美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

GRAS物质无论用于人类食品还是动物食品（饲料），其通用的原则以及法律和监管框架基本相同。关于人类食品GRAS的介绍可参考美国GRAS一般认为安全物质认证。本文重点讨论动物食品（饲料）的GRAS，探讨与人类食品GRAS认证的不同之处。

2026年8月3日，美国联邦公报消息，美国环保署（EPA）发布2026 - 15761号公告，修订部分食品中异丙噻菌胺（Isofetamid）的最大残留限量，该公告在2026年8月4日的联邦公报上正式发布，并自发布之日起生效。

2026年8月10日，美国卫生与公众服务部（HHS）与FDA正式对外发布GRAS拟议规则，并定于今日（8月11日）在《联邦公报》刊登，此次发布此前预期的2026年12月提前了约4个月。

GRAS（Generally Recognized As Safe，普遍公认安全）是美国《联邦食品、药品与化妆品法案》（FD&C Act）下食品成分上市的核心合法性基础之一。在GRAS物质豁免于美国法规下的食品添加剂定义，无需走食品添加剂审批路径。其中，Self GRAS是企业自行收集科学共识与安全证据，自行得出“该物质在特定用途下属于GRAS”的结论，无需在上市前向FDA提交任何通告，也无需等待FDA反馈。

继首发 GRAS 合规白皮书之后，瑞旭全球原料合规白皮书系列迎来第二部力作：《美国新膳食成分 NDI 通报指南》7 月 29 日正式发布，补齐企业膳食补充剂原料赴美申报核心合规版图。

瑞旭摘要：美国FDA宣布推进淘汰食品中的石油基食用色素，撤销已不符合行业实际使用情况的相关授权。其中，Orange B用于法兰克福香肠肠衣的使用授权已正式撤销；Citrus Red No. 2用于成熟橙子果皮着色的使用授权拟被撤销，原因是其已基本被行业弃用。

本次直播聚焦食品、饲料原料赴美合规核心问题，重点解读美国GRAS认证体系、申报流程与合规逻辑，详解Self GRAS改革趋势、GRAS与FDA GRAS、NDI等合规路径的核心区别，针对性解答企业申报、工艺变更、使用范围、文献资料等高频实操问题。同时官宣2026年全球原料合规白皮书系列，并首发《美国GRAS认证申报指南》，为企业原料出海美国提供精准合规指导。以下为精简版直播问答汇总：

根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的公开条例，瑞旭集团就2026年上半年欧盟新型食品（Novel Food，以下简称NF）报批动态进行了统计分析，以供企业参考。

美国新膳食成分（NDI）数据库于7月13号进行了一波更新，本次共计有25个物质更新了状态，瑞旭对本次的更新数据进行了整理，以供企业了解。需注意，NDI数据库更新存在滞后性，本次更新通报中的FDA最新回复时间均早于2026年4月1日。目前，实际完成的NDI通报数量实际上多于官网当前公示的数据。瑞旭集团将持续关注并密切留意FDA官网的后续更新动态。