2026年3月 19-22日,韩国国际医疗器械、医院设备及保健展览会(KIMES)在韩国 COEX 首尔会议中心成功举办。瑞旭集团(CIRS Group)医疗器械技术团队受邀参加,并携手主办方成功举办 “FDA & CE MDR 认证及 NMPA 临床评价” 专题研讨会,以专业法规服务赋能中韩及全球医疗器械企业合规出海,收获行业高度关注与广泛认可。

作为经国际展览联盟(UFI)认证的亚洲权威医疗行业展会,本届 KIMES 汇聚全球 1400 余家参展品牌,吸引超 7 万名专业观众到场,聚焦医疗器械、医院设备、保健用品等领域前沿技术与贸易合作,成为亚洲医疗产业对接全球市场的重要平台。
展会期间,CIRS Group Korea 主办的专题研讨会于3月19日在 COEX 会议室 4 楼 402 号顺利召开。瑞旭集团资深法规专家傅赛珍(Cindy FU)、温健麟(Edwin WEN)分别围绕核心议题展开深度分享,精准解析医疗器械全球认证难点与临床评价关键要点:
系统解读FDA、CE MDR、NMPA三大核心市场医疗器械认证要求、流程变化与实操要点,为企业全球化布局提供清晰合规路径;
聚焦中国医疗器械临床评价最新政策、审评要点与案例实践,助力企业高效完成国内临床评价与注册申报。

研讨会现场座无虚席,参会企业代表积极互动提问,专家团队逐一细致解答合规困惑。会后,瑞旭集团技术团队与众多韩国医疗器械企业、行业机构开展一对一深度交流,围绕认证申报、临床评价、市场准入等需求提供定制化法规解决方案,搭建起高效的中韩医疗合规交流桥梁,获得参会嘉宾一致好评。
本次亮相 2026 韩国 KIMES,不仅展现了瑞旭集团在医疗器械全球法规服务领域的专业实力与行业影响力,也进一步深化了与亚洲医疗行业的合作联结。未来,瑞旭集团将持续深耕医疗器械合规领域,紧跟全球法规更新趋势,以更专业、全面的技术服务,助力更多医疗器械企业突破合规壁垒,顺利开拓国内外市场,推动全球医疗产业合规、高效发展。

