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美国FDA
美国膳食补充剂是供食用的产品,可能含有一种或多种如下膳食成分:维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质,或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。
GRAS(Generally Recognized As Safe,普遍公认安全)是美国《联邦食品、药品与化妆品法案》(FD&C Act)下食品成分上市的核心合法性基础之一。在GRAS物质豁免于美国法规下的食品添加剂定义,无需走食品添加剂审批路径。其中,Self GRAS是企业自行收集科学共识与安全证据,自行得出“该物质在特定用途下属于GRAS”的结论,无需在上市前向FDA提交任何通告,也无需等待FDA反馈。
继首发 GRAS 合规白皮书之后,瑞旭全球原料合规白皮书系列迎来第二部力作:《美国新膳食成分 NDI 通报指南》7 月 29 日正式发布,补齐企业膳食补充剂原料赴美申报核心合规版图。
根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的公开条例,瑞旭集团就2026年上半年欧盟新型食品(Novel Food,以下简称NF)报批动态进行了统计分析,以供企业参考。
美国新膳食成分(NDI)数据库于7月13号进行了一波更新,本次共计有25个物质更新了状态,瑞旭对本次的更新数据进行了整理,以供企业了解。需注意,NDI数据库更新存在滞后性,本次更新通报中的FDA最新回复时间均早于2026年4月1日。目前,实际完成的NDI通报数量实际上多于官网当前公示的数据。瑞旭集团将持续关注并密切留意FDA官网的后续更新动态。
瑞旭摘要:瑞旭汇总整理了2026上半年FDA GRAS的申报更新情况。2026上半年中国企业共有16款GRAS物质获得“FDA has no questions”回复。其中有7款由瑞旭集团美国公司CIRS USA代理完成,占比超43%。
《中华人民共和国海关进口食品境外生产企业注册管理规定(海关总署令第280号)》(以下简称“280号令”)于2025年10月14日公布,目前已于2026年6月1日正式施行。
为破解多国准入壁垒,助力企业全球化合规布局,瑞旭集团2026全球食品法规年度论坛首尔专场顺利落幕。本次论坛集结中韩美日四国属地权威专家,聚焦多国食品原料、添加剂准入规则,落地解读实操合规方案,助力食品企业高效出海。
近日,恩和科技自主开发的ZeaVida®精准发酵全反式玉米质,完成了美国官方FDA GRAS认证。这是全球首个通过细胞工厂实现规模化生产的玉米黄质高浓度晶体产品获得该认证。此次认证由瑞旭集团(CIRS)全程支持完成。
瑞旭最近获悉,加州AB 660法案针对预包装食品的标签提出了新的要求,在加州生产和销售的预包装食品必须使用标准化的最佳食用日期和安全日期标签,全面禁止在预食品包装上使用“最佳销售日期”的标注。这两个核心变化将于2026年7月1日生效。 为降低相关企业的标签合规风险,瑞旭集团对该法案的细节进行梳理,详情如下。
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