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年报——2024年保健食品注册情况分析

截至2024年12月31日,国家市场监督管理总局食品审评中心共发布46次保健食品批件待领取信息,总计1390个保健食品批件。根据特殊食品信息查询平台中公开的产品信息,上述1390个批件涉及的保健食品中,包括346款保健食品新产品。

瑞旭集团对这346款保健食品新产品进行了详细的统计汇总,并从多角度进行分析,供企业了解和参考。

1. 2024年保健食品批件发布总体情况

2024年发布的1390个保健食品批件中,注册号为2024年的新产品批件数量为346个,占批件总数的24.89%;转让技术的批件数量为39个,占批件总数的2.81%。此外,还包括1005个其他批件(延续注册、变更注册等)。

2. 保健食品新产品注册数量(按获批时间)

2024年保健食品新产品批件发布时间如下图2所示。从图中可以看出,上半年发布的批件总数大于下半年,且发布频率也高于下半年。

注:有2款新产品未匹配到精确的批件发布信息,不计入统计。

3. 保健食品新产品注册数量(按地域)

2024年注册获批的346款保健食品新产品共来自30个省份(直辖市、自治区),其中北京、广东和山东分别以75款、44款和28款的数量位列前三,占新产品总数的21.68%、12.72%和8.09%。具体省份(直辖市、自治区)及数据见下图3。

注:若新产品有两家申报单位且来自不同地区,每个地区均单独计入统计。

4. 保健食品新产品注册数量(按申报单位)

如下图4所示,汤臣倍健股份有限公司在2024年共获得6款新产品批件(具体产品信息见表1),位居第一。此外,共有5家企业获得5款新产品批件,同属第二梯队。

表1.汤臣倍健股份有限公司2024年注册获批新产品信息

产品名称

批准文号

产品剂型

保健功能

汤臣倍健®共轭亚油酸大豆肽粉

国食健注G20240021

粉剂

有助于控制体内脂肪

汤臣倍健®丹参珍珠粉胶囊

国食健注G20240051

硬胶囊

有助于改善痤疮

汤臣倍健®金银花罗汉果含片

国食健注G20240188

片剂

清咽润喉

汤臣倍健®陈皮山楂麦芽咀嚼片

国食健注G20240262

片剂

有助于消化

汤臣倍健®荷叶决明子袋泡茶

国食健注G20240350

茶剂

有助于控制体内脂肪

汤臣倍健®鱼胶原蛋白针叶樱桃维生素E口服液

国食健注G20240351

口服液

有助于改善皮肤水份状况

5. 保健食品新产品注册数量(按剂型)

如下图5所示,2024年注册获批的保健食品新产品中,硬胶囊剂型的数量最多,共122款,占新产品总数的35.26%;其次为片剂,共71款,占新产品总数的20.52%。

除了常见的保健食品剂型外,还有部分食品形态的产品获得注册批件,例如饮料、饼干、糖果等。

6. 保健食品新产品注册数量(按保健功能)

6.1 申报一种保健功能

如下图6-1,2024年注册获批的新产品中,申报一种保健功能的批件共有317个,占新产品总数的91.62%。其中,保健功能为“有助于维持血糖健康水平”的产品数量最多,共50款,占单一功能新产品总量的15.77%。

6.2 申报两种保健功能

如下图6-2,2024年注册获批的新产品中,申报两种保健功能的批件共有29个,占新产品总数的8.38%。其中申报“缓解体力疲劳、耐缺氧”的产品数量最多,共4款。

7. 瑞旭观点

从以上的统计分析中不难看出,保健食品在产品剂型和保健功能等方面都趋向年轻化、生活化,其消费群体也正在发生转变,由中老年逐渐渗透至年轻一代。瑞旭集团建议,在产品前期研发阶段,企业应做好市场调查工作,充分掌握市场需求。

2024年11月1日,国家市场监管总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》,“双无”换证工作正式启动,预计将是2025年总局的工作重点。瑞旭集团已推出“双无”换证服务,同时上线食规查“双无”换证专题板块,欢迎有需要的企业随时联系!

注:

1. 数据来源:特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后,本文数据仅供参考,实际情况以官方公布为准。

作者:章淑寅

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