2022年1-6月SCCS征求意见汇总

欧盟SCCS发布关于染料木黄酮(Genistein)、大豆苷原(Daidzein)在化妆品中使用的安全浓度意见

发布时间:2022年1月12日的初步版本

公开征求截止时间:2022年3月14日

内容:1月13日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)公开征求对染料木黄酮、大豆苷原在化妆品中安全使用浓度的最终意见SCCS/1641/22。结论如下:

对于染料木黄酮(Genistein,CAS No.446-72-0,EC No.207-174-9)在化妆品中的最大安全添加量不得超过0.007%。对于大豆苷原(Daidzein,CAS No。486-66-8),现有的数据不足以完成其在化妆品中的使用风险评估,所以也无法给出大豆苷原在化妆品的安全应用限量。

使用目的:皮肤调理剂

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欧盟SCCS发布关于前列腺素(Prostaglandins)、前列腺素类似物(Prostaglandin-analogues)在化妆品中使用的意见

发布时间:2021年9月27日的初步版本,2022年2月3日的最终意见

内容:2月3日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于前列腺素(Prostaglandins)和前列腺素类似物(Prostaglandin-analogues,PGA)在化妆品中使用的意见SCCS/1635/21。结论如下:

对于前列腺素类似物氯前列醇异丙基酯(Isopropyl cloprostenate,CAS No.157283-66-4),根据目前能找到文献和研究材料所得到的有限的数据,不足以下一个结论支撑其在化妆品中的预期浓度是安全的(0.007%)。

  • 对于前列腺素类似物他氟乙酰胺(Ethyl Tafluprostamide,DDDE,CAS No.1185851-52-8),根据目前能找到文献和研究材料所得到的有限的数据,不足以下一个结论支撑其在化妆品中的预期浓度是安全的(0.018%)。
  • 前列腺素类似物(PGA) 是用于治疗青光眼的注册药物,它们也被用作市场上用于改善睫毛和眉毛外观的化妆品的成分。对公开文献的回顾表明,PGA是非常有效的药理活性物质,据报道在直接眼部应用后会产生严重的副作用。
  • 综合考虑物理化学、毒理学和暴露方面,SCCS 认为有理由担心在化妆品中使用前列腺素类似物可能会引起对消费者的健康风险。
  • 考虑到药理活性和安全方面相关数据的缺乏,SCCS目前无法就用于化妆品中的PGA安全浓度提供建议,仍需要继续收集证据进行评估。

使用目的:发用调理剂

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欧盟SCCS发布化妆品美白剂曲酸(Kojic acid)的最终评估意见并给出了新的最大安全使用浓度

发布时间:2021年10月26日至27日的初步意见,2022年3月15日至16日的最终意见,2022年6月10日的更正

内容:2022年3月17日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS正式发布了关于化妆品美白成分曲酸(Kojic acid)的最终安全评估意见SCCS/1637/21,结论是曲酸存在潜在内分泌干扰特性,当前欧盟化妆品中允许使用的最大浓度1%将不再被认为是安全的。同时SCCS给出了曲酸作为化妆品美白剂使用时的最大安全浓度0.7%。

使用目的:美白剂

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欧盟SCCS征求化妆品防腐剂三氯卡班和三氯生安全评估意见

发布时间:2022年3月15日至16日的初步意见

公开征求截止时间:2022年5月27日

内容:2022年3月25日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了关于化妆品三氯卡班和三氯生(Triclocarban and Triclosan)的初步评估意见稿SCCS/1643/22,初步结论如下:

  • 三氯卡班化妆品中作为防腐剂时,最大允许使用浓度为0.2%。
  • 除防腐剂的使用目的外,三氯卡班在淋洗类产品中单独或组合使用时,最大允许使用浓度为1.5%。
  • 单独或组合使用三氯生作为防腐剂,在沐浴露和洗手皂中的最大允许使用浓度为0.03%,在漱口水中的最大允许使用浓度为0.2%,在牙膏、除臭棒、面部粉质产品和遮瑕产品中的最大允许使用浓度为0.3%。
  • 单独或组合使用三氯生作为防腐剂,在身体乳中达0.3%用量时是不安全的。单独使用或与上述产品组合使用时,三氯生在身体乳产品中的浓度不超过0.03%时被认为是安全的。

使用目的:防腐剂

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欧盟SCCS发布化妆品美白剂熊果苷的安全性评估征求意见稿,暂无法确定化妆品中任何一种熊果苷的安全浓度

发布时间:2022年3月15日至16日的初步意见

公开征求截止时间:2022年5月27日

内容:2022年3月25日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了关于α-熊果苷(Alpha-Arbutin)和β-熊果苷(Beta-Arbutin)的征求意见稿SCCS/1642/22,结论是如果没有氢醌的释放及其最终归宿的数据,无法确定化妆品中任何一种熊果苷的安全浓度。

使用目的:美白剂

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欧盟SCCS再发布防晒剂4-MBC安全评估意见,暂不确定最大安全浓度

发布时间:2021年12月22日的初步意见,2022年4月29日的最终意见

内容:2022年5月10日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了关于防晒剂4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)的评估意见SCCS/1640/21。结论如下:

  • 无法对4-MBC的安全性做出结论,因为所提供的信息不足以全面评估潜在的遗传毒性。此外,有足够的证据表明4-MBC可能作为内分泌干扰物,对甲状腺和雌激素系统都有影响。对雄性激素系统的影响并不明显,因为目前只有体外证据。即使排除了潜在的遗传毒性,对4-MBC的重新评估也确定了比之前意见中更高的暴露水平。这将导致较低的MoS值,表明在化妆品成分中使用最高浓度为4%的4-MBC是不安全的。
  • 不能得出4-MBC安全使用的最大浓度,因为无法排除遗传毒性的可能性。
  • 由于不涉及环境方面,本评估不涉及4-MBC对环境的安全性。

使用目的:防晒剂

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欧盟SCCS发布化妆品中铝的安全性征求意见

发布时间:2022年5月6日的初步意见

公开征求截止时间:2022年7月25日

内容:2022年5月30日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了关于铝(Aluminium)的征求意见稿SCCS/1644/22,得出结论:SCCS认为在以下情况铝化合物在使用时是安全的:在已报到的非喷雾产品中的用量基本是安全的(具体信息可参见原文表4);在喷雾型止汗产品中,前提是直径为10微米的颗粒的最大百分比不超过总气溶胶颗粒的20%。SCCS无法评估铝化合物在止汗剂以外的喷雾型产品中的安全性。因此,这些产品(包括淡香水、香水和发胶)被排除在本意见之外。最终结论是无法评估铝化合物在止汗剂以外的喷雾产品中的安全性。

使用目的:着色剂

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