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近日农业农村部农药检定所起草了《农药主要代谢物毒理学评价程序》(征求意见稿),这个标准对于拟登记化学新农药的企业至关重要,因为主要代谢物的数量及毒理试验直接影响了整体的登记成本。本文里瑞旭集团农化事业部将现行农药登记主要代谢物毒理学资料要求与征求意见稿进行了对比,分别对主要代谢物定义,评价程序及毒理学资料要求进行了系统解读,供广大农药登记从业者参考。
2026年4月,瑞旭集团在农化合规服务领域传来捷报,由其代理多家农化企业申报的3例欧盟原药等同认定(TE)同日获得欧盟官方批准,标志着瑞旭集团在欧盟农药登记领域的技术实力再获权威认可,也为国内农化企业进军欧盟市场搭建了便捷通道。
RNA 农药的作用机理基于RNA干扰技术原理,通过递送外源基因分子进入害虫或病原体细胞内,沉默或干扰目标生物的靶标基因,阻断特定蛋白的合成,从而抑制其生长或繁殖。随着喷洒型RNA农药(dsRNA)逐步进入商业化阶段,脱靶风险(Off-target effects)成为监管机构、科学界及公众关注的核心课题。企业如何证明自己研发的RNA农药没有脱靶风险将成为产品能否取得登记的关键。
按照《关于下达2025年第二批农业国家和行业标准制修订项目计划的通知》(农质标函[2025]96号)有关要求,我所承担了《农药主要代谢物毒理学评价程序》行业标准制定任务,现已形成征求意见稿(附件1)。
2025年12月17日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布了RDC第1006号决议,专门针对原药等同认定的毒理学审查进行了优化,进一步明确计算机模拟研究(In silico/QSAR)和毒理学试验资料的提交要求,减少企业在准备材料时的不确定性。 新的规定采用了基于风险的分类管理方法,根据杂质不同浓度水平确定了所需的毒理学资料要求,确保杂质评估的科学性和完整性,防止具有毒理学风险的杂质被忽视。
按照《关于下达2025年第二批农业国家和行业标准制修订项目计划的通知》(农质标函[2025]96号)有关要求,我所承担了《农药主要代谢物毒理学评价程序》行业标准制定任务,现已形成征求意见稿(附件1)。为保证标准的适用性和可操作性,现公开征求意见。请各单位于2026年5月15日前将标准征求意见反馈表(附件2)发送至农业农村部农药检定所毒理审评处。
2026年3月31日,欧盟委员会正式发布实施条例(EU) 2026/747,批准活性物质二氯异噁草酮(Bixlozone)在欧盟范围内使用。这是欧盟从2019年来首次批准新的化学农药活性成分。瑞旭集团农化事业部特整理新规要点如下,希望对大家有所帮助。
随着农业农村部种植业管理司近日开始征求核糖核酸(RNA)农药登记资料要求的意见,RNA农药在我国的上市路径也愈发清晰,RNA农药行业的春天就要来了。RNA 农药的作用机理基于RNA干扰技术原理,通过递送外源基因分子进入害虫或病原体细胞内,沉默或干扰目标生物的靶标基因,阻断特定蛋白的合成,从而抑制其生长或繁殖。
据统计,2025年新增化学肥料1073个,相比于2024年登记化学肥料多50%,登记种类与往年一致,仍然以含氨基酸水溶肥料、有机水溶肥料和含腐植酸水溶肥料为主。为帮助企业从多角度了解2025年中国化学肥料登记的情况,瑞旭集团对其进行了整理。
为了指导中国肥料登记的申报,瑞旭集团整理了2025年最新的中国肥料的登记状态以及最新的中国肥料登记政策。瑞旭集团将于4月24日举办线上公开课《2025年中国肥料政策汇总》,旨在为帮助中国肥料企业更好的了解中国肥料登记的登记状况,肥料登记的最新政策,确保产品顺利地取得肥料登记。本次公开课免费,诚邀您参加!
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