CFSA公开征求甘蔗提取物等2种新食品原料意见

国家食品安全风险评估中心于2021年11月1日发布甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536两种新食品原料意见。征求意见截止日期：2021年12月1日。

一、新食品原料信息

1.甘蔗提取物

中文名称	甘蔗提取物
英文名称	Sugarcane Extract
生产工艺简述	以甘蔗为原料，经压榨、过滤、分糖等工艺得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇为提取溶剂，经过滤、真空浓缩、离子交换和喷雾干燥等工艺制成粉体甘蔗提取物；或经过滤、真空蒸馏等工艺制成液体甘蔗提取物。
推荐食用量	≤1克/天（粉体）、≤10克/天（液体）
其他需要说明的情况	1.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群。 2.质量规格和食品安全指标见附录。（详见文末网址）

2. 长双歧杆菌长亚种BB536

中文名称

长双歧杆菌长亚种BB536

拉丁名称

Bifidobacterium longum subsp.longum BB536

其他需要说明的情况

1.可用于婴幼儿食品的菌种。

2.食品安全指标应符合我国相关标准。

二、拟征求意见的新食品原料解读材料

1.甘蔗提取物

甘蔗提取物是以甘蔗为原料，经压榨、过滤、分糖等工艺得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇为提取溶剂，经过滤、真空浓缩/蒸馏等工艺制成，包括液体和粉体。主要有效成分为总多酚。美国食品药品管理局已认证为一般认为安全（GRAS）物质，欧盟批准其在英国及欧盟其他成员国进行生产销售，澳大利亚与新西兰按照普通食品管理，我国台湾地区已将其作为食品原料使用。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对甘蔗提取物的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于甘蔗提取物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。

2. 长双歧杆菌长亚种BB536

长双歧杆菌长亚种（原名称为“长双歧杆菌”）已被列入我国《可用于食品的菌种名单》，也已列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”。长双歧杆菌长亚种BB536（Bifidobacterium longum subsp.longum BB536）从健康婴儿肠道中分离得到，该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对长双歧杆菌长亚种BB536的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

该菌株原料的食品安全指标按照公告规定执行。

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