2019年REACH注册卷宗审核量增加50%

2019年,ECHA对企业化学品安全数据的审核量提高50%ECHA要求企业提交重要的安全数据,用于说明化学品对人体健康和环境带来的长期影响(包括影响发育繁殖以及引起基因突变的数据)。

去年,ECHA对274个注册物质,近3000份注册卷宗进行了301项深入审核。

ECHA会将注册是否合规的决议发送给所有的注册者。此前,该决议仅会发送给领头注册人。这一变化有助于联合注册人的相互合作。

ECHA还对没有参与联合提交的注册人提交的卷宗进行了审核,保证注册者不参与联合提交的原因是合理合法的,并且满足数据共享义务。

审核的重点仍然是对人体健康和环境有长期影响的数据。在对301项的审核中, 245项需要补齐数据。绝大多数的物质要求补充对胎儿发育的长期影响,基因突变和水生毒性的数据。ECHA还审核了近100份测试提案。

在过去的10年,ECHA对超过1000个物质(包括所有吨位范围的注册)进行了深入审核。对超过20%的高吨位具有潜在高暴露风险的物质进行了深入审核。其中,超过10%被提议为欧盟统一分类的候选物质。

ECHA的执行董事表示,化学品安全与居民的健康息息相关。欧洲的消费者比以往任何时候都担心化学品带来的影响,为了保证企业遵守法律,确保化学品的安全,ECHA加大了对注册的审核力度。这一工作对阻止有害化学品进入欧洲市场,以及最大程度上减少欧洲化学品污染十分关键。

从物质评估的层面来说,2012年至2019年,欧盟成员国完成了对264个物质的评估。其中181个物质需要提交更多数据以确认物质潜在的风险。在这181个物质中,又有约1/3的物质需要风险管理,例如,其中4个物质被标记为限制物质,9个物质被确认为高关注度物质,另有41个物质需要统一分类。

ECHA的年度评估统计概览中公布了完整数据,同时也为注册者提供了有关如何优化注册卷宗的建议。

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