2021年食品相关产品(食品接触用添加剂和树脂)新品种申报审批分析

2021年,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布5则公告(以发布日期统计:2020年第9号2021年第2号2021年第5号2021年第6号2021年第9号),共批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种在内的80种产品,除2021年第5号公告(无食品相关产品)外,共计批准食品相关产品新品种(含扩大使用范围)37种。

除此之外,由国家卫健委和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2021年全年共正式受理食品相关产品新品种申报58种,发布46种食品相关产品新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。

瑞旭集团带您详细盘点2021年我国食品相关产品新品种的受理与审批情况。

一、2021年食品相关产品新品种受理名单(58种)

2021年,卫健委共受理58种食品相关产品(食品接触用添加剂和树脂)新品种的申请,其中包括26种国产产品(卫食相申字)和32种进口产品(卫食相进申字)。截止2021年底,共16种受理产品通过CFSA专家评审委员会技术审查,并已公开征求意见。同时,已有11种产品经过审评并发布不予行政许可决定书。

序号

受理时

受理编

名称

审批状态(截止至2021年底)

1

2021.01.05

卫食相进申字(2021)第0001号

己二酸与1,2-丙二醇的聚合物

通过技术审查,于2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

2

2021.01.05

卫食相申字(2021)第0001号

氢化-1-癸烯的均聚物

通过技术审查,于2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

3

2021.01.05

卫食相进申字(2021)第0002号

1,4-二(羟甲基)环己烷,乙二醇,2,2-二甲基-1,3-丙二醇,间苯二甲酸,对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物

通过技术审查,于2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

4

2021.01.05

卫食相进申字(2021)第0003号

甲乙酮肟封端-1-异氰酸根-3-异氰酸根甲基-3,5,5-三甲基环己烷的均聚物

通过技术审查,于2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

5

2021.01.07

卫食相进申字(2021)第0004号

氢化的苯乙烯与1,3-丁二烯的聚合物

还未公开征求意见

6

2021.01.08

卫食相申字(2021)第0002号

麦芽糊精

通过技术审查,于2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

7

2021.01.25

卫食相进申字(2021)第0005号

乙烯基苯、1,3-丁二烯的聚合物-氢化

还未公开征求意见

8

2021.01.28

卫食相进申字(2021)第0006号

聚丁二酸-己二酸丁二酯

还未公开征求意见

9

2021.03.05

卫食相进申字(2021)第0007号

乙二醇,2,2-二甲基-1,3-丙二醇,对苯二甲酸,间苯二甲酸,己二酸和衣康酸的聚合物

还未公开征求意见

10

2021.03.09

卫食相进申字(2021)第0008号

聚甘油脂肪酸酯

通过技术审查,于2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

11

2021.03.09

卫食相进申字(2021)第0009号

C.I.颜料黄180

通过技术审查,于2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

12

2021.03.11

卫食相申字(2021)第0003号

2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物

2021年5月25日发布不予行政许可决定书

13

2021.05.07

卫食相申字(2021)第0004号

萘磺酸与甲醛聚合物的钠盐

还未公开征求意见

14

2021.05.08

卫食相进申字(2021)第0010号

1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、烷基-2-丙烯酸丁酯、二烷基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、2-亚甲基丁二酸和2-烷基-2-丙烯酸甲酯的聚合物

2021年8月11日发布不予行政许可决定书

15

2021.05.10

卫食相申字(2021)第0005号

2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物

通过技术审查,于2021年12月9日公开征求意见,还未正式批准通过

16

2021.05.10

卫食相申字(2021)第0006号

3-羟基-2-(羟甲基)-2-甲基丙酸与1,3-二异氰酸根合甲苯和α-氢-ω-羟基聚[氧(甲基-1,2-亚乙基)]的聚合物

通过技术审查,于2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

17

2021.05.10

卫食相申字(2021)第0007号

N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸单钠盐与1,4-丁二醇、1,6-二异氰酸根合己烷、1,3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物

还未公开征求意见

18

2021.05.10

卫食相申字(2021)第0008号

己二酸与N-(2-氨基乙基)-1,3-丙二胺、氮丙啶、(氯甲基)环氧乙烷、1,2-乙二胺、N,N''-1,2-乙二基二[1,3-丙二胺]、甲酸和α-氢-ω-羟甲基聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物

通过技术审查,于2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

19

2021.05.14

卫食相进申字(2021)第0011号

1,3-苯二甲酸与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

通过技术审查,于2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

20

2021.05.14

卫食相进申字(2021)第0012号

1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物

通过技术审查,于2021年12月9日公开征求意见,还未正式批准通过

21

2021.05.14

卫食相进申字(2021)第0013号

丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物

通过技术审查,于2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

22

2021.05.17

卫食相申字(2021)第0009号

羟乙基纤维素

通过技术审查,于2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

23

2021.05.17

卫食相申字(2021)第0010号

丙烯酸与苯乙烯的共聚物

通过技术审查,于2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

24

2021.07.02

卫食相进申字(2021)第0014号

1,4-环己二羧酸二异辛酯

2021年10月20日发布不予行政许可决定书

25

2021.07.07

卫食相进申字(2021)第0015号

己二酸与(E)-2-丁烯二酸和八氢-4,7-甲桥-1H-茚-5,?-二甲醇的聚合物

2021年10月20日发布不予行政许可决定书

26

2021.07.07

卫食相进申字(2021)第0016号

甲基丙烯酸正丁酯与1-丁烯、乙烯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物

还未公开征求意见

27

2021.07.07

卫食相申字(2021)第0011号

磷酸锆

通过技术审查,于2021年12月9日公开征求意见,还未正式批准通过

28

2021.07.08

卫食相进申字(2021)第0017号

2-[2-(2,4-二氨基-6-羟-5-嘧啶)二氮烯基]-5-甲基苯磺酸

还未公开征求意见

29

2021.07.12

卫食相申字(2021)第0012号

1,6-二异氰酸根合己烷与α-甲基-ω-羟基-聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物

还未公开征求意见

30

2021.07.16

卫食相进申字(2021)第0018号

1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、甲基丙烯酸正丁酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、亚甲基丁二酸和甲基丙烯酸甲酯的聚合物

还未公开征求意见

31

2021.08.20

卫食相申字(2021)第0013号

丙烯酰胺、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物

还未公开征求意见

32

2021.08.27

卫食相进申字(2021)第0019号

1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮;

C.I.溶剂紫36

还未公开征求意见

33

2021.08.27

卫食相进申字(2021)第0020号

环己胺封端的1,1'-亚甲基二(4-异氰酸基环己烷)均聚物

还未公开征求意见

34

2021.08.27

卫食相进申字(2021)第0021号

1,4-二[(2,6-二乙基-4-甲基苯基)氨基]-9,10-蒽二酮;

C.I.溶剂蓝97

还未公开征求意见

35

2021.09.03

卫食相进申字(2021)第0022号

1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物

还未公开征求意见

36

2021.09.06

卫食相申字(2021)第0014号

N,N'-1,2-乙二基双十八(碳)酰胺

2021年12月9日发布不予行政许可决定书

37

2021.09.06

卫食相申字(2021)第0015号

2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二(1-甲基-1-苯乙基)-苯酚

2021年12月9日发布不予行政许可决定书

38

2021.09.06

卫食相申字(2021)第0016号

β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸十八醇酯

2021年12月9日发布不予行政许可决定书

39

2021.09.06

卫食相申字(2021)第0017号

N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙氨酸]

2021年12月9日发布不予行政许可决定书

40

2021.09.06

卫食相申字(2021)第0018号

2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯;

四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯

2021年12月9日发布不予行政许可决定书

41

2021.09.06

卫食相申字(2021)第0019号

C1~C18单、多元脂肪醇的脂肪酸酯

还未公开征求意见

42

2021.09.06

卫食相申字(2021)第0020号

叔二丁基羟基甲苯(BHT);

2,6-二叔丁基对甲基苯酚

2021年12月9日发布不予行政许可决定书

43

2021.09.06

卫食相进申字(2021)第0023号

1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、2-甲基-1,3-丙二醇和己二酸的聚合物

还未公开征求意见

44

2021.09.09

卫食相申字(2021)第0021号

咖啡渣

还未公开征求意见

45

2021.09.10

卫食相申字(2021)第0022号

1,4-丁二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物

2021年12月9日发布不予行政许可决定书

46

2021.09.13

卫食相进申字(2021)第0024号

C.I.颜料黑7;炭黑

还未公开征求意见

47

2021.09.13

卫食相进申字(2021)第0025号

玻璃棉;玻璃纤维

还未公开征求意见

48

2021.09.23

卫食相进申字(2021)第0026号

一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物

还未公开征求意见

49

2021.10.18

卫食相申字(2021)第0023号

丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的聚合物

还未公开征求意见

50

2021.11.01

卫食相申字(2021)第0024号

聚乙二醇单月桂酸酯

还未公开征求意见

51

2021.11.01

卫食相进申字(2021)第0027号

β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸十八醇酯;

十八烷基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基丙酸酯

还未公开征求意见

52

2021.11.01

卫食相进申字(2021)第0028号

石墨

还未公开征求意见

53

2021.11.05

卫食相进申字(2021)第0029号

二甲基-3-羟基丙基-甲基乙氧化、丙氧化(硅氧烷与聚硅氧烷)与1,6-二异氰酰己烷,聚乙二醇聚丙二醇单烯丙基醚和聚丙二醇单烯丙基醚封端的聚合物

还未公开征求意见

54

2021.11.08

卫食相进申字(2021)第0030号

聚(3-羟基丁酸-co-3-羟基己酸)

还未公开征求意见

55

2021.11.08

卫食相进申字(2021)第0031号

聚[亚氨基-1,4-丁烷二基亚氨基(1,10-二氧代-1,10-癸烷二基)]

还未公开征求意见

56

2021.11.09

卫食相申字(2021)第0025号

1,4-丁二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物

还未公开征求意见

57
2021.12.21 卫食相申字(2021)第0026号
1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羟苄)苯
还未公开征求意见
58 2021.12.29 卫食相进申字(2021)第0032号
2-甲基-2-丙烯酸甲酯与苯乙烯的聚合物
还未公开征求意见

二、2021年食品相关产品新品种公开征求意见名单(46种) 

2021年,46种产品通过CFSA专家评审委员会技术审查,并公开征求意见,包括12种食品接触材料及制品用添加剂新品种,15种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂,17种食品接触材料及制品用树脂新品种以及1种食品接触材料及制品用新品种和1种消毒剂原料新品种。其中2月4日和4月21日公开征求意见的新品种,均已于今年下半年悉数通过正式批准。

1)食品接触材料及制品用添加剂新品种征求意见名单(12种):

序号

产品基本信息

公开受理信息

审批状态(截止至2021年底)

1

名称:硅酸钠与三甲基氯硅烷和异丙醇的反应产物

CAS号:68988-56-7

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.00585%

于2018.03.07受理,受理编号:卫食相进申字(2018)第0010号

2021年2月4日公开征求意见;

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

2

名称:N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺(1:1)与2-丙烯酰胺脱羧基盐酸盐的共聚物

CAS号:913068-94-7

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.5%(以干纸计)

于2020.04.23受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0002号

(受理名称:2-丙烯-1-铵,N,N-二甲基-N-2-丙烯-1-基-,氯化物(1:1)与2-丙烯酰胺,脱羧基盐酸盐的聚合物)

2021年4月21日公开征求意见;

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

3

名称:2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐

CAS号:1630821-33-8

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.041%(以干重计)

于2020.11.06受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0019号

(受理名称:2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐,过氧二硫酸钠盐(1:2)-引发)

2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

4

名称:三烯丙基异氰脲酸酯;1,3,5-三烯丙基1,3,5-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)-三酮

CAS号:1025-15-6

使用范围:氟橡胶

最大使用量:4%

未查询到受理信息

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

5

名称:C16~18-脂肪酸与季戊四醇的酯化物

CAS号:85116-93-4

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)

最大使用量:1%

于2020.11.06受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0021号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

6

名称:维生素E(dl-α-醋酸生育酚)

CAS号:7695-91-2

使用范围:塑料:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)

最大使用量:按生产需要适量使用

于2019.04.28受理,受理编号:卫食相申字(2019)第0006号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

7

名称:氢化-1-癸烯的均聚物

CAS号:68037-01-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:1%

于2021.01.05受理,受理编号:卫食相申字(2021)第0001号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

8

名称:己二酸与1,2-丙二醇的聚合物

CAS号:25101-03-5

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:5%

于2021.01.05受理,受理编号:卫食相进申字(2021)第0001号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

9

名称:C10-C22脂肪酸聚甘油酯

CAS号:/

使用范围:塑料

最大使用量:0.35%

于2021.03.09受理,受理编号:卫食相进申字(2021)第0008号

(受理名称:聚甘油脂肪酸酯)

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

10

名称:2-甲基-2-丙烯酸-1,2-亚乙基酯与2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物

CAS号:25777-71-3

使用范围:塑料:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)

最大使用量:1%

于2020.10.26受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0018号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

11

名称:己二酸与N-(2-氨基乙基)-1,3-丙二胺、氮丙啶、(氯甲基)环氧乙烷、1,2-乙二胺、N,N''-1,2-乙二基二[1,3-丙二胺]、甲酸和α-氢-ω-羟甲基聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物

CAS号:114133-44-7

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.12%(以干重计)

于2021.05.10受理,受理编号:卫食相申字(2021)第0008号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

12

名称:磷酸锆(2:1)

CAS号:13772-29-7

使用范围:塑料:聚乙烯(PE),聚丙烯(PP),聚苯乙烯(PS),聚乳酸(PLA);涂料及涂层

最大使用量:1%,用于涂料及涂层时以涂料配方计

于2021.07.07受理,受理编号:卫食相申字(2021)第0011号

2021年12月9日公开征求意见,还未正式批准通过

2)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂征求意见名单(15种):

序号

产品基本信息

产品受理信息

审批状态(截止至2021年底)

1

名称:滑石粉

CAS号:14807-96-6

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:30%

于2020.10.26受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0013号

2021年2月4日公开征求意见;

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

2

名称:三氯化磷与联苯和2,4-二叔丁基苯酚的反应产物

CAS号:119345-01-6

使用范围:塑料:4,4’-联苯二酚与1,1’-磺酰双(4-氯苯)的聚合物(PPSU);聚醚砜(PESU)

最大使用量:PPSU:0.15%;PESU:0.115%

于2020.06.08受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0009号

2021年2月4日公开征求意见;

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

3

名称:C.I.溶剂红135;C.I.油溶红135;8,9,10,11-四氯-12H-酞吡呤-12-酮

CAS号:20749-68-2

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.03%

于2019.10.28受理,卫食相申字(2019)第0014号

2021年2月4日公开征求意见;

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

4

名称:石蜡和烃蜡

CAS号:8002-74-2

使用范围:橡胶

最大使用量:3%

于2019.09.16受理,受理编号:卫食相进申字(2019)第0025号

2021年4月21日公开征求意见;

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

5

名称:麦芽糊精

CAS号:9050-36-6

使用范围:粘合剂

最大使用量:按生产需要适量使用

于2021.01.08受理,受理编号:卫食相申字(2021)第0002号

2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

6

名称:C.I.颜料蓝15

CAS号:147-14-8

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:0.7%

于2020.11.02受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0017号

2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

7

名称:C.I.颜料红254

CAS号:84632-65-5

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:1.4%

于2020.11.02受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0016号

2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

8

名称:C.I.颜料黑7;炭黑

CAS号:1333-86-4

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:1.5%

于2020.11.02受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0015号

2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

9

名称:C.I.颜料黄180

CAS号:77804-81-0

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:0.5%

于2020.11.02受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0014号

2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

10

名称:羟乙基纤维素

CAS号:9004-62-0

使用范围:橡胶

最大使用量:1%

于2021.05.17受理,受理编号:卫食相申字(2021)第0009号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

11

名称:丙烯酸与苯乙烯的共聚物

CAS号:25085-34-1

使用范围:橡胶

最大使用量:30%

于2021.05.17受理,受理编号:卫食相申字(2021)第0010号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

12

名称:丙烯酸与次磷酸钠聚合物的钠盐

CAS号:129898-01-7

使用范围:纸和纸板

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.07.09受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0010号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

13

名称:松香甘油酯

CAS号:8050-31-5

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.25%

于2020.11.18受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0019号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

14

名称:C.I.溶剂红52;3-甲基-6-[(4-甲基苯基)氨基]-3H-二苯基[f,ij]异喹啉-2,7-二酮

CAS号:80-39-0

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.03%

于2019.10.28受理,受理编号:卫食相申字(2019)第0015号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

15

名称:C.I.颜料黄180

CAS号:77804-81-0

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.3%

于2021.03.09受理,受理编号:卫食相进申字(2021)第0009号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

3)食品接触材料及制品用树脂新品种征求意见名单(17种):

序号

产品基本信息

产品受理信

审批状态(截止至2021年底)

1

名称:(E)-2-丁烯二酸与1,3-异苯并呋喃二酮和三环癸二甲醇的聚合物

CAS号:68784-89-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:15%(以涂膜干重计)

于2020.09.10受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0017号

2021年2月4日公开征求意见;

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

2

名称:1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇和1,6-己二醇的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:80%(以涂膜干重计)

于2020.09.08受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0014号

2021年2月4日公开征求意见;

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

3

名称:2-甲基-2-丙烯酸与N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

CAS号:26589-46-8

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.11.06受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0020号

2021年2月4日公开征求意见;

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

4

名称:2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧代双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物

CAS号:2146168-28-5

使用范围:塑料

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.09.08受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0016号

2021年2月4日公开征求意见;

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

5

名称:1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:80%(以涂膜干重计)

于2020.09.08受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0015号

2021年4月21日公开征求意见;

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

6

名称:苯乙烯与丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸缩水甘油酯的聚合物

CAS号:56990-26-2

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:82.1%(以涂膜干重计)

于2020.09.08受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0011号

2021年4月21日公开征求意见;

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

7

名称:2-甲基-2-丙烯酸与2-甲基-2-丙烯酸甲酯和2-丙烯酸的聚合物

CAS号:39332-53-1

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:16.3%(以涂膜干重计)

于2020.09.08受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0012号

2021年4月21日公开征求意见;

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

8

名称:丙烯酸与苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物

CAS号:25585-76-6

使用范围:粘合剂(间接接触食品)

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.04.08受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0004号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

9

名称:1,4-二(羟甲基)环己烷与乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物

CAS号:74239-60-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:30%

于2021.01.05受理,受理编号:卫食相进申字(2021)第0002号

2021年8月20日公开征求意见,还未正式批准通过

10

名称:丙烯酸乙酯与丙烯酸和苯乙烯的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:2%

于2021.05.14受理,受理编号:卫食相进申字(2021)第0013号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

11

名称:1,3-苯二甲酸与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

CAS号:58481-50-8

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:10%

于2021.05.14受理,受理编号:卫食相进申字(2021)第0011号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

12

名称:甲乙酮肟封端-1-异氰酸根-3-异氰酸根甲基-3,5,5-三甲基环己烷的均聚物

CAS号:103170-26-9

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:15%

于2021.01.05受理,受理编号:卫食相进申字(2021)第0003号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

13

名称:1,3-苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮、1,4-苯二甲酸、1,12-十二烷二酸和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物

CAS号:2080394-29-0

使用范围:塑料

最大使用量:/

于2019.12.24受理,受理编号:卫食相申字(2019)第0021号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

14

名称:3-羟基-2-(羟甲基)-2-甲基丙酸与1,3-二异氰酸根合甲苯和α-氢-ω-羟基聚[氧(甲基-1,2-亚乙基)]的聚合物

CAS号:37273-57-7

使用范围:粘合剂(间接接触食品)

最大使用量:按生产需要适量使用

于2021.05.10受理,受理编号:卫食相申字(2021)第0006号

2021年10月27日公开征求意见,还未正式批准通过

15

名称:2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物

CAS号:35239-19-1

使用范围:粘合剂(间接接触食品)

最大使用量:63%

于2021.05.10受理,受理编号:卫食相申字(2021)第0005号

2021年12月9日公开征求意见,还未正式批准通过

16

名称:1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯与癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

CAS号:51382-28-6

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:40%(以涂膜干重计)

于2020.05.18受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0007号

2021年12月9日公开征求意见,还未正式批准通过

17

名称:1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯与甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:92%(以涂料配方计)

于2021.05.14受理,受理编号:卫食相进申字(2021)第0012号

2021年12月9日公开征求意见,还未正式批准通过

4)食品接触材料及制品用新品种、消毒剂原料新品种征求意见名单(2种):

序号

产品基本信息

公开受理信息

审批状态(截止至2021年底)

1

名称:以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层

CAS号:/

使用范围:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)涂层

最大使用量:/

于2020.05.08受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0007号

2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

2

名称:过氧辛酸

CAS号:33734-57-5

使用范围:1)直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料的表面;

2)餐具、饮具;

最大使用量:/

于2020.04.29受理,受理编号:卫食相申字(2020)第0006号

2021年6月29日公开征求意见,还未正式批准通过

三、2021年食品相关产品新品种公告批准名单(37种)

2021年,国家卫健委共批准了37种食品相关产品新品种,包括7种食品接触材料及制品用添加剂新品种,17种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂,13种食品接触材料及制品用树脂新品种。此37种产品的公开受理日期,征求意见日期和正式批准日期如下:

1)食品接触材料及制品用添加剂新品种批准名单(7种):

序号

基本信息

公开受理日期

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:1,3,5-三(2,2-二甲基丙酰胺)苯

CAS号:745070-61-5

使用范围:塑料:聚丙烯(PP)

最大使用量:0.025%

于2019.07.11受理,卫食相进申字(2019)第0021号

2020年8月5日公开征求意见

根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准

2

名称:氢氧化钙

CAS号:1305-62-0

使用范围:塑料:聚丙烯(PP)

最大使用量:0.05%

于2020.06.22受理,卫食相进申字(2020)第0010号

2020年10月16日公开征求意见

根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准

3

名称:C11~15异烷烃

CAS号:90622-58-5

使用范围:油墨(间接接触食品)

最大使用量:90%

于2015.12.14受理,卫食相进申字(2015)第0015号

2020年10月16日公开征求意见

根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准

4

名称:硅酸钠与三甲基氯硅烷和异丙醇的反应产物

CAS号:68988-56-7

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.00585%(以干重计)

于2018.03.07受理,卫食相进申字(2018)第0010号

2021年2月4日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

5

名称:十二烷基胍盐酸盐

CAS号:13590-97-1

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.02%(以干重计)

于2019.12.02受理,卫食相进申字(2019)第0027号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

6

名称:聚己二酸-1,4-丁二醇酯

CAS号:25103-87-1

使用范围:塑料

最大使用量:0.09%

于2020.07.03受理,卫食相申字(2020)第0009号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

7

名称:N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺(1:1)与2-丙烯酰胺脱羧基盐酸盐的共聚物

CAS号:913068-94-7

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.5%(以干纸计)

于2020.04.23受理,卫食相进申字(2020)第0002号

2021年4月21日公开征求意见

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

2)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂批准名单(17种):

序号

基本信息

公开受理日期

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:C.I.颜料红101;三氧化二铁;氧化铁

CAS号:1309-37-1

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.3%

于2019.10.28受理,卫食相申字(2019)第0016号

2020年8月5日公开征求意见

根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准

2

名称:氢氧化镁

CAS号:1309-42-8

使用范围:塑料:聚甲醛(POM)

最大使用量:0.07%

于2020.04.27受理,卫食相进申字(2020)第0006号

2020年8月5日公开征求意见

根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准

3

名称:水合铝酸碳酸镁

CAS号:11097-59-9

使用范围:塑料:聚甲醛(POM)

最大使用量:0.02%

于2020.04.27受理,卫食相进申字(2020)第0005号

2020年8月5日公开征求意见

根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准

4

名称:聚环辛烯

CAS号:25267-51-0

使用范围:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)

最大使用量:8%

于2020.05.11受理,卫食相进申字(2020)第0008号

2020年8月5日公开征求意见

根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准

5

名称:C.I.颜料蓝15

CAS号:147-14-8

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.25%

于2019.12.26受理,卫食相申字(2019)第0022号

2020年10月16日公开征求意见

根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准

6

名称:玻璃纤维

CAS号:65997-17-3

使用范围:塑料:聚四氟乙烯(PTFE)

最大使用量:25%

于2020.06.22受理,卫食相申字(2020)第0008号

2020年10月16日公开征求意见

根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准

7

名称:滑石粉

CAS号:14807-96-6

使用范围:粘合剂

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.01.20受理,卫食相申字(2020)第0002号

2020年10月16日公开征求意见

根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准

8

名称:滑石粉

CAS号:14807-96-6

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:30%

于2020.10.26受理,卫食相申字(2020)第0013号

2021年2月4日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

9

名称:三氯化磷与联苯和2,4-二叔丁基苯酚的反应产物

CAS号:119345-01-6

使用范围:塑料:4,4’-联苯二酚与1,1’-磺酰双(4-氯苯)的聚合物(PPSU)、聚醚砜(PESU)

最大使用量:PPSU:0.15%;PESU:0.115%

于2020.06.08受理,卫食相进申字(2020)第0009号

2021年2月4日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

10

名称:C.I.溶剂红135;C.I.油溶红135;8,9,10,11-四氯-12H-酞吡呤-12-酮

CAS号:20749-68-2

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.03%

于2019.10.28受理,卫食相申字(2019)第0014号

2021年2月4日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

11

名称:C.I.颜料紫15;铝硅酸钠紫

CAS号:12769-96-9

使用范围:塑料:聚苯乙烯(PS)

最大使用量:3%

于2019.09.16受理,卫食相申字(2019)第0010号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

12

名称:磷酸锌(2:3)

CAS号:7779-90-0

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:12%(以涂膜干重计)

于2020.07.02受理,卫食相进申字(2020)第0011号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

13

名称:乙醇胺

CAS号:141-43-5

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.041%(用于纸和纸板,以干重计);0.01%(用于纸涂层,以干重计)

于2020.07.10受理,卫食相进申字(2020)第0012号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

14

名称:2-[4,6-双(2,4-二甲基苯基)-1,3,5-三嗪-2-基]-5-(辛氧基)苯酚

CAS号:2725-22-6

使用范围:塑料:聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)

最大使用量:0.03%(接触水性食品时除外)

于2019.04.12受理,卫食相申字(2019)第0005号;或于2019.07.15受理,卫食相申字(2019)第0009号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

15

名称:2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基-2-[[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧]甲基]-1,3-丙二醇酯

CAS号:3290-92-4

使用范围:橡胶

最大使用量:1.2%

于2019.10.23受理,卫食相申字(2019)第0012号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

16

名称:2-丙烯酸与2-乙基己基-2-丙烯酸酯的聚合物

CAS号:25134-51-4

使用范围:塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)

最大使用量:0.036%

于2019.10.28受理,卫食相申字(2019)第0017号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

17

名称:石蜡和烃蜡

CAS号:8002-74-2

使用范围:橡胶

最大使用量:3%

于2019.09.16受理,卫食相进申字(2019)第0025号

2021年4月21日公开征求意见

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

3)食品接触材料及制品用树脂新品种批准名单(13种):

序号

基本信息

公开受理日期

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸二甲酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

CAS号:35176-78-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:20%(以涂料配方计)

于2019.06.27受理,卫食相进申字(2019)第0017号

2020年8月5日公开征求意见

根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准

2

名称:1,4-苯二甲酸二甲酯与癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

CAS号:51382-28-6

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:9%(以涂料配方计)

于2019.06.27受理,卫食相进申字(2019)第0018号

2020年8月5日公开征求意见

根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准

3

名称:2-甲基-2-丙烯酸与N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

CAS号:26589-46-8

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:按生产需要适量使用

于2019.09.16受理,卫食相进申字(2019)第0024号

2020年10月16日公开征求意见;

(注:曾于2020年2月18日公开征求意见,推测此为二次重新公开征求意见)

根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准

4

名称:(E)-2-丁烯二酸与1,3-异苯并呋喃二酮和三环癸二甲醇的聚合物

CAS号:68784-89-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:15%(以涂膜干重计)

于2020.09.10受理,卫食相进申字(2020)第0017号

2021年2月4日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

5

名称:1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇和1,6-己二醇的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:80%(以涂膜干重计)

于2020.09.08受理,卫食相进申字(2020)第0014号

2021年2月4日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

6

名称:2-甲基-2-丙烯酸与N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

CAS号:26589-46-8

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.11.06受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0020号

2021年2月4日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

7

名称:2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧基双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物

CAS号:2146168-28-5

使用范围:塑料

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.09.08受理,卫食相进申字(2020)第0016号

2021年2月4日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

8

名称:聚[亚氨基-1,4-丁烷二基亚氨基(1,10-二氧代-1,10-癸烷二基)]

CAS号:26247-06-3

使用范围:塑料

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.04.13受理,卫食相进申字(2020)第0001号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

9

名称:2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯、2-丙烯酸-2-乙基己酯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

CAS号:68698-72-6

使用范围:粘合剂(间接接触食品用)

最大使用量:20 g/m2(以干重计)

于2020.04.08受理,卫食相申字(2020)第0003号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

10

名称:2,5-呋喃二酮与乙烯的聚合物与乙烯醇均聚物的酯化物

CAS号:76930-37-5

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.04.27受理,卫食相进申字(2020)第0004号

2020年12月14日公开征求意见

根据公告2021年第6号,于2021.07.26正式批准

11

名称:1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:80%(以涂膜干重计)

于2020.09.08受理,受理编号:卫食相进申字(2020)第0015号

2021年4月21日公开征求意见

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

12

名称:苯乙烯与丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸缩水甘油酯的聚合物

CAS号:56990-26-2

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:82.1%(以涂膜干重计)

于2020.09.08受理,卫食相申字(2020)第0011号

2021年4月21日公开征求意见

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

13

名称:2-甲基-2-丙烯酸与2-甲基-2-丙烯酸甲酯和2-丙烯酸的聚合物

CAS号:39332-53-1

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:16.3%(以涂膜干重计)

于2020.09.08受理,卫食相申字(2020)第0012号

2021年4月21日公开征求意见

根据公告2021年第9号,于2021.10.22正式批准

结语:

近两年受国内新型冠状病毒肺炎疫情的影响,为落实疫情防控的管理要求和保证食品相关产品新品种行政许可工作的顺利开展,CFSA继续采取“专家现场评审、企业网络视频答辩”的方式进行相应评审工作。

通过对2021年全年食品相关产品(食品接触用添加剂和树脂)新品种申报审批的分析汇总,可以看出,与2020年相比(2020年全年共受理39种,公开征求意见36种,正式公告批准46种),今年受理产品(58种)和公开征求意见产品(46种)的数量明显增多,尤其进口产品受理数量,这表明在疫情常态化形势下,进口企业的合规脚步也在不断加快。这也表明采用网络答辩方式进行食品相关产品的评审工作已渐入佳境,相关申报和审评工作进展有序。

食品相关产品新品种的申报要经历卫健委受理,国家风险评估中心公开征求意见,及卫健委正式批准通过三个重要节点。通常整个申报周期需要至少一年左右的时间。因此在今年公开受理的新品种,一般会在今明两年征求意见,在明后两年正式批准通过。这点从上述表格汇总中也可以明显看出:如2021年正式批准的食品相关产品数量与2020年公开征求意见产品数量基本持平。

瑞旭集团建议企业加强对原料和树脂的风险评估分析,全面完善申报卷宗,为产品进行技术审评做足准备,充分应对产品的合规申报工作,以便缩短申报周期,尽早获批。

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