纳米材料REACH注册管理将进一步加强

  背景  

2020年1月纳米物质法规修订案生效以来,ECHA致力于推进纳米材料的注册工作,要求企业提供纳米材料的安全使用信息。尽管ECHA做了大量工作,仍有部分企业忽视其法律义务。

ECHA表示截至目前仅有150个纳米物质完成了REACH注册,为ECHA预估已经投向市场的纳米材料的一半。很多有潜在危害的物质在没有完成安全评估或风险管控的情况下直接投向市场。

尽管相关企业表示已经投放市场的纳米材料远没有ECHA估计的那么多,ECHA仍坚持他们的观点。ECHA的预估数据主要基于REACH法规修订期间的预测以及欧盟纳米观察站(EUON)数据库的分析结果。

  为什么纳米材料的注册数量远低预期? 

为什么纳米材料的注册数量远低预期一种可能的解释是:很多企业行动的时间太晚。ECHA表示,他们甚至现在还能收到实验提案。这表明这些企业很晚才启动注册计划,并且预计这一情况将持续发生。

此外,由于新型冠状病毒的传播,很多实验室关闭,加上对测试导则可行性的不确定性,也可能造成注册延迟。ECHA强调,虽然一些指南文件仍在完善中,但是现有的文件已经适用于绝大部分的物质。不适用的,ECHA可以帮助寻找替代方案。绝对不会因为没有测试导则而无法完成注册

还有一部分的困难源自于纳米材料机密商业信息的共享。ECHA正在评估纳米材料如何单独或者作为一个小组完成注册,而后通过合规审核程序将其推回行业。

现在就认定纳米条款无效还言之尚早,欧盟委员会没有改变条款的计划。但是欧盟委员会正与成员国及ECHA持续对话,了解哪些步骤可以促进纳米条款的实施与执行。

  关于纳米材料REACH注册最新动态  

随着纳米材料的主流化,REACH法规的任何变化,包括信息要求的变化,都将对所有物质,包括纳米材料带来影响。近期,ECHA更新了对信息要求及化学品安全评估的指导意见,上传了相关法规及LUCLID等工具的新变化。

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CEFIC表示实验提案的提交速度不如预期,是因为缺失测试导则

目前,人体健康节点已经完成修订,环境节点修订的讨论仍在展开。同时,经合组织纳米材料的测试技术指导方针和指导文件仍在讨论之中

纳米材料卷宗不及时更新或蓄意不注册的不合规现象,归咎于执法当局。他们在有限的资源上应付多种需求,并没有把纳米注册作为优先事项。ECHA表示,27个成员国中只有两个国家承诺会跟进纳米材料注册现在面临的问题。与此同时,ECHA已经向Euon数据库中有潜在匹配的企业传递了警告信息。

纳米材料的注册,势必会成为成员国监管的重点。瑞旭集团提醒纳米材料生产和出口企业,如对欧贸易中有纳米形态,务必根据要求,提供相关的表征数据确认形态是否被联合提交涵盖!

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