免费网络研讨会:中国防晒化妆品上市前合规要求(7月3日)

化妆品,防晒,紫外线,进口防晒产品注册,合规

紫外线(UV)是导致皮肤老化的最重要的外源性因素,由紫外线引起的皮肤老化称为皮肤光老化。美国皮肤科学会的研究表明,80%的皮肤衰老是紫外线引起的!紫外线主要分为短波紫外线(UVC,波长100nm-280nm)、中波紫外线(UVB,波长280nm-320nm)和长波紫外线(UVA,波长320-400nm)三种。波长越短,对生命的威胁和损坏越大。但100%致命的UVC经过高层大气和臭氧层被完全滤除。到达地表的紫外线中,UVB约占2%-5%,UVA约占95%-98%。这三种紫外线中造成人体伤害的主要是UVB和UVA。UVB能量强,对皮肤的伤害集中在表皮层,会引起晒伤及皮肤红、肿、热及痛,严重者还会起水泡或脱皮。能直接伤害到细胞的遗传因子,是引起皮肤癌的关键因子。UVA穿透力强,可以深入真皮以下组织破坏胶原蛋白,是令皮肤晒黑、老化和起皱纹的主要辐射。

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紫外线辐照强度因季节、位置和一天中的时间而变化,一天之中UVB辐照最大的时间点在上午10点到下午2点之间,尤其4月到10月份。UVA一年四季都很强。

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关于紫外线防护,世界卫生组织(WHO)和国际皮肤癌基金会(Skin Cancer Foundation)提供的建议包括使用宽波谱段保护(防UVA和UVB)的防晒化妆品,日常活动选用SPF指数15或更高的防晒品,如果户外活动比较多,则选择防水的、宽波谱段保护的防晒化妆品,SPF指数在30或以上。

除了跨境电商方式,防晒化妆品在中国上市前需要通过主管部门事前审批才能合法销售。通过审批的市售产品中文标签需显示国妆特字G+4位年份+4位顺序号(国产化妆品)或国妆特进字J+4位年份+4位顺序号(进口化妆品)。企业或消费者均并可以通过主管部门国家药品监督管理局官方网站查询通过审批的产品信息。

主管部门主要通过审核产品配方、包装宣称、生产工艺、产品安全性及功效性测试、产品风险评估、中文标识等信息来评估产品是否符合中国化妆品法规要求。去年9月10日,国家药监局发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》),对化妆品注册和备案检验工作流程及要求进行调整。除了新上市产品注册要求有调整外,根据去年发布的《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》,主管部门对市售特殊用途化妆品的批件延续要求也进行了调整。在《化妆品监督管理条例》即将到来之际,瑞旭集团专业团队通过多年积累的成功经验在此次网络研讨会中向企业介绍中国市售防晒产品常用的防晒成分类型及其特点、梳理当前中国防晒化妆品的上市合规要求及市场监管情况、分享国产及进口防晒产品注册的成功案例等。以便帮助企业更好地了解当前中国防晒化妆品事前事后的监管要求以及不同产地防晒产品注册过程中的需要注意的内容。

会议时间

语言

日期

北京时间

演讲者

中文

2020年7月3日

10:30-11:00

陶飞群

韩语

2020年7月3日

9:30-10:00

朴庆美

日语

2020年7月3日

14:00-14:30

范晓阳

英语

2020年7月3日

16:45-17:15

Julie Harrington

会议费用

免费

参会对象

  • 化妆品生产企业
  • 化妆品进口商
  • 化妆品经销商

主要内容

  • 中国防晒化妆品上市前合规要求

演讲者

化妆品,防晒,紫外线,进口防晒产品注册,合规

陶飞群  瑞旭集团日化事业部 高级法规技术顾问

毕业于中国计量学院材料科学与工程专业。在瑞旭集团日化事业部工作近5年,已处理上千个进口及国产化妆品的注册和备案。承担多个儿童化妆品项目的技术工作,熟悉各类特殊用途化妆品注册的技术难点。

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朴庆美  瑞旭集团韩国公司 化妆品法规咨询师

毕业于韩信大学中文系,在韩国从事中国相关业务十年以上,其中关于化妆品的业务近五年。目前在CIRS Group Korea主要负责中国进口化妆品行政许可及备案工作,为韩国企业提供中国进口化妆品法规咨询服务。

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范晓阳  瑞旭集团日化事业部 化妆品法规咨询师(日本地区)

毕业于浙江工商大学, 外国语言文学硕士学位。入职以来,为多家日本化妆品企业提供化妆品法规咨询服务。服务的企业多大30余家。多次参加化妆品行业展会,为来自世界各地的化妆品企业现场解读中国化妆品法规。受多家企业邀请,为化妆品企业内部员工提供中国化妆品法规的培训。

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Julie Harrington  瑞旭集团欧洲公司  化妆品法规咨询师

毕业于都柏林圣三一大学,获得药物化学学士学位。她还曾在制药领域从事质量方面的工作。目前主要负责为欧洲化妆品企业提供中国化妆品法规咨询工作。

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