）中的活性物质之一，具有类阿片样效应。FDA此举，反映出监管机构对新型类阿片物质非法流通问题的高度关注。相关产品常以片剂、软糖、饮料粉、能量饮料等形式出现，在网络平台、烟草店、加油站、便利店等渠道销售，存在较高健康风险。