国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》的通知

2025年1月7日，国家药品监督管理局发布最新的《医疗器械监督管理条例》。

关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告

河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知

北京市今年第二类创新器械已达12个

关于2025年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告

临床试验监查和稽查是临床试验质量管理中的两个重要环节，它们在目的、执行者和具体内容上均有所不同。