最新新闻

2020-08-26 中国医疗器械注册收费标准

2021-07-23 安全用械创新发展 2021年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动

2021-07-22 人工智能医用软件产品分类界定指导原则（2021年第47号）

2021-07-21 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第10号）

2021-07-21 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第9号）

2021-07-19 【上海药监局】定制式医疗器械监管政策助力临床医学再攀新高

2021-07-16 国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号）

2021-07-14 【原创】中国医疗器械主文档制度概述

2021-07-13 国家局举办全国第二类医疗器械审评能力线上培训

2021-07-09 新政下医疗器械注册和体系应对策略

2021-07-08 2021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总

2021-07-07 【原创】医疗器械主文登记资料要求

2021-07-07 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年6月30日）

2021-07-06 【北京药监局】用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报咨询相关问题解答

2021-07-05 近期，三种医疗器械经国家药品监督管理局审查获批上市

2021-07-02 四家企业医疗器械产品召回

2021-07-01 国家药监局关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告（2021年第42号）

2021-06-30 【线下】医疗器械临床评价技术研讨会（杭州）

2021-06-30 国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）

2021-06-29 医疗器械长三角分中心正式启动审评工作

2021-06-28 【欧盟】医疗设备和监控设备7月22日起需符合RoHS邻苯限制要求

2021-06-25 【浙江省】国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）

2021-06-25 上海市药品监督管理局关于发布2021年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告

2021-06-24 关于2021年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第10号）

2021-06-23 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第8号）

联系我们

总部（杭州）：
电话：0571-87206527
邮箱：md@cirs-group.com
北京：
电话：010-63984062
邮箱：md@cirs-group.com
爱尔兰：
电话：+353 (1) 477 3710
邮箱：service@cirs-reach.com
韩国：
电话：+82 2 6347 8801
邮箱：service@cirs-reach.com

活动信息