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2021年12月29日韩国食品药品安全部发布保健食品功能原料再评价结果

来源 瑞旭集团 作者

2021年12月29日韩国食品药品安全部公布了对保健功能食品部分功能成分的重新评价结果。重新评估的原材料是含有叶绿素的植物、螺旋藻、蜂胶提取物、含有γ-亚麻酸的脂肪、车前子壳的膳食纤维、聚葡萄糖、红曲、红曲米和毛喉鞘蕊花(Coleus forskohlii)提取物。

下面是重新评价结果中与之前相比有变化的部分,请参考。

1. 含有叶绿素的植物项目

项目

现有内容

再评价结果

摄取注意事项

-

如果发生不良事件,请停止服用该产品并咨询专家。

2. 螺旋藻

项目

现有内容

再评价结果

重金属

铅 (mg/kg): 3.0以下

铅 (mg/kg): 1.0以下

功能内容

可能有助于改善皮肤健康、抗氧化和血液胆固醇

可能有助于改善抗氧化和血液胆固醇

每日摄入量

(1)可能有助于皮肤健康、抗氧化:总叶绿素 8~150 mg

(2)可能有助于改善血液胆固醇:总叶绿素 40~150 mg

(1)可能有助于抗氧化:总叶绿素 10~80 mg

(2)可能有助于改善血液胆固醇:总叶绿素 40~80 mg

摄取注意事项

-

如果发生不良事件,请停止服用并咨询专家。

3. 蜂胶提取物

项目

现有内容

再评价结果

重金属

铅 (mg/kg): 5.0以下

铅 (mg/kg): 1.0以下

每日摄入量

总黄酮类物质 16~17 mg

总黄酮类物质 20~40 mg

摄取注意事项

对蜂胶过敏的人应慎用

(1)对蜂胶过敏的人应慎用。

(2)如果发生不良事件,请停止服用该产品并咨询专家。

4. 含有γ-亚麻酸的脂肪

项目

现有内容

再评价结果

摄取注意事项

婴儿/幼儿和儿童在摄入前应咨询医生。 (仅限于标签/销售可能有助于改善因免疫过敏反应引起的皮肤状态功能的情况)

(1)婴儿/幼儿和儿童在摄入前应咨询专家。 (仅限于标签/销售可能有助于改善因免疫过敏反应引起的皮肤状态功能的情况)

(2)如果发生不良事件,请停止服用该产品并咨询专家。

5. 车前子壳的膳食纤维

项目

现有内容

再评价结果

每日摄入量

(1)可能有助于改善血液胆固醇:车前子壳的膳食纤维 5.5 g以上

(2)可能有助于排便顺畅: 车前子壳的膳食纤维 3.9 g以上

(1)可能有助于改善血液胆固醇:车前子壳的膳食纤维 6.0 g以上

(2)可能有助于排便顺畅: 车前子壳的膳食纤维 5.0 g以上

摄取注意事项

一定要和充分的水一起服用 (液体除外)

(1)一定要和充分的水一起服用。(液体除外)

(2)如果发生不良事件,请停止服用该产品并咨询专家。

6. 聚葡萄糖

项目

现有内容

再评价结果

摄取注意事项

一定要和充分的水一起服用 (液体除外)

(1)一定要和充分的水一起服用。(液体除外)

(2)如果发生不良事件,请停止服用该产品并咨询专家。

7. 红曲

项目

现有内容

再评价结果

摄取注意事项

-

(1)儿童、孕妇和哺乳期妇女应避免食用。

(2)如果您患有肝脏疾病或正在服用高脂血症药物,请避免摄取。

(3)如果发生不良事件,请停止服用并咨询专家。

8. 红曲米

项目

现有内容

再评价结果

摄取注意事项

(1)儿童、孕妇和哺乳期妇女应避免食用。

(2)如果您患有肝脏疾病或正在服用高脂血症药物,请避免摄取。

(3)如果发生不良事件,请停止服用并咨询专家。

9. 毛喉鞘蕊花(Coleus forskohlii)提取物

项目

现有内容

再评价结果

铅 (mg/kg)

总砷 (mg/kg)

镉 (mg/kg)

总汞 (mg/kg)

2.0以下

2.0以下

0.1以下

1.0以下

1.0以下

1.0以下

0.5 以下

0.5 以下

1.0以下

1.0以下

0.5 以下

0.5 以下

铅 (mg/kg) 1.0以下

总砷 (mg/kg) 1.0以下

镉 (mg/kg)0.5 以下

总汞 (mg/kg) 0.5 以下

摄取注意事项

-如果您服用抗凝剂或血压调节剂,或者您有低血压,则应注意。

-孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用

孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用

孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用

(1)儿童、孕妇和哺乳期妇女应避免摄取。

(2)如果您服用抗凝剂或血压调节剂,或者您有低血压,咨询专家。

(3)如果发生不良事件,请停止服用该产品并咨询专家。

根据《保健功能食品标准与规格》和《关于保健功能食品的功能性成分和标准规格认定的规定》,将对标准规格及认定事项进行变更,相关事项变更后适用。

** 《保健功能食品标准与规格》的重新评价结果的适用及缓冲期可在后续的行政预告(草案)中确认,并计划对告示进行修订。

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