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根据欧盟法规(EU) 2015/2283,新型食品(Novel Food)为1997年5月15日(首个Novel Food法规生效)前,在欧盟范围内,尚未广泛食用的食品。
根据欧盟条例(EC) No 1333/2008(食品添加剂法规),食品添加剂(food additive)是指不论是否具有营养价值,其自身通常不作为食品食用,也不作为食品的基本成分使用的任何物质。这种物质出于在生产、加工、准备、处理、包装、运输或储存食品的过程中的技术需求,有意加入食品中,直接或间接导致该物质或其副产品成为食品组成部分。
欧盟对食品酶(酶制剂)实行正面清单制*管理。根据欧盟条例(EC) No 1332/2008第2章第4条,仅有列入清单的食品酶(酶制剂)方可依据规定的规格和使用条件投放至欧盟市场。
根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的公开条例,瑞旭集团就2025年欧盟新型食品(Novel food,下文简称NF)报批动态进行了统计分析,以供企业参考。
截至2025年12月31日,根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料,瑞旭就2025年4季度的欧盟新型食品(Novel food,下文简称NF)报批动态进行了统计分析。
2025年11月27日,EFSA(欧洲食品安全局)集中更新了新型食品(Novel Food)、食品改良剂(Food Improvement Agent,包含食品添加剂、食品酶和食品用香料)及饲料添加剂(Feed Additive)的行政指南。本次更新不仅是流程的梳理,更释放了欧盟收紧监管门槛的信号。
通过对欧盟法律网站(EUR-Lex)的检索,自欧盟条例(EC) No 1831/2003发布后,2005年起至今已有900多条饲料添加剂的批准法规。本次瑞旭集团统计了2020年至 2025年10月 31日期间发布的420条法规共677个已获批准的饲料添加剂(同一条法规批准授权的多款饲料添加剂分开计数),并从以下多角度进行分析,以供企业参考。
目前,有许多企业申请大麻二酚在欧盟作为新型食品。2025年11月3日,欧洲食品安全局(EFSA)对其中一项关于化学合成的大麻二酚(cannabidiol, CBD)的NF申报发布了关于作为新型食品的安全性评价报告
截至2025年9月30日,根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料,瑞旭就2025年3季度的欧盟新型食品(Novel food,下文简称NF)报批动态进行了统计分析。
受全球化进程和发展战略部署的影响,越来越多申报新物质的企业把目标范围从中国扩大到海外,其中一个热门市场便是欧盟。不论是新食品原料/食品添加剂/酶制剂,还是新饲料原料/饲料添加剂的申报,企业均需要一系列实验,而欧盟要求企业根据透明度法规,在实验开展前进行试验预通报,这是欧盟一项独特的规定。若未提前进行预通报且不能提供合理的理由,将面临申报罚时的风险。本文中,瑞旭集团就欧盟申报预通报向企业进行介绍。
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