免费网络研讨会：特医食品注册要求解读以及临床试验技术指导（已结束 视频可回放）

背景

特医食品在国际社会中由来已久，在临床上对于患者的营养补充与支持的重要作用也已经被广泛认可。而其在国内尚属于一个新兴的食品类别，消费者们以及打算进入特医食品这片“蓝海”的众企业对其的认知也有待进一步提高。

可喜的是，随着这几年法规的落地实施，企业们针对特医食品所提出的不论是产品本身还是注册方面的问题，其“质量”都有大幅度提升。为了帮助消费者和企业更加透彻的理解特医食品本身及其注册相关事务，瑞旭集团将于2023年6月14日推出本次网络研讨会，对特医食品注册要求、临床实验要求两方面进行深入解读。

视频回放：

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会议时间

会议内容

话题1: 我国特医食品注册要求解读及常见问题

• 特殊食品介绍：正确认知特医食品
• 特医食品申请人应具备的能力
• 特医食品法规脉络梳理与要点分析
• 特医食品注册前必须完成的试验项目与要求
• 申报过程中常见问题及注意事项

话题2：特医食品临床试验相关法规解读以及方案设计要点

• 特医食品临床试验相关法规解读
• 特医食品临床试验设计要点
• 特医食品临床试验注意事项

演讲者

于艳艳 食品事业部技术经理

毕业于浙江大学食品工程硕士专业。加入瑞旭后，着力于对中国食品法规合规的深入研究。目前主要负责管理包括：三新食品申报、保健食品注册/备案、特医食品注册等技术工作，在长期工作中积累了丰富的实战经验。曾多次受邀为国内外企业讲解中国食品相关法规。

温健麟   资深医疗器械政策研究专家

现任北京西尔思科技有限公司总经理，兼任瑞旭集团医疗器械事业部总经理，医疗器械项目评审专家，对医疗器械行业的政策长期跟踪与研究，受邀在国内高校、行业协会以及欧洲、韩国等地做过多场医疗器械行业政策报告，对医疗器械行业监管政策和应对策略有透彻的研究、深入的了解。2013年起带领医疗器械注册、体系和临床试验服务团队为国内外医疗器械企业每年完成近200个项目工作，开发医疗器械全生命周期合规服务解决方案。

许辉  食品法规咨询顾问 

对中国食品相关法规有深刻研究，尤其在保健食品注册/备案，特医食品申报，新食品原料，食品添加剂新品种申报方面有丰富的法规应对经验。精通日语，现致力于为日本企业提供食品相关合规服务。

黄玥琦 食品法规咨询顾问

毕业于荷兰瓦格宁根大学，食品质量与安全硕士，从事食品法规行业数余年。熟悉新食品原料申报，保健食品注册备案，特医食品等食品法规政策新动态，法规咨询经验丰富，已为众多食品企业提供相关法规合规服务，协助申报项目落地。

报名方式

中文场报名方式

1）关注下方微信公众号，转发本文至朋友圈并截图：

2）微信扫描以下二维码添加瑞旭集团-李俊瑶为好友，发送截图获取入群邀请（瑞旭集团特医食品合规群）。主办方当天在群里发送直播链接，提醒准时参会。

英文和日文场报名方式

本次会议还开设了英文和日文场，报名方式如下：

 主办方及联系方式

杭州瑞旭科技集团有限公司

• 电话：0571- 87206538（俞经理）
• 邮箱：food@cirs-group.com 
• 地址：杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层