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特殊膳食用食品
NDI 是New Dietary Ingredient(新膳食成分)的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法案)的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。
近几年,多地陆续出台针对生物制造、功能食品及国际注册认证的专项扶持政策,覆盖“三新食品”、保健食品、特医食品以及FDA GRAS认证等方向。对于布局新食品原料、合成生物学、功能食品出海的企业而言,政策红利正在加速释放。瑞旭整理汇总了全国各地的食品申报优惠政策,供企业参阅。
4月17日,国家食品安全风险评估中心发布特殊膳食用食品标签征求意见,意见中明确了特膳食品名称的标注要求,增加成分表强制标示等内容。此举旨在维护消费者的知情权,帮助消费者购买适合自己的产品。”
母乳低聚糖(HMO)是母乳中含量第三大固体营养成分,仅次于乳糖和脂类。HMOs通过葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-岩藻糖和N-乙酰神经氨酸五种基础成分不同的组合形成多种复杂的结构,拥有调节肠道菌群、建立肠道屏障、提升免疫力、提高大脑认知等多种功能。
为进一步规范指导乳制品生产许可工作,加强乳制品质量安全监管,市场监管总局组织开展乳制品生产许可审查细则修订工作,形成《乳制品生产许可审查细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见,并于2026年2月5日前将《公开征求意见反馈表》反馈至市场监管总局。
2026年1月6日,雀巢集团在全球官网发布了一则“预防性自愿回收婴幼儿配方奶粉”的公告。公告指出,由于一家供应商的ARA原料可能含有蜡样芽胞杆菌产生的蜡样芽胞杆菌毒素,公司决定在欧洲多国预防性召回多批次婴幼儿配方奶粉。
随着HMOs正式获准作为营养强化剂,婴幼儿配方奶粉行业迎来一个新突破。根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台,截止目前,共批准63款新国标HMOs婴配产品。这不仅意味着首批符合新国标的HMOs奶粉正式进入市场,更揭示了HMOs已成为产品创新的主流方向,宣告了中国婴配奶粉市场迈入以HMOs为核心营养元素的崭新阶段。
美国时间2025年9月29日,美国天然产品协会(NPA)网站公布新闻,美国食品药品监督管理局(FDA)正式确认NMN可作为膳食补充剂在美国合法销售,结束了NMN近三年的市场不确定性,NMN的监管格局迎来历史性突破!NMN是一种天然存在于人体的生物活性核苷酸,因其抗衰功效,现已成为抗衰领域的焦点成分。
根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化上述两类产品注册申请材料、生产现场核查等要求,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,市场监管总局制定了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》,现予公告。
截至2025年6月30日,2025年上半年特医食品获批(注册号为国食注字TY2025XXXX)数量增至32款(数据统计自国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台),我国特医食品获批总数量增至263款。
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