盘点: 2021年MARA批准的新农药,生物农药和国产新药创新高

新农药,是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药(母药)和新农药制剂。随着我国新的《农药管理条例》和新的《农药登记资料要求》的实施,我国新农药的资料要求及登记评审门槛也越来越高,导致农化研发企业,尤其是中小型企业登记新有效成分的成本及风险均显著增加。但是在如此高要求、高门槛条件下,2021年仍有很多新农药品种获得登记,与2020年相比显著增加,创新《农药管理条例》实施以来的新高。

一、2021年我国新登记农药品种

根据农业部网站上公开的数据,2021年我国新登记农药品种共40个,与2020年获批的5个新农药品种相比大幅增加,其中原药13个(其中含专供出口5个),占比32%;母药8个,占比20%,制剂19个,占比48%,详情见图1。

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2021年我国新登记的农药品种中涉及新有效成分共26种,其中有5种有效成分为专供出口,在国内获得登记的21种新有效成分中绝大部分是生物农药,化学农药屈指可数。这可能是由于新化学农药登记资料要求与评审尺度都很严,很多提交的登记都因为需要提供代谢物毒理学资料等问题被拒了。而生物农药登记资料要求相对较低,不确定性也更低些,一般能更早获得登记。

表1 2021年我国新登记的有效成分

序号

有效成分名称

1

二氯异噁草酮

2

解淀粉芽孢杆菌ZY-9-13

3

贝莱斯芽孢杆菌CGMCC No.14384

4

杀线虫芽孢杆菌B16

5

苏云金杆菌HAN055

6

爪哇虫草菌JS001

7

爪哇虫草菌Ij01

8

球孢白僵菌ZJU435

9

哈茨木霉菌LTR-2

10

四唑吡氨酯

11

硫酸血根碱

12

硫虫酰胺

13

异丙噻菌胺

14

冠菌素

15

谷维菌素

16

酰氨寡糖素

17

几丁寡糖素

18

白藜芦醇

19

顺-9-十四碳烯乙酸酯

20

顺-7-十二碳烯乙酸酯

21

顺-11-十六碳烯乙酸酯

22

氯氟联苯吡菌胺(专供出口)

23

氟草隆(专供出口)

24

茵草敌(专供出口)

25

甲羧除草醚(专供出口)

26

环磺酮(专供出口)

二、2021年我国新登记农药品种类别

农药根据防治对象或使用范围,可分为杀虫剂,杀菌剂,除草剂,植物生长调节剂,卫生杀虫剂等。2021年新登记农药品种类别统计见图2,其中杀菌剂19个,占比48%;杀虫剂11个,占比27%;除草剂6个,占比15%;植物生长调节剂4个,占比10%。2021年新农药登记中杀菌剂几乎占了半壁江山,可见杀菌剂的研发与创新持续是行业热点,其次是新型杀虫剂的研发。

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三、2021年我国新登记农药品种毒性级别

2021年我国新登记农药品种的毒性级别统计见图3,其中低毒27个,占比68%;微毒12个,占比30%;中等毒1个,占比2%。随着国家对农药安全性的格外重视,绝大部分获批的新农药都是低毒甚至微毒级的。

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四、2021年我国新登记农药品种国内企业和境外企业统计

由图4可知,2021年我国新登记的40个农药品种中,由国内企业完成登记的是29个,占比85%,境外企业完成登记的是6个,占比15%。境外企业受数据互认(MAD)的影响,预计新农药特别是新化学农药的登记会持续低迷。

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总结

2021年新增农药登记品种数量与2020数据相比大幅增加,新增的农药品种中生物农药,低微毒农药占了绝对的比重,符合日益严格的环保要求,也符合我国农药安全、高效、经济的发展原则。杀菌剂和杀虫剂成为新农药登记的主要类型。国内农药企业已经在新农药研制和登记方面占据了主导地位。

作者:秦美玲

来源:瑞旭集团农化事业部

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