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美国FDA
美国膳食补充剂是供食用的产品,可能含有一种或多种如下膳食成分:维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质,或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。
FDA近日启动对食品中常用化学防腐剂丁基羟基茴香醚(BHA)的全面重新评估。此次评估将基于最新的科学信息,考察BHA在当前食品使用条件下以及作为食品接触物质的安全性。作为重新评估的一部分,FDA已发布关于BHA使用和安全性的信息征询书。
2025年4月22日,美国卫生与公众服务部(HHS)与食品药品监督管理局(FDA)正式对外宣布,将逐步淘汰食品中的石油基认证着色剂,并计划于2027年底前清除6种《食品、药品和化妆品法案》(FD&C)认证的常用人工着色剂,包括 Green No. 3(亮绿 FCF,CAS号2353-45-9), Red No. 40(诱惑红,CAS号25956-17-6), Yellow No. 5(柠檬黄,CAS号1934-21-0), Yellow No. 6(日落黄,CAS号2783-94-0), Blue No. 1(亮蓝,CAS号3844-45-9), and Blue No. 2(靛蓝,CAS号860-22-0),并快速废止Orange B(橙B,CAS号15139-76-1)和Citrus Red No. 2(柑橘红2号,CAS号6358-53-8)。此前FD&C Red No. 3(赤藓红,CAS号16423-68-0)已被撤销授权。
2026年2月5日, 美国食品药品监督管理局 (FDA)发布了一则新公告,宣布其将采取进一步措施,推动美国食品供应从使用人工石油基着色剂过渡到使用天然来源的着色剂。本次公告主要涵盖以下三个方面。
2026年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)下属人类食品计划(HFP)公布了其2026年度系列交付计划,涵盖食品化学安全、营养健康、微生物食品安全等多个核心领域。需要特别指出的是,HFP为各领域制定了明确的优先级行动计划。
美国时间2025年12月8日,天津合生生物科技有限公司(Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.)收到美国FDA的“FDA has no questions”的回函,这标志着天津合生的母乳低聚糖2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)被正式认可为GRAS,获得了美国FDA官方的权威认可。
今年,美国国会提出了三项与食品“普遍认为安全”(GRAS, Generally Recognized As Safe)相关的提案,分别为:S.2341、H.R.4958 和 S.3122。这些提案均聚焦于改进GRAS评估流程、物质安全性以及self GRAS的监管要求。
近年来,FDA GRAS申报热度不减。2025年7月份至今,美国FDA对GRAS认证清单进行大批量更新,瑞旭集团对2025年7月-2025年9月FDA GRAS物质申报情况进行了详细的统计和汇总,供企业了解及参考。
美国时间2025年9月29日,美国天然产品协会(NPA)网站公布新闻,美国食品药品监督管理局(FDA)正式确认NMN可作为膳食补充剂在美国合法销售,结束了NMN近三年的市场不确定性,NMN的监管格局迎来历史性突破!NMN是一种天然存在于人体的生物活性核苷酸,因其抗衰功效,现已成为抗衰领域的焦点成分。
2025年9月4日,作为2025年春季统一议程(Unified Agenda)的一部分,美国FDA提出了一则关于 GRAS的拟定规则议程,旨在修订《联邦法规汇编》第21篇第170和570部分中GRAS的相关规定。这是自今年3月份,美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪提出“取消Self GRAS”理念后,美国FDA对该指示发布的进一步举措,引起行业内广泛关注。
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