2022上半年保健食品注册情况分析

截至2022年6月30日，国家市场监督管理总局（以下简称“市监总局”）食品审评中心在今年共发布了883个保健食品批件。通过在市监总局特殊食品信息查询平台中的查询，瑞旭集团搜集到134款保健食品新产品的相关信息。 

瑞旭集团针对2022上半年公布的134款保健食品新产品进行详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。

1. 2022上半年保健食品批件发布总体情况

审评中心在2022上半年发布的883个保健食品批件中，新产品批件数量为134个，占批件总数的15.18%。其中注册号为2021年的新产品数共80个，占新产品总数的59.70%；注册号为2022年的新产品数共54个，占新产品总数的40.30%。此外，还包括749个其他批件（延续注册、变更注册、技术转让注册等）。

2.保健食品注册数量（按获批时间）

如下图所示，今年1-2月（图中紫色部分）发布的皆是2021年的新产品批件，直到4月和6月（图中蓝色部分）才正式发布2022年的新产品批件（有2款产品未匹配到批件发布日期，因此不计入统计）。

3.保健食品注册数量（按地域）

2022上半年发布注册批件的134款保健食品新产品共来自26个省份（直辖市、自治区），北京、四川和山东分别以27款、15款和14款新产品数量占据前三席位，占新产品总数的20.15%、11.19%和10.45%。去年获得注册批件数最多的广东省，今年上半年以12款新产品的成绩排名第四，占新产品总数的8.96%。具体省份（直辖市、自治区）及数据见下图。

4.保健食品注册数量（按申报单位）

在134款保健食品新产品中，有5款来自营养屋（成都）生物医药有限公司，分别为3款增强免疫力、1款缓解体力疲劳和1款辅助降血脂的保健食品，产品剂型涉及片剂、胶囊及颗粒剂。2022上半年发布保健食品新产品注册批件前十的企业及具体数量见下图。

5.保健食品注册数量（按剂型）

注册获批的保健食品新产品共包括胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、粉剂、茶剂、饮料、丸剂和膏剂十种剂型。胶囊产品获批数量最多，有40款，占保健食品新产品总数的29.85%。软胶囊与片剂产品数量相近，分别为35款和31款，各占保健食品新产品总数的26.12%和23.13%。

6.保健食品注册数量（按保健功能）

如图6，增强免疫力依旧是时下注册量最大的保健功能选项，在134款保健食品新产品中，增强免疫力产品数量高达51款，占新产品总数的38.06%，这也侧面反映出了保健食品消费群体的需求所在。值得一提的是，保健功能为改善睡眠的产品在半年内共有7款获批，而同类型产品在2021年全年获批数量为10款。除了申报一种保健功能的新产品外，2022上半年还有7款新产品申报了两种保健功能（图中绿色部分），分别为增强免疫力、缓解体力疲劳；辅助降血脂、增强免疫力；抗氧化、增强免疫力；缓解视疲劳、抗氧化和调节肠道菌群、增强免疫力。

7. 产品获批量较高的保健功能对应的产品主要功效成分/标志性成分

特殊食品信息查询平台升级更新后，新增了保健食品产品的主要功效成分/标志性成分信息，瑞旭集团结合近两年保健食品新产品信息，汇总整理了一部分产品获批量较高的保健功能所对应的保健食品产品主要功效成分，供企业参考。

表1.产品获批量较高的保健功能对应的产品主要功效成分/标志性成分

8.瑞旭观点

在疫情反复的社会背景下，由于缺少基础性法规的支撑，保健食品新产品注册数量出现大幅下降。如今，处于后疫情时代的人们更加注重自身的健康状态，保健食品受众逐渐趋于年轻化。2022年已经过半，瑞旭集团与企业共同期待今年初二次征求意见的保健食品功能与评价指导原则、保健食品功能与评价方法等法规的正式版早日出台，让低迷许久的保健食品注册市场再度焕发生机。

数据来源：国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。

注：特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

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