最新新闻

2022-02-16 中国医疗器械注册收费标准

2022-08-04 肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件获批上市

2022-08-03 【CMDE】医疗器械审评共性问题回答（7月）

2022-08-02 【转发】关于对《轻离子束放射治疗计划系统剂量计算准确性要求》等2项行业标准征求意见的通知

2022-08-01 【非血管支架产品注册专题研讨会问题汇总附回放】

2022-07-29 血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管获批上市

2022-07-28 【广东省】《药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》（征求意见稿）公开征求意见

2022-07-27 【江西省】药品监督管理局公开征求《关于优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策的通知》（征求意见稿）意见建议

2022-07-25 耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市

2022-07-22 关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则第1部分：手术器械（征求意见稿）》意见的通知

2022-07-22 【上海市】UDI常见问题问答

2022-07-21 【会议通知】非血管支架产品注册专题研讨会

2022-07-21 【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ（五）

2022-07-20 【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ（四）

2022-07-20 【江西省】药品监督管理局关于公开征求《江西省医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（修订征求意见稿）》意见的通知

2022-07-19 纳入回顾性样本需要通过伦理会么？

2022-07-19 【江苏】关于落实《医疗器械生产监督管理办法》生产报告事项有关规定的通告 2022年第16号

2022-07-18 国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2022年第31号）

2022-07-18 真实世界数据可以代替临床试验数据么？

2022-07-15 关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第30号）

2022-07-15 【原创】申报产品有多个规格型号，是否每个规格型号都要进行临床试验？

2022-07-14 国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告（2022年第29号）

2022-07-14 【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ（三）

2022-07-13 公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）》意见

2022-07-13 【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ（二）

联系我们

总部（杭州）：
电话：0571-87206527
邮箱：md@cirs-group.com
北京：
电话：010-63984062
邮箱：md@cirs-group.com
爱尔兰：
电话：+353 (1) 477 3710
邮箱：service@cirs-reach.com
韩国：
电话：+82 2 6347 8801
邮箱：service@cirs-reach.com
美国：
电话：+1 703 520 1420
邮箱：service@cirs-reach.com

活动信息

关注我们