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保健食品备案
GRAS(Generally Recognized As Safe,普遍公认安全)是美国《联邦食品、药品与化妆品法案》(FD&C Act)下食品成分上市的核心合法性基础之一。在GRAS物质豁免于美国法规下的食品添加剂定义,无需走食品添加剂审批路径。其中,Self GRAS是企业自行收集科学共识与安全证据,自行得出“该物质在特定用途下属于GRAS”的结论,无需在上市前向FDA提交任何通告,也无需等待FDA反馈。
为进一步规范使用动植物原料的保健食品注册管理,市场监管总局于2026年7月24日发布《使用动物原料的保健食品注册申报管理规定(征求意见稿)》和《使用植物原料的保健食品注册申报管理规定(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,反馈截止时间为2026年8月24日。
近日,市场监管总局组织对《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》进行了修订,形成了《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,意见建议反馈截止时间为2026年8月24日。
2026年上半年,保健食品审评审批稳步推进。截至6月30日,国家市场监督管理总局食品审评中心共发布24次保健食品批件待领取信息,总计1136个批件。瑞旭集团通过对公开数据进一步统计后发现,在这1136个批件中,有121个新产品批件,其中包括3款进口新产品。
瑞旭摘要:国家市场监管总局发布《食品委托生产监督管理办法》实施问答,进一步明确食品委托生产要求。其中,保健食品不得分段委托生产。《办法》将于2026年12月1日起施行,企业应提前做好合规准备。 当前,保健食品处于人群和需求的双增量时代,不少“新手”企业在申请保健食品注册或备案时,经常会产生一个疑问:我的产品究竟能不能委托生产?
2026年6月5日,国家市场监督管理总局食品审评中心发布4款来自美国和加拿大的进口保健食品备案产品,详情如下:
台湾地区目前已获批6款基因改造微生物来源的新兴食品原料,本文详细列出了这6款新兴食品原料的使用与标示规定。 在我国台湾地区,自2020年起卫生福利部食品药物管理署陆续发布6款基因改造微生物生产的新兴食品原料的使用限制及标示规定,包括3款2′-岩藻糖基乳糖、虾红素(即虾青素)、小孢子灵芝类球蛋白浓缩液、反式白藜芦醇。瑞旭集团已梳理出6款产品的关键信息,以供行业了解。
瑞旭摘要:国家市场监督管理总局开展为期半年的互联网广告市场秩序整治工作,此项工作明确将保健食品列为严查对象,不能触碰以下广告“红线”。 4月23日,国家市场监督管理总局发布《关于深化互联网广告生态治理工作的通知》,并同步印发《互联网广告市场秩序整治重点任务》,自发布日起开展为期半年的互联网广告市场秩序整治工作。
2026年1月15日,国家市场监督管理总局(下文中称为“市场监管总局”)联合国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤)》及配套文件,于2026年1月1日起施行。这是市场监管总局2023年发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》之后,首个被纳入保健功能目录的新功能。
为了帮助企业更好地了解我国保健食品的备案现状,瑞旭集团对2025年全年已公布的备案产品进行了汇总统计,并从多个角度进行分析。
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