《白皮书》聚焦中国、美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、加拿大、巴西、泰国、印度尼西亚及中国台湾地区等12大重点市场，依托瑞旭集团在全球食品合规领域的深厚积淀与专业经验，系统梳理各区域法规框架、审批流程、监管要点及最新趋势，全方位、多角度展现全球新食品原料与食品添加剂合规监管新格局。

在我国，生产或进口食品添加剂新品种，应当向国家卫生健康委员会提交相关产品的安全性评估材料。但若生产过程中涉及到转基因技术，如何综合评估其安全性成为问题。国家监管部门正式打开转基因微生物食品添加剂的申报路径，为食品添加剂的研发和应用提供了更广阔的空间。

利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

根据欧盟条例(EC) No 1333/2008（食品添加剂法规），食品添加剂（food additive）是指不论是否具有营养价值，其自身通常不作为食品食用，也不作为食品的基本成分使用的任何物质。这种物质出于在生产、加工、准备、处理、包装、运输或储存食品的过程中的技术需求，有意加入食品中，直接或间接导致该物质或其副产品成为食品组成部分。

欧盟对食品酶（酶制剂）实行正面清单制*管理。根据欧盟条例(EC) No 1332/2008第2章第4条，仅有列入清单的食品酶（酶制剂）方可依据规定的规格和使用条件投放至欧盟市场。

根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的法规条例，瑞旭集团就2026年上半年欧盟食品添加剂（Food additive，下文简称FA）的申报情况进行了统计分析，以供企业参考。

2026年上半年，国家卫健委（NHC）以“三新”食品的形式共发布2则公告（2026年第1号、2026年第5号），批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共38种产品，其中涉及食品添加剂新品种（含扩大使用范围）共计18种。 瑞旭集团带您详细盘点2026年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。

近几年，多地陆续出台针对生物制造、功能食品及国际注册认证的专项扶持政策，覆盖“三新食品”、保健食品、特医食品以及FDA GRAS认证等方向。对于布局新食品原料、合成生物学、功能食品出海的企业而言，政策红利正在加速释放。瑞旭整理汇总了全国各地的食品申报优惠政策，供企业参阅。

2026年5月20日，国家食品安全风险评估中心就食品营养强化剂新品种乳糖-N-四糖、抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等3种扩大使用范围的食品添加剂、增补质量规格要求的食品添加剂索马甜（发酵法）和低聚半乳糖公开征求意见。征求意见截止日期：2026年6月20日。瑞旭集团将6款物质的相关信息进行汇总

近期，欧盟委员会要求EFSA评估一款食品酶的安全性评估。这款食品酶于2024年3月14日由 c-LEcta GmbH 提交，请求批准由转基因大肠杆菌SP-a菌株生产的食品酶——酰胺酶（乙酰胺酰胺水解酶，EC 3.5.1.4）的授权。评估结果显示，该菌株的基因修饰未引发安全问题，该食品酶制剂中不存在生产菌的活细胞及其DNA残留。