美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

GRAS物质无论用于人类食品还是动物食品（饲料），其通用的原则以及法律和监管框架基本相同。关于人类食品GRAS的介绍可参考美国GRAS一般认为安全物质认证。本文重点讨论动物食品（饲料）的GRAS，探讨与人类食品GRAS认证的不同之处。

FDA于美国时间2026年10月15日举办线上研讨会，对此前8月10日提出的GRAS拟议规则进行了官方解读。一句话看懂新规结论：拟议规则将实行近30年的“自愿GRAS通知”改为“强制通报”，任何依据GRAS条款将人类或动物食品物质投入美国州际贸易的主体，除符合豁免外，均须向FDA通报其安全结论依据。但新规不设上市前审批制度，并为存量原料留出了1年期简化提交通道与18个月合规缓冲期。

近日，美琪健康旗下明星原料PERFQUQ™PQQ（吡咯并喹啉醌二钠盐）‍通过了GRAS专家组的一致认可，成功获得了美国Self GRAS认证，确认了该产品作为食品原料在美国市场销售的安全性、合规性，本次成功认证，为美琪健康全球化布局增添了强劲助力和权威背书。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。

美国FDA GRAS作为食品原料合规出海的重要通道，申报热度在2026年下半年迎来新一轮爆发。继第一季度及半年报盘点后，瑞旭集团对2026年7月至10月（截至10月15日）FDA官网最新披露的GRAS物质申报动态进行了梳理，为企业提供参考。需说明的是，FDA官方数据库的公开披露通常存在一定周期滞后性，许多物质可能已通过GRAS认证，但其公开状态却未能及时反映。瑞旭集团持续追踪FDA更新动态，本文基于7月至10月的更新信息展开讨论。

FDA已于2026年9月17日发布2026版《食品法典》（2026 FDA Food Code），重点涉及零售食品和餐饮服务领域的食品安全管理、操作规范及监管要求。该《食品法典》每两年更新一次，以反映食品安全科学、监管实践以及新兴行业趋势方面的进展。

2026年9月10日，在瑞旭集团(CIRS)的专业保驾护航下，山东微研生物科技有限公司β-胡萝卜素顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）评审，获得美国官方FDA GRAS Notice（No. GRN 1328）及FDA“无异议函”（No Questions Letter）。凭借扎实、完整的科学卷宗和专业高效的申报支持，该项目从提交至获得FDA无异议函仅历时约半年。山东微研由此成为全球首家利用合成生物学技术生产β-胡萝卜素获得FDA 官方认可的企业。此次通过 FDA 评估，标志着产品国际合规能力实现重大突破，将为公司海外业务拓展及全球化战略落地提供坚实支撑。

2026年9月29日（周二）14:00～14:40，我们将面向计划或正在考虑在美国市场销售食品及膳食补充剂原料的企业，举办关于美国GRAS（Generally Recognized as Safe，公认安全）制度的线上研讨会。

2026年8月3日，美国联邦公报消息，美国环保署（EPA）发布2026 - 15761号公告，修订部分食品中异丙噻菌胺（Isofetamid）的最大残留限量，该公告在2026年8月4日的联邦公报上正式发布，并自发布之日起生效。

2026年8月10日，美国卫生与公众服务部（HHS）与FDA正式对外发布GRAS拟议规则，并定于今日（8月11日）在《联邦公报》刊登，此次发布此前预期的2026年12月提前了约4个月。