瑞旭技术成功提交第二份高吨位LR常规注册卷宗

        2013年4月2日,随着ECHA重新开放REACH-IT系统,瑞旭技术成功提交第二份高吨位LR(领头注册人)注册卷宗。在首份高吨位LR常规注册卷宗提交仅半个月后(瑞旭技术完成高吨位物质LR项目,稳固行业领先地位),第二个高吨位LR项目的顺利完成,标志着瑞旭技术在LR项目上已经驾轻就熟。

        相较于首个高吨位LR项目,本次提交的物质数据缺口较大,又缺少数据持有人。对于法规要求的GLP(优良实验室规范)实验室测试数据,瑞旭技术通过比较多家国外GLP实验室的报价以及周期,最后选择了位于意大利的Eurofins GLP实验室开展实验,并在实验期间充分发挥代理机构的监理角色,所有测试均在合同规定的有效期完成。

        对于部分数据缺口,瑞旭技术通过技术方法,采取了QSAR加read-across的方式获得数据,节省了多项不必要的测试,在保证合规的情况下为企业有效节省成本。

        针对理化性质,由于法规并非强制要求GLP测试报告,这部分实验委托了国内的实验室进行测试,以降低实验成本。

        在完成提交注册卷宗后,LR还需要计算LOA费用,并向SIEF成员出售LOA。目前瑞旭技术正在制作数据购买机制,并将及时发送给全球该物质预注册者,有力的保证了SIEF成员在注册截止期限前完成注册。

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