最新新闻

2020-08-26 中国医疗器械注册收费标准

2021-12-02 关于医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告（2021年第16号）

2021-12-01 关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-11-30 近日，创新医疗器械植入式左心室辅助系统设备获批上市

2021-11-29 【会议通知】有源医疗器械注册申报专题网课培训班

2021-11-26 关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-11-26 数字疗法&医疗软件产品注册临床技术研讨会议总结（附视频回放）

2021-11-25 关于公开征求《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-11-24 注册人制度下禁止委托生产医疗器械目录调整（附对比表）

2021-11-23 《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

2021-11-22 国家药监局综合司公开征求《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》意见

2021-11-19 关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知

2021-11-18 关于公开征求《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-11-17 台湾医疗器械企业如何申报接触镜护理产品注册（二）

2021-11-16 台湾医疗器械企业如何申报接触镜产品注册（一）

2021-11-15 近日，创新医疗器械胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）产品获批上市

2021-11-12 关于对《北京市药品监督管理局告知承诺审批事项管理规定（征求意见稿）》公开征集意见的公告

2021-11-11 关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）

2021-11-10 关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知

2021-11-09 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知国药监械注〔2021〕54号

2021-11-08 【会议通知】数字疗法&医疗软件产品注册临床技术研讨会

2021-11-05 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号）

2021-11-04 《体外诊断试剂分类规则》解读

2021-11-03 【新规解读】新体外诊断试剂注册申报资料要求——临床评价资料部分

2021-11-02 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）

联系我们

总部（杭州）：
电话：0571-87206527
邮箱：md@cirs-group.com
北京：
电话：010-63984062
邮箱：md@cirs-group.com
爱尔兰：
电话：+353 (1) 477 3710
邮箱：service@cirs-reach.com
韩国：
电话：+82 2 6347 8801
邮箱：service@cirs-reach.com
美国：
电话：+1 703 520 1420
邮箱：service@cirs-reach.com

活动信息

关注我们