美国FDA认证（食品企业注册）咨询 - 美国FDA认证咨询 - 食品

法规介绍

美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品(含食品添加剂)、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。以上产品必须经过FDA注册或认证，才可以在美国市场上销售，是各大厂商追求的最高荣誉和保证。

根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案），所有从事进行食品（包括食品添加剂、保健食品等）生产、加工、包装、贮存的企业（统称食品企业），需要完成FDA食品企业注册。还需要在每个偶数年10月1日至12月31日进行注册更新，并保证允许FDA在FD&C法案允许范围内进行工厂检查。

需要完成企业注册的食品类别举例

需要完成企业注册的食品类别	不需要完成企业注册的食品类别
膳食补充剂和膳食成分（保健食品和保健食品原料）	食品接触物质
婴幼儿配方食品	杀虫剂
饮料（包括酒精饮料和瓶装水）
水果和蔬菜
乳制品和蛋壳
用作食品或食品成分的初级农产品
罐装和冷冻食品
烘焙食品、休闲食品和糖果
（包括口香糖）
活体动物
动物食品（如宠物食品、宠物零食和咀嚼物、动物饲料）

美国FDA食品企业注册流程

美国境外企业进行食品企业注册时必须要委托一个美国境内代理人，在注册时还需要提供能够代表企业唯一编码的邓白氏编码(D-U-N-S Number)。

食品,美国,FDA,美国FDA认证,添加剂,食品添加剂

美国FDA食品企业注册资料要求

● 企业名称、完整地址、电话号码

● 邓白氏编码

● 首选邮寄地址（如果与企业信息不同）

● 母公司名称、地址和电话号码（如适用）

● 企业联系人的电子邮件地址，如果是外国企业，则为美国代理的名称、地址、电话号码和电子邮件

● 紧急联系人电话号码和电子邮件

● 所有者、运营商或负责代理的姓名、完整地址和电话号码。此外，需要所有者、经营者或负责代理的电子邮件，除非FDA根据21 CFR 1.245批准豁免

● 企业所使用的所有贸易名称

● 食品类别

● 每种食品类别开展的活动类型

● 保证接受FDA工厂检查的申明

● 信息真实性保证

常见问题

1. 境外企业进行FDA注册时必须指定美国境内代理人吗?

答：是的，所有境外企业在进行FDA注册时，都需要委托一个美国代理人负责与FDA的沟通。

2. 食品企业注册怎么收费？

答：食品企业注册，美国FDA不收取任何费用，企业只需要支付代理公司服务费。

3. 食品企业注册需要多长时间？

答：取决于企业资料准备情况，一般需要2周到1个月不等。

4. 食品企业注册通过后, 有没有证书？

答：食品企业注册通过后, 美国FDA不会颁发任何证书。但企业在完成注册后，可以获得一个FDA注册号(FDA Facility Registration No.)。食品预通报（Prior Notice）时也会用到这个注册号。我们会给您颁发正式的证书，已证明您已经完成了食品企业FDA注册。

5. 食品企业注册是否有有效期？

答：工厂只需向FDA提交一次注册申请，注册没有有效期, 但需要在每偶数年的10月1日至12月31日做一次更新(强制要求)。

6. 什么时候提交出口食品预通报（Prior Notice）? 怎么收费？

答：食品预通报递交不得早于到港日期15天（如果通过PNSI提交），不得早于到港时间30天（如果通过ABI/ACS提交）。预通报可以出口商做，也可以进口商做，FDA不收取任何费用。如果需要代理机构协助，只需要支付少许服务费。

我们的服务

美国FDA认证咨询及培训；
美国FDA食品企业注册；
美国邓白氏编码申请；
美国食品预通报（Prior Notice）;
美国新食品添加剂FAP申报;
美国FDA GRAS认证；
食品接触材料美国FDA认证

我们的优势

瑞旭集团在美国拥有全资子公司, 专门开展美国EPA及FDA相关认证工作，国际认证技术团队经验丰富, 周期短、价格优，能提供1对1的认证咨询辅导。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力！

瑞旭其他热门服务：

扫描下方的二维码订阅“CIRS食品合规互动”！实时传递最新食品监管法规动态，获取最热行业资讯，你想知道的最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。