美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

GRAS（Generally Recognized As Safe，普遍公认安全）是美国《联邦食品、药品与化妆品法案》（FD&C Act）下食品成分上市的核心合法性基础之一。在GRAS物质豁免于美国法规下的食品添加剂定义，无需走食品添加剂审批路径。其中，Self GRAS是企业自行收集科学共识与安全证据，自行得出“该物质在特定用途下属于GRAS”的结论，无需在上市前向FDA提交任何通告，也无需等待FDA反馈。

继首发 GRAS 合规白皮书之后，瑞旭全球原料合规白皮书系列迎来第二部力作：《美国新膳食成分 NDI 通报指南》7 月 29 日正式发布，补齐企业膳食补充剂原料赴美申报核心合规版图。

瑞旭摘要：美国FDA宣布推进淘汰食品中的石油基食用色素，撤销已不符合行业实际使用情况的相关授权。其中，Orange B用于法兰克福香肠肠衣的使用授权已正式撤销；Citrus Red No. 2用于成熟橙子果皮着色的使用授权拟被撤销，原因是其已基本被行业弃用。

本次直播聚焦食品、饲料原料赴美合规核心问题，重点解读美国GRAS认证体系、申报流程与合规逻辑，详解Self GRAS改革趋势、GRAS与FDA GRAS、NDI等合规路径的核心区别，针对性解答企业申报、工艺变更、使用范围、文献资料等高频实操问题。同时官宣2026年全球原料合规白皮书系列，并首发《美国GRAS认证申报指南》，为企业原料出海美国提供精准合规指导。以下为精简版直播问答汇总：

根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的公开条例，瑞旭集团就2026年上半年欧盟新型食品（Novel Food，以下简称NF）报批动态进行了统计分析，以供企业参考。

美国新膳食成分（NDI）数据库于7月13号进行了一波更新，本次共计有25个物质更新了状态，瑞旭对本次的更新数据进行了整理，以供企业了解。需注意，NDI数据库更新存在滞后性，本次更新通报中的FDA最新回复时间均早于2026年4月1日。目前，实际完成的NDI通报数量实际上多于官网当前公示的数据。瑞旭集团将持续关注并密切留意FDA官网的后续更新动态。

欧盟成员国就欧盟首个昆虫饲料添加剂的授权发布了积极意见。该饲料添加剂以钼（Mo）为主要成分，拟用于提高蜂群越冬存活率。在欧盟委员会通过授权后，有望于今年年底前在欧盟市场上市。

近日，山东福瑞达生物科技自主研发的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐（SAMe-DT）顺利通过美国FDA新膳食成分（NDI）认证（NDIN编号：1473），标志该原料可合规投放美国膳食补充剂市场。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。

近日，恩和科技自主开发的ZeaVida®精准发酵全反式玉米质，完成了美国官方FDA GRAS认证。这是全球首个通过细胞工厂实现规模化生产的玉米黄质高浓度晶体产品获得该认证。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。