最新新闻

2020-02-28 医疗器械防护用品应急审批专题汇总

2020-02-26 防护口罩、外科口罩和普通医用口罩注册申报分析

2020-07-31 审评科学之五 | 补正资料预审查服务

2020-07-31 人工智能医疗器械创新平台发布3项成果

2020-07-30 CMDE--关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知

2020-07-30 关于第一次征集软组织修复生物材料类医疗器械相关专业机构信息及课题背景资料的通知

2020-07-29 医疗器械标管所发布《电动手术台》等6项行业标准征求意见的函

2020-07-27 【课件分享】医疗器械创新及优先审批申报策略研讨会

2020-07-21 国家药监局关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告（2020年第49号）

2020-07-17 国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）

2020-07-17 手术导航系统注册分析

2020-07-15 关于公开征求《视力筛查仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2020-07-14 关于公开征求《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2020-07-13 中国医疗器械标准管理年报（2019）

2020-07-09 河南省药品监督管理局关于2019年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告

2020-07-09 国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告（2020年第48号）

2020-07-08 中国医疗器械注册收费标准

2020-07-08 【会议通知】医疗器械创新及优先审批申报策略研讨会

2020-07-06 【CMDE】公开征集多项生产企业信息

2020-07-06 国家药监局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）的通告（2020年第47号）

2020-07-03 国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）

2020-07-03 中检院关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等2项行业标准草案意见的通知

2020-07-02 北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）

2020-07-01 国家局发布医用成像器械、有源植入器械、口腔科器械通用名称命名指导原则

2020-07-01 关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见的通知

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