国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司于2024年8月5日发布关于阿拉伯木聚糖等8种“三新食品”的公告，其中包括3种新食品原料，4种食品添加剂新品种和1种食品相关产品新品种。2024年截至目前，约半年时间，瑞旭集团CIRS代理的中国“三新食品”申报喜讯。

本次研讨会，瑞旭集团将全面解读特医食品注册申报相关的最新法规，深入分析注册申报材料的重点要点，旨在帮助企业更好地了解特医食品法规监管要求，助力企业顺利完成特医食品的研发与注册工作。

美国GRAS认证，中国转基因新食品原料、添加剂申报；欧美澳新食品原料及添加剂法规入门及合规要求；保健食品最新法规宣贯和“双无产品“换证要求解读；在线研讨会|亚马逊个人护理&健康管理合规专场；保健食品研发要点与注意事项

根据欧洲食品安全局（EFSA）和《欧盟官方公报》（Official Journal of the European Union），2024年第3季度，EFSA对2例新型食品公布了评估结果, 包括：新授权申请2例。此外，EFSA对2例新型食品提供了科学和技术支持。 此外，欧盟2024年第3季度共批准10例新型食品（含对5款新型食品作出修订）。

2024年第3季度，FDA官方网站共有13款产品更新了 GRAS状态，这13款物质受理后仍然在审。 批准：FDA has no questions 受理：Pending（FDA正式受理，并给予备案号GRN No.，后续仍需约6-9个月的审评时间） 本文对2024年第3季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理，以供企业了解及参考。

根据国家市场监管总局特食司所公布的信息来看，目前在我国注册成功的境内外特医食品已达94款。2022年新增了首款脂肪组件和首款特定全营养配方食品，打开了特医食品的新局面，丰富了特医食品的种类。

截至目前，我国正式批准了3款氨基酸代谢障碍配方食品，都是适用于苯丙酮尿症（PKU）这一种罕见病的进口特医食品，分别是专为0~12月龄、1~10岁和10岁以上人群设计的氨基酸代谢障碍配方食品。 （1）3款均为进口产品，均由纽迪希亚申请注册获批。 （2）3款产品均为粉状产品。

2024年9月13日，国家食品安全风险评估中心（CFSA）发布《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》（以下简称《申报材料要求（试行）》），预示着利用基因工程技术改造的微生物生产的新产品已面向三新食品（包括新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种）全面打开申报通道。

【最新】206款特殊医学用途配方食品注册清单

2024年9月26日，国家食品安全风险评估中心就食品添加剂新品种谷氨酰胺转氨酶等5种食品添加剂新品种、3-岩藻糖基乳糖等3种食品营养强化剂新品种、扩大使用量的食品添加剂三氯蔗糖和乙酰磺氨酸钾（又名安赛蜜）、扩大使用范围的食品营养强化剂2'-岩藻糖基乳糖公开征求意见。征求意见截止日期：2024年10月26日