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保健食品注册
瑞旭于4月2日举办网络研讨会:保健食品最新法规宣贯和“双无产品”换证要求解读,现特根据研讨会中企业同行们提出的问题做如下总结解答,以期能够帮助企业更好地了解保健食品法规和“双无产品”换证要求等相关内容。
2024年3月7日,国家市场监督管理总局食品审评中心就6个以DHA藻油、大豆分离蛋白或乳清蛋白为原料的产品备案相关问题进行了解答.
保健食品新功能申报的时候需要设定动物功能评价方法吗?根据近期客户在保健食品上的关注点,瑞旭集团结合多年经验,就以下常见问题进行了汇总解答,以供企业参考:
截至2023年12月31日,国家市场监督管理总局(以下简称“市监总局”)食品审评中心全年共发布41次保健食品批件待领取信息,总计1456个保健食品批件。同时,根据特殊食品信息查询平台中公开的产品信息,这1456款保健食品中,有749款为保健食品新产品。
在保健食品注册新规实施的背景下,为规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期、无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品注册证书,市场监管总局于2023年12月27日发布《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)》,并公开征求意见,截止时间为2024年1月26日。
2023年11月21日、11月22日,国家市场监督管理总局食品审评中心分别就6个保健食品安全性申报资料和说明书常见问题及9个保健食品共性问题进行了解答,详情见下。
保健食品常见问题及共性问题汇总解答,2023年11月8日、11月9日,国家市场监督管理总局食品审评中心分别就保健食品的2个常见问题和2个共性问题进行了解答,详情见下。
根据欧盟官网的Novel Food清单更新动态,瑞旭就近三年Novel Food的批准情况进行了简要统计对比,Q1和Q4波动较大,批准物质时多时少,而Q3在21年和22年均仅有1个物质获批,今年更是出现了零批准的情况。这次辅一进入Q4,欧盟便发布了两个新HMO物质的批准公告,分别为3-FL和6’-SL,均为微生物来源。
在申请保健食品注册、备案的过程中,你是否有以下检测问题:国产/进口保健食品注册、备案过程中需要做哪些检测?哪些保健功能只需要做动物功能实验,哪些要既要做动物又要做人体?如果加了活性益生菌,有什么额外检测要求?什么时候要做兴奋剂、违禁药物成分检测?这些检查项目的一般周期和样品要求是什么?
根据《食品安全法》及其实施条例规定,我委组织起草了《食品安全国家标准肿瘤全营养配方食品》等11项食品安全国家标准和修改单,现向社会公开征求意见。请于2023年12月15日前登录食品安全国家标准管理信息系统(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo)在线提交反馈意见。
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