即将实施的《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》这些问题，您了解了吗？

2023年9月1日，浙江省医疗器械注册电子申报系统（以下简称浙械eRPS系统）启用，经过一年试运行，浙械eRPS系统已满足第二类医疗器械注册电子申报和发放电子注册证的条件，现就有关事项公告如下：

为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《颅内取栓支架注册审查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

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本文对椎间孔镜同品种案例进行分析，包括对比器械选择、对比项目及差异性分析。

关于2024年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第25号）

为了帮助医疗器械企业及临床试验机构更好了解医疗器械临床试验现场核查流程、要点及应对办法，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年09月06日下午组织一期“医疗器械临床试验现场核查要点及应对策略”线上研讨会。

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