GRAS是Generally Recognized as Safe（“公认为安全”）的缩写，是美国食品法律中非常重要的一个类别。简单来说，如果一个物质由经过科学培训且具有经验和资质的专家们，通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的，此物质即为GRAS。

NDI 是New Dietary Ingredient（新膳食成分）的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。

标签是出口美国的食品面临的主要技术性贸易壁垒之一，准确、合规的食品标签是确保食品在美国境内合法销售的重要前提。随着生活水平的提高，饮食方式的改变，以及营养科学数据的不断丰富，关于食品标签的法规要求也在不断更新发展。

美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

食品接触材料美国FDA认证美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。

GRAS（Generally Recognized As Safe，普遍公认安全）是美国《联邦食品、药品与化妆品法案》（FD&C Act）下食品成分上市的核心合法性基础之一。在GRAS物质豁免于美国法规下的食品添加剂定义，无需走食品添加剂审批路径。其中，Self GRAS是企业自行收集科学共识与安全证据，自行得出“该物质在特定用途下属于GRAS”的结论，无需在上市前向FDA提交任何通告，也无需等待FDA反馈。

继首发 GRAS 合规白皮书之后，瑞旭全球原料合规白皮书系列迎来第二部力作：《美国新膳食成分 NDI 通报指南》7 月 29 日正式发布，补齐企业膳食补充剂原料赴美申报核心合规版图。

瑞旭摘要：美国FDA宣布推进淘汰食品中的石油基食用色素，撤销已不符合行业实际使用情况的相关授权。其中，Orange B用于法兰克福香肠肠衣的使用授权已正式撤销；Citrus Red No. 2用于成熟橙子果皮着色的使用授权拟被撤销，原因是其已基本被行业弃用。

本次直播聚焦食品、饲料原料赴美合规核心问题，重点解读美国GRAS认证体系、申报流程与合规逻辑，详解Self GRAS改革趋势、GRAS与FDA GRAS、NDI等合规路径的核心区别，针对性解答企业申报、工艺变更、使用范围、文献资料等高频实操问题。同时官宣2026年全球原料合规白皮书系列，并首发《美国GRAS认证申报指南》，为企业原料出海美国提供精准合规指导。以下为精简版直播问答汇总：

美国新膳食成分（NDI）数据库于7月13号进行了一波更新，本次共计有25个物质更新了状态，瑞旭对本次的更新数据进行了整理，以供企业了解。需注意，NDI数据库更新存在滞后性，本次更新通报中的FDA最新回复时间均早于2026年4月1日。目前，实际完成的NDI通报数量实际上多于官网当前公示的数据。瑞旭集团将持续关注并密切留意FDA官网的后续更新动态。