欢迎各企业参加瑞旭集团联合杭州赫贝科技于2023年6月15日在杭州下沙医药港小镇举办的“创新医疗器械注册&动物试验&临床试验研讨会”

关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知

主文档制度的发布平衡了医疗器械原材料供货商商业保密需求与医疗器械制造商合规需要。生物医用材料供货商如何充分利用主文档登记制度完成原材料的合规及保密要求？关注瑞旭集团5月17日(CMEF展会期间)在上海举办前沿技术法规论坛第一期：生物医用材料。

5月14日！瑞旭邀您相约第87届中国国际医疗器械博览会

中国医疗器械法规概述及最新动态 欧盟MDR医疗器械法规概述及最新动态 医疗器械临床评价路径及要求

瑞旭集团将于5月17日(CMEF展会期间)在上海举办前沿技术法规论坛第一期: 生物医用材料，诚邀您参加。本次活动免费，将帮您全面了解医疗器械原材料供应商的合规义务和医疗器械研发生产过程中选取原材料的注意事项。

2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，业务范围包括境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、注册变更、延续注册、说明书更改告知、创新医疗器械特别审查等，启用至今系统运行整体平稳。

帮助医疗器械企业深入理解中国及欧盟医疗器械法规的全新内容，熟悉和掌握注册申报的有关政策法规、审评技术要求和注意事项，以更好地制定好相应的注册申报策略，有效提高注册申报工作的质量与效率，顺利通过审评与审批。

本指导原则属于09物理治疗器械分类下07高频治疗设备（>200kHz）中的02 射频浅表治疗设备(200KHz~5MHz)，分类编码为09-07-02，按第三类医疗器械管理。

本指导原则属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备，分类编码为07-07-02，产品的管理类别为三类。