美国《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）规定，任何具有赋予颜色能力的物质，除法规明确豁免的情形外，均属于色素添加剂/着色剂（color additive），必须经过美国食品药品监督管理局（FDA）的安全确认并被正式列入《联邦法规》（CFR）后方可使用于食品、药品、化妆品或医疗器械。

美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

2026年8 月19日，美国联邦公报（Federal Register, Vol.91, No.159）发布3项食品着色添加剂请愿受理公告，WTO同步发布SPS通报G/SPS/N/USA/3592、G/SPS/N/USA/3594、G/SPS/N/USA/3595。本次受理包含红花提取物、栀子（京尼平）蓝、胡萝卜油加工用溶剂丙酮三项申请，均处于技术审评阶段，请愿受理不等于正式批准使用，只有完成全部审评并修订21 CFR Part73法规后，方可合法在美国食品中应用。

2026年8月3日，美国联邦公报消息，美国环保署（EPA）发布2026 - 15761号公告，修订部分食品中异丙噻菌胺（Isofetamid）的最大残留限量，该公告在2026年8月4日的联邦公报上正式发布，并自发布之日起生效。

2026 年 8 月 10 日，美国卫生与公众服务部（HHS）正式发布 GRAS 强制通报拟议规则，FDA 拟将现行自愿性 GRAS 通报程序改为强制性，直指行业最核心也最敏感的 Self GRAS 路径。消息一出，引发食品与新食品原料行业高度震动。Self GRAS 到底何时失效？GRAS 与 NDI 该如何抉择？饲料 GRAS 是否同样受影响？瑞旭集团食品事业部技术总监于艳艳老师为您逐一解答。

GRAS（Generally Recognized As Safe，普遍公认安全）是美国《联邦食品、药品与化妆品法案》（FD&C Act）下食品成分上市的核心合法性基础之一。在GRAS物质豁免于美国法规下的食品添加剂定义，无需走食品添加剂审批路径。其中，Self GRAS是企业自行收集科学共识与安全证据，自行得出“该物质在特定用途下属于GRAS”的结论，无需在上市前向FDA提交任何通告，也无需等待FDA反馈。

继首发 GRAS 合规白皮书之后，瑞旭全球原料合规白皮书系列迎来第二部力作：《美国新膳食成分 NDI 通报指南》7 月 29 日正式发布，补齐企业膳食补充剂原料赴美申报核心合规版图。

根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的公开条例，瑞旭集团就2026年上半年欧盟新型食品（Novel Food，以下简称NF）报批动态进行了统计分析，以供企业参考。

美国新膳食成分（NDI）数据库于7月13号进行了一波更新，本次共计有25个物质更新了状态，瑞旭对本次的更新数据进行了整理，以供企业了解。需注意，NDI数据库更新存在滞后性，本次更新通报中的FDA最新回复时间均早于2026年4月1日。目前，实际完成的NDI通报数量实际上多于官网当前公示的数据。瑞旭集团将持续关注并密切留意FDA官网的后续更新动态。

瑞旭摘要：瑞旭汇总整理了2026上半年FDA GRAS的申报更新情况。2026上半年中国企业共有16款GRAS物质获得“FDA has no questions”回复。其中有7款由瑞旭集团美国公司CIRS USA代理完成，占比超43%。