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ECHA发布IUCLID新版本,REACH注册卷宗格式迎来新变化

来源 瑞旭集团 作者

赫尔辛基时间2023年5月22日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布新版国际通用化学品信息数据库(IUCLID)。新版IUCLID反映了REACH法规下注册化学品的修订要求,更新后的格式和完整性审查规则会更方便企业检查其报告是否合规。

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 此次IUCLID更新有哪些变化?

●  与REACH法规的数据要求相一致:为了与修订后的REACH法规保持一致,新版本的IUCLID更新了数据格式和完整性审查规则。新版本发布后,REACH注册的完整性审查规则将于2023年6月1日起生效。

●  拓展了格式支持:IUCLID发布了第一个版本的欧盟饮用水指令要求的格式,以便于更准确地评估饮用水中存在的化学物质。

●  更新了OECD协调模板(OHTs):为了与OECD测试指南的最新要求保持一致,对OECD的模板进行了更新和改进(如TG 249,250或498; OHT 50-2对陆地节肢动物的毒性拆分为三个模板对蜜蜂的毒性; 对除蜜蜂外的陆地节肢动物的毒性对土壤节肢动物的毒性OHT中,增强了研究期间的结构,将插图附件进行了合并。

●  BPR产品性能摘要(SPC):更新了《生物杀灭剂产品法规》(BPR)的格式,新版本支持SPC编辑器过渡到IUCLID,预计今年年底可以完成。

●  新功能:可以复制卷宗中的批注到更新后的版本中;可以访问后台监视任务执行状态;如导出文件或生成报告;更新了数据显示,避免在链接到IUCLID其他文档中时出现重复信息;更新了报告模板。

●  其他更新:对新西兰EPA、有关化学品物质本身和产品中的物质信息数据库(SCIP)、毒物中心通知和REACH法规相关的格式进行了修改;单独为英国REACH创建了一个扩展板块。

为帮助企业了解此次更新,ECHA同时对REACH法规和CLP手册的相关内容也进行了更新。与新版IUCLID兼容的新版化学安全评估和报告工具(Chesar)也会相继推出。更多信息请参见ECHA官网,对于本次更新的网络研讨会将于6月9日举行。(点击查看:2023年化学品全球贸易准入法规及绿色低碳巡回研讨会-山东站

瑞旭点评

 此次更新是自2021年10月以来首次对格式进行了大幅调整,可以说是一次里程碑式的修改。该版本原计划于2023年4月发布,为确保其功能正常运作,又预留出更多时间开展全面测试,其重要性可见一斑。

从上述内容可以看出,此次更新涉及各个方面的内容,主要是为了满足不同用户群体和相关需求。新版IUCLID下数据格式将更加统一,数据质量会提高。该平台也会进一步规范化学品的安全使用,促进企业合规。相关企业应积极应对,确保符合法规要求。

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 参考文件:

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