欧盟对一个大麻二酚(CBD)的新型食品申请做出安全性评价：数据缺失，无法建立该NF的安全性

目前，有许多企业申请大麻二酚在欧盟作为新型食品。2025年11月3日，欧洲食品安全局（EFSA）对其中一项关于化学合成的大麻二酚（cannabidiol, CBD）的NF申报发布了关于作为新型食品的安全性评价报告。根据EFSA专家小组的评估结果，认为由该申报单位提交的CBD申请，由于申请人未提供申报物质的充足数据，无法确定其作为新型食品的安全性。

图1 EFSA Journal网站发布的安全性评价

该申请人提交的CBD未批准原因

申请人未提供补充数据：在评估过程中，专家组发现多项数据缺口（纳米颗粒的特性、规格及分析实验室的认证、稳定性、遗传毒性、生殖发育毒性、人体数据等）。近期，EFSA曾三次联系申请人，分别在2025年3月24日、2025年4月7日和2025年4月24日，但均未收到回复。
无法确定安全性：EFSA专家组评估后得出结论，根据现有数据，无法确定该化学合成CBD作为新型食品的安全性。

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图2 EFSA专家组评估结论

当前CBD监管状态

根据欧盟条例（EU）2015/2283，CBD属于一种新型食品，若想要在欧盟的食品和食品补充剂中使用，需要获得欧盟的批准后方可合法上市销售。根据OPEN EFSA的公开信息显示，目前欧盟已收到60余项CBD的新型食品相关申请，许多申请因为申报者未提供充足的数据而未通过，但也有企业依然在积极申报中，并处于EFSA的全面科学性审查阶段（如图3所示，EFSA-Q-2020-00257这一申报目前处于ongoing risk assessment状态）。

总之，从欧盟对合成大麻二酚（CBD）新型食品申报的评估实践也可以看出，在新型食品申报过程中，向EFSA提供充分、完整的毒理学研究数据及相关安全性佐证材料，是保障科学评估顺利推进的核心基础。因此企业需要做好充足的安全性评估和资料准备。

图3 CBD在欧盟新型食品申报记录情况

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