行业新闻 - 新闻 - 中国医疗器械法规咨询-杭州瑞旭科技集团有限公司

2022-02-16 中国医疗器械注册收费标准

2022-07-06 国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等 18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）

2022-07-06 关于公开征求免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录意见的通知

2022-07-05 关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知

2022-07-01 国家药关于发布《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知

2022-07-01 【江苏省】同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册工作指南（试行）

2022-06-29 国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)

2022-06-29 关于公开征求《血液透析浓缩物注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见的通知

2022-06-28 【江苏】关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告 2022年第15号

2022-06-27 腹腔内窥镜手术系统获批上市

2022-06-27 一次性使用冷冻消融球囊导管获批上市

2022-06-24 关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

2022-06-23 国家药监局召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会

2022-06-23 关于2022年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2022年第25号）

2022-06-22 【中国食品药品网】医疗器械GCP|浅析国内外医疗器械临床试验管理要求

2022-06-20 关于发布GB 9706.1新旧标准对照表的通知

2022-06-16 关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第24号）

2022-06-14 【转自制药微生物检测】无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

2022-06-13 国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》意见

2022-06-09 【广东省】药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告

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