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同品种临床评价中,“临床数据”与“临床证据”的区别是什么?
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产品错过延续,重新注册时临床评价怎么办?
“人工智能(AI)医疗器械”是否必须要进行临床试验?
关于2026年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2026年第7号)
软件版本命名规则在体系中竟如此重要!
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