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透明质酸钠复合溶液(“水光针”)临床注射方法及优劣分析

来源 CIRS 作者

透明质酸钠复合溶液(“水光针”)是一种常见的皮肤美容注射方法,通过在皮肤表面注射透明质酸等物质,以达到保湿、改善肤质和减少细纹等效果。目前市面上的透明质酸钠复合溶液(“水光针”)分为有针水光和无针水光。常见的水光导入方式有:注射透明质酸钠复合溶液(“水光针”)(手打)、有针水光枪注射、微针导入、无针水光机导入。

无针水光分两种,一种是通过高压冲洗的震动将液体导入面部,另一种则是滚针(微针)疗法。

有针水光属于中胚层疗法,针头由一组注射针组,目前常用注射针头规格包括单针针头、4针针头,5孔透明质酸钠复合溶液(“水光针”)针头、9孔透明质酸钠复合溶液(“水光针”)针头等,根据针头的类型不同,导入方式也不同,有手打和机打两种方式,手打水光用的针头是不带负压口的;机打水光要配合仪器操作,水光仪器的注射采用负压辅助技术。

透明质酸钠复合溶液(“水光针”)针头的粗细范围一般是16-34G,平常的水光用针都是32G或34G。G前面的数值越大,代表针头越细,选择针头的时候,最重要的是两个点孔径(G)和长度(mm),其次就是使用的层次,临床上针对不同预期用途也可以选择相应的孔径,补水类的含玻尿酸液体偏浓稠可以选择大孔径注射,提升、美白、抗衰类注射液体相对较稀,可选择小孔径注射,另外敏感或精细部位也可选择小孔径注射。

单针透明质酸钠复合溶液(“水光针”)是指在皮肤各个区域进行单一注射,适用于局部皮肤问题的改善。这种方法可以根据需要调整注射的剂量和深度,以满足不同区域的特殊需求。单针的注射方式比较简单,术后恢复较快,但对技术要求较高,注射时间至少30分钟。

九针透明质酸钠复合溶液(“水光针”)的注射可以在较大范围内均匀补充透明质酸,增强皮肤的水分保湿和光滑度。覆盖面积最大,可以针对全脸进行细致的补水和提拉,注射时间相对较快,10-15分钟左右。但特殊部位打不到,会出现漏液情况,经过技术不断更新改进,已得到改善。

无论是单针头还是多针头注射,透明质酸钠复合溶液(“水光针”)注射针在我国按第III类医疗器械监管,生产企业应先通过国家药监局的Ⅲ类医疗器械认证,才可以上市销售。但实际上,我国透明质酸钠复合溶液(“水光针”)市场正规产品稀少,从药剂到针头完全合规的水光产品更是屈指可数,据《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》数据显示,目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%,即每三支针剂当中,就有两支是水货、假货等非法针剂。

依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。

 

已上市注射针

分类编码

14-01-06

注射针

通常由针管、针座和护套组成,可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成,针座一般采用高分子材料制成。无菌提供。

用途描述

用于面部真皮层注射透明质酸钠。

品名举例

一次性使用无菌注射针、钝末端注射针

已批准的产品例举

注册证号

一次性使用无菌注射针

国械注进20213140287

一次性使用无菌注射针

国械注进20213140204

一次性使用无菌注射针

国械注准20203141017

一次性使用无菌注射针

国械注进20183150172

一次性使用无菌注射针

国械注进20193142122

钝末端注射针

国械注进20173156640

一次性使用无菌注射针

国械注进20153140817

一次性使用无菌注射针

国械注准20183150148

一次性使用无菌注射针

国械注准20153140909

一次性使用无菌注射针

国械注准20153142211

需重点关注问题

该类产品关注是否未注册,是否超出注册证规格。是否冒用一类产品的备案凭证或二类产品的注册证销售。用于真皮浅层注射(“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”)的注射针通常具有多个针尖(五针、九针等)。用于注射填充剂的为避免损伤血管可能针头末端设计为钝头。发现使用单位超范围使用的,及时移交卫生主管部门。

 

注射器辅助推动装置

分类编码

14-01-07

注射器辅助推动装置

 

用途描述

用于面部真皮层注射透明质酸钠,或微整形时自体脂肪的皮下精准恒速辅助注射。

品名举例

电子注射器控制助推装置、皮下电子注射器控制助推装置

已批准的产品例举

注册证号

电子注射器Digital Syringe Injector

国械注进20192141528

电子注射器

湘械注准20202141113

电子注射器控制助推装置

苏械注准20212140011

皮下电子注射器控制助推装置

京械注准20202140153

皮下电子注射器控制助推装置

浙械注准20202140018(自体脂肪)

需重点关注问题

该类产品关注是否为未注册产品

 

温馨提示:无论选择哪种注射方法,应根据个人的皮肤状况和美容需求来决定。在专业医生的指导下进行。

 

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