临研会议｜瑞旭集团受邀出席“医路创新”临床试验专场，分享国内外器械临床核心要点

浙江省“医路创新”科技资源对接系列活动临床试验专场将于2026年6月17日在绍兴市人民医院召开，瑞旭集团受邀出席此次活动并分享“国内外医疗器械注册临床试验要点解析”主题报告，针对国内外医疗器械临床试验法规差异、试验设计、注册合规等实操痛点进行深度解读。

会议概况

活动名称：“医路创新”第二十一期（临床试验专场）

指导单位：浙江省卫生健康委

主办单位：浙江省科技教育发展中心、中国（浙江）卫生健康科技研发与转化平台

承办单位：绍兴市卫生健康委

活动时间：2026年6月17日（周三）下午

活动地点：绍兴市人民医院（镜湖总院）科教楼一楼学术报告厅（绍兴市越城区洋江西路1224号）

会议主题

本次临床试验专场立足推广浙江省临床试验服务平台的核 心目的，邀请卫健主管部门、审评机构、省内三甲医院、医药及 医疗器械临床试验相关企业（瑞旭集团）负责人，围绕省级临床试验平台介绍、 器械临床试验备案、医疗机构临床试验实操、国内外器械注册等内容开展专题授课，分享临床试验全流程实操规范。

参会方式

本次活动以“线上+线下”的形式，线上参会人员可通过“浙江省医学科技教育发展中心”微信视频号观看线上直播。

瑞旭集团专题分享

瑞旭集团临床总监陈丽亚将作“国内外医疗器械注册临床试验要点解析”主题报告，针对国内外医疗器械临床试验法规差异、试验设计要点、临床数据要求、临床监管及如何满足多国注册的临床试验策略。

瑞旭医疗器械CRO核心服务

作为一站式医疗器械合规与临床CRO服务商，瑞旭集团拥有成熟临床试验项目团队，服务覆盖：

1. 国内医疗器械临床试验全流程服务：方案撰写、伦理递交、临床机构筛选、临床监查、数据管理、统计分析及临床稽查；

2. 临床核查稽查全流程辅导，提前排查临床数据合规风险；

3. 欧盟MDR、美国FDA、韩国、东南亚等海外临床试验方案适配、境外临床对接；

4. 临床试验&注册申报一体化服务，提供医疗器械从临床研发到上市转化全流程服务

6月17日绍兴市人民医院会议现场，期待与医疗器械企业、医疗机构、临研行业面对面交流，答疑临床项目合规难题，共促医疗器械产业创新转化。