在我国，生产或进口食品添加剂新品种，应当向国家卫生健康委员会提交相关产品的安全性评估材料。但若生产过程中涉及到转基因技术，如何综合评估其安全性成为问题。国家监管部门正式打开转基因微生物食品添加剂的申报路径，为食品添加剂的研发和应用提供了更广阔的空间。

利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

根据欧盟条例(EC) No 1333/2008（食品添加剂法规），食品添加剂（food additive）是指不论是否具有营养价值，其自身通常不作为食品食用，也不作为食品的基本成分使用的任何物质。这种物质出于在生产、加工、准备、处理、包装、运输或储存食品的过程中的技术需求，有意加入食品中，直接或间接导致该物质或其副产品成为食品组成部分。

欧盟对食品酶（酶制剂）实行正面清单制*管理。根据欧盟条例(EC) No 1332/2008第2章第4条，仅有列入清单的食品酶（酶制剂）方可依据规定的规格和使用条件投放至欧盟市场。

《白皮书》聚焦中国、美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、加拿大、巴西、泰国、印度尼西亚及中国台湾地区等12大重点市场，依托瑞旭集团在全球食品合规领域的深厚积淀与专业经验，系统梳理各区域法规框架、审批流程、监管要点及最新趋势，全方位、多角度展现全球新食品原料与食品添加剂合规监管新格局。

近几年，多地陆续出台针对生物制造、功能食品及国际注册认证的专项扶持政策，覆盖“三新食品”、保健食品、特医食品以及FDA GRAS认证等方向。对于布局新食品原料、合成生物学、功能食品出海的企业而言，政策红利正在加速释放。瑞旭整理汇总了全国各地的食品申报优惠政策，供企业参阅。

2026年5月20日，国家食品安全风险评估中心就食品营养强化剂新品种乳糖-N-四糖、抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等3种扩大使用范围的食品添加剂、增补质量规格要求的食品添加剂索马甜（发酵法）和低聚半乳糖公开征求意见。征求意见截止日期：2026年6月20日。瑞旭集团将6款物质的相关信息进行汇总

近期，欧盟委员会要求EFSA评估一款食品酶的安全性评估。这款食品酶于2024年3月14日由 c-LEcta GmbH 提交，请求批准由转基因大肠杆菌SP-a菌株生产的食品酶——酰胺酶（乙酰胺酰胺水解酶，EC 3.5.1.4）的授权。评估结果显示，该菌株的基因修饰未引发安全问题，该食品酶制剂中不存在生产菌的活细胞及其DNA残留。

2026年4月17日，国家食品安全风险评估中心就扩大使用范围的食品添加剂胭脂红和食品营养强化剂3’-唾液酸乳糖钠盐公开征求意见。征求意见截止日期：2026年5月17日

D-阿洛酮糖作为一种新型理想代糖产品，在食品行业具备良好的市场应用潜力，是国内外关注的热点内容。我国于2025年首次批准了D-阿洛酮糖为新食品原料，而日韩地区对D-阿洛酮糖的申报要求与中国不同，在日韩地区，D-阿洛酮糖只需完成酶制剂申请即可上市，D-阿洛酮糖无需申请上市许可。