欧盟化学品管理进一步明确“必要用途”标准

2023年4月，欧盟委员会发布了关于化学品管理“必要用途”(Essential Uses)的最终报告，调查了在REACH和其他欧盟法规中实施必要用途的概念，包括在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)、食品接触材料法规和化妆品法规。该报告将明确“必要用途”(Essential Uses)标准，并为如何确定必要用途提供重要依据。

欧盟《可持续化学品战略》(CSS)提出了横向必要用途概念，以适用于化学品立法。该战略承诺“制定必要用途标准，确保只有在对健康、安全或社会功能至关重要且不存可接受的替代方案时，才允许使用最有害的化学品”。

必要用途概念的发展符合欧盟实现无毒环境的雄心壮志，这是许多政策战略的重点，包括欧洲绿色协议、可持续化学品战略、零污染行动计划和循环经济行动计划。该概念有助于减少使用最有害物质，从而降低排放、风险和影响。从而预防潜在的人类和环境暴露于最有害的物质中。

必要用途概念的总体目标是允许系统性决策，通过只有在证明其对社会必要，即对健康和/或安全必要或对社会功能至关重要且从人类健康和环境的角度不存在可接受的替代方案时才允许它们的使用，以促进最有害物质的淘汰。

除了《蒙特利尔议定书》外，一些欧盟立法中也包括“必要用途”概念（或在CSS中阐述的必要用途概念的组成部分）。主要例子是生物灭杀剂法规，但注意到在考虑“必要”用途时并没有设定具体的定义或标准。实际中基于必要用途标准授予豁免的案例很少。一些法规正在修订中（如玩具、化妆品、RoHS、FCM），而其他法规（如分类法规）则已经发布并包含了对“必要用途”的参考，但尚未完全定义如何实施。在许多情况下，对“必要”标准的引用是隐含的或只涉及一个方面（如评估替代方案——适宜与可行（经济/技术）之间的区别）。在比较两个不同立法下的程序和同一立法下的案例时，使用基本使用概念的两种情况并不相同。例如，在公共卫生方面使用生物灭杀剂与保护基础设施的用途之间的情况将非常不同。

最终报告详细说明了应包含哪些元素在横向指南中，以定义如何确定必要用途。最终报告还详细阐述了就其法律、技术和政治可行性、环境、社会和经济影响而言在REACH中引入该概念的各种选项。

来源：

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