由于美容医疗器械的固有特征，其临床试验设计也有其自身特点，为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，瑞旭集团特整理相关临床要点供有需求企业参考。

为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）修订工作，形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。

广东省药品监管局进一步优化医疗器械分类界定初审管理工作

经各地推荐、综合评审和网上公示，工业和信息化部、国家药品监督管理局近日公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位名单。入围揭榜单位应按照申报材料提出的攻关内容抓紧推进，确保揭榜任务按期保质完成。完成攻关任务后，工业和信息化部、国家药品监督管理局将委托相关专业机构开展测评，择优确定揭榜优胜单位。

2023年9月18日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见，附原文下载

措施重点支持基因组合成与组装、底盘细胞构建、菌种计算设计、高通量基因合成及筛选、人工合成和使能、生物元器件库设计构建等生物医疗美容行业，由市经信局负责牵头组织实施，资助（补助、奖励）经费由第一牵头单位负责落实。

激光医美产品注册要点

强脉冲光医美产品注册要点

关于2023年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2023年第34号）

透明质酸钠复合溶液相关法规要求