食品
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
可持续发展
Search
特殊膳食用食品
NDI 是New Dietary Ingredient(新膳食成分)的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法案)的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。
美国时间2025年9月29日,美国天然产品协会(NPA)网站公布新闻,美国食品药品监督管理局(FDA)正式确认NMN可作为膳食补充剂在美国合法销售,结束了NMN近三年的市场不确定性,NMN的监管格局迎来历史性突破!NMN是一种天然存在于人体的生物活性核苷酸,因其抗衰功效,现已成为抗衰领域的焦点成分。
根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化上述两类产品注册申请材料、生产现场核查等要求,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,市场监管总局制定了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》,现予公告。
截至2025年6月30日,2025年上半年特医食品获批(注册号为国食注字TY2025XXXX)数量增至32款(数据统计自国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台),我国特医食品获批总数量增至263款。
作为瑞旭集团(CIRS)打造的数字化服务平台,食规查(<https://www.chinafooddb.com/>)提供中国食品原料和添加剂的一站式查询功能,涵盖 15 个常用名录,满足分类查询需求,深受用户喜爱。值此 2 周年之际,我们进行了全面升级,带来更多功能,依旧免费开放,欢迎体验。
2025年3月27日,国家卫健委食品安全标准与监测评估司发布了50项新国标,其中就包括了GB 25596-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》。此次新标的过渡期设置参考了以往规定,并综合各方因素后设为2年,将于2027年3月16日正式实施。
近日,农业农村部、国家卫生健康委和工业和信息化部共同印发《中国食物与营养发展纲要(2025—2030年)》。目的在于提高国民对目前存在的诸多问题的关注,这些问题涉及优质食物供给和消费不足、居民合理膳食习惯尚未养成、营养过剩与不足并存等。
2024年10月22日,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告。该公告明确指出,罕见病类特殊医学用途配方食品、临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品、国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形适用优先审评审批程序!
截至目前,我国正式批准了5款专为10岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群设计的特殊医学用途流质配方食品,如下表1所示。(1)5款均为国产产品,涉及5家企业,河北艾圣、吉林麦孚、西藏多欣、江苏费森尤斯卡比和江苏无锡恒益各获批1款;(2)包括4款粉状产品和1款液态产品;(3)粉状产品多采用条包规格,方便快捷;(4)保质期在12~24个月之间。
2025年01月07日,国家卫健委终止审查了一个新食品原料:梁河滇皂荚,将梁河滇皂荚(卫食新申字(2024)第0021号)认定为地方特色食品,将按照地方特色食品进行管理并允许进入市场。
联系我们
杭州总部:+86 571-89716573
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827
联系我们
杭州总部:+86 571-89716573
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827