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2020-08-26 中国医疗器械注册收费标准

2021-10-22 国家药监局关于批准注册195个医疗器械产品的公告(2021年9月)(2021年第125号)

2021-10-21 【新规解读】新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》主要修订内容

2021-10-20 海报——第二批医疗器械唯一标识（UDI）将于2022年6月1日起实施

2021-10-19 关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-10-18 【新规解读】新体外诊断试剂注册申报资料要求 ——监管信息及安全性能清单

2021-10-15 关于公开征求《眼科激光光凝机注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-10-15 【会议通知】医疗器械注册申报及临床评价新规解读

2021-10-14 关于公开征求《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-10-14 【新规解读】新体外诊断试剂注册申报资料要求 ---- 产品技术要求和检验报告

2021-10-13 关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-10-12 【新规解读】新政下医疗器械注册申报资料要求主要变化

2021-10-11 关于公开征求《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-10-09 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）

2021-10-08 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）

2021-09-30 国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号）

2021-09-30 医用电子内窥镜注册及临床试验技术研讨会总结（附现场精彩问答）

2021-09-29 国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）

2021-09-28 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）

2021-09-27 关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-09-26 【原创】一文读懂医疗器械许可事项变更

2021-09-24 关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-09-23 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）

2021-09-22 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）

2021-09-18 医疗器械临床试验&临床评价技术研讨会会议总结（附视频回放）

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