美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

今年，美国国会提出了三项与食品“普遍认为安全”（GRAS, Generally Recognized As Safe）相关的提案，分别为：S.2341、H.R.4958 和 S.3122。这些提案均聚焦于改进GRAS评估流程、物质安全性以及self GRAS的监管要求。

近年来，FDA GRAS申报热度不减。2025年7月份至今，美国FDA对GRAS认证清单进行大批量更新，瑞旭集团对2025年7月-2025年9月FDA GRAS物质申报情况进行了详细的统计和汇总，供企业了解及参考。

截至2025年9月30日，根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料，瑞旭就2025年3季度的欧盟新型食品（Novel food，下文简称NF）报批动态进行了统计分析。

2025年9月4日，作为2025年春季统一议程（Unified Agenda）的一部分，美国FDA提出了一则关于 GRAS的拟定规则议程，旨在修订《联邦法规汇编》第21篇第170和570部分中GRAS的相关规定。这是自今年3月份，美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪提出“取消Self GRAS”理念后，美国FDA对该指示发布的进一步举措，引起行业内广泛关注。

GRAS（Generally Recognized As Safe）意为公认为安全，如果某种物质在预期用途下公认为安全，属于GRAS，则该物质可豁免美国法律要求的上市前审批程序。作为食品新成分在美国获得认可的重要依据，FDA GRAS申报火热依旧。在历经近3个月未更新之后，FDA于近日对FDA GRAS清单进行了大批量更新，目前最近更新时间为2025年6月10日。

2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）的机构重组获得了批准，并于2024年10月1日正式生效，该重组的重要变动就是创建了统一的人类食品计划（Human Foods Program, HFP），并采用新模式进行现场运营以及其他重要的现代化工作。因此，对于GRAS（公认安全物质）、NDI（新膳食成分）的管理部门，也随之发生了一定的变化

瑞旭于4月25日举办网络研讨会：【食品出海】生产企业对外推荐注册要求与美国标签合规解读，现特根据研讨会中企业同行们提出的问题做如下总结解答，以期能够帮助企业更好地了解保健食品对外注册等相关内容。

GRAS是Generally Recognized as Safe（公认安全）的缩写，是美国食品法规中的一个重要类别，适用于人类食品和动物食品（饲料）（饲料）成分的安全评估体系。

近日，瑞旭集团（CIRS）成功助力蓬莱海洋旗下的无水柠檬酸镁获得美国Self GRAS认证。这意味着蓬莱海洋生产的无水柠檬酸镁可以作为安全的食品原料在美国市场进行销售并使用，为蓬莱海洋的国际化征程增添了一份重量级的背书。