美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

2026年1月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属人类食品计划（HFP）公布了其2026年度系列交付计划，涵盖食品化学安全、营养健康、微生物食品安全等多个核心领域。需要特别指出的是，HFP为各领域制定了明确的优先级行动计划。

近日，维达康旗下采用合成生物学技术生产的β-胡萝卜素获得美国Self GRAS认证，标志着该产品可以作为安全的食品原料在美国市场进行销售并使用，为维达康全球化布局提供了重要支撑。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。

2025年，美国FDA GRAS申报持续保持活跃。为全景式展现年度趋势，瑞旭集团对2025年度FDA GRAS物质的申报情况进行了系统性梳理与分析，供企业了解及参考。

烟酰胺单核苷酸（NMN）目前已在全球多个主流国家及地区推进合规化进程。为帮助企业清晰把握NMN的国际合规现状，瑞旭集团对NMN在美国、澳大利亚、欧盟的申报批准情况进行了梳理汇总，以供参考。

美国时间2025年12月8日，天津合生生物科技有限公司（Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.）收到美国FDA的“FDA has no questions”的回函，这标志着天津合生的母乳低聚糖2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）被正式认可为GRAS，获得了美国FDA官方的权威认可。

今年，美国国会提出了三项与食品“普遍认为安全”（GRAS, Generally Recognized As Safe）相关的提案，分别为：S.2341、H.R.4958 和 S.3122。这些提案均聚焦于改进GRAS评估流程、物质安全性以及self GRAS的监管要求。

近年来，FDA GRAS申报热度不减。2025年7月份至今，美国FDA对GRAS认证清单进行大批量更新，瑞旭集团对2025年7月-2025年9月FDA GRAS物质申报情况进行了详细的统计和汇总，供企业了解及参考。

截至2025年9月30日，根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料，瑞旭就2025年3季度的欧盟新型食品（Novel food，下文简称NF）报批动态进行了统计分析。

2025年9月4日，作为2025年春季统一议程（Unified Agenda）的一部分，美国FDA提出了一则关于 GRAS的拟定规则议程，旨在修订《联邦法规汇编》第21篇第170和570部分中GRAS的相关规定。这是自今年3月份，美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪提出“取消Self GRAS”理念后，美国FDA对该指示发布的进一步举措，引起行业内广泛关注。