成功案例
成功案例
2026年9月29日,瑞旭集团农化合规业务再获重大突破,由瑞旭代理申报的两款农药产品顺利取得加拿大卫生部农药管理局(PRD)正式农药登记,助力国内某知名农化企业顺利获得加拿大市场准入许可,打通北美市场销售通道,其中一个农药产品是当下热门的杀菌剂丙硫菌唑。
10月7日,在瑞旭集团(CIRS Group)的全程护航下,内蒙古金达威药业有限公司(以下简称"金达威")申报的采用发酵法生产的巴西甜蛋白(Brazzein),正式获发美国食品药品监督管理局(FDA)出具的“FDA Has No Questions Letter(FDA无疑问信函)”(GRAS Notice No. 001305),标志着该产品顺利通过美国官方FDA GRAS(公认安全,Generally Recognized as Safe)认证。
2026 年 9 月,瑞旭集团农化合规欧盟 TE 服务再传捷报。由瑞旭代理的知名农化企业某次新有效成分杀虫剂,顺利取得欧盟 Tier II 原药等同认定(TE)官方批准。该项目落地再次印证瑞旭集团在欧盟农药登记赛道过硬的技术实力。
2026年9月,瑞旭集团在农化合规服务领域传来捷报,由其代理的知名农化企业的发酵类多杀菌素欧盟原药等同认定(TE)申请获得欧盟官方批准,标志着瑞旭集团在欧盟农药登记领域的技术实力再获权威认可,也为国内农化企业进军欧盟市场搭建了便捷通道。
2026年9月10日,在瑞旭集团(CIRS)的专业保驾护航下,山东微研生物科技有限公司β-胡萝卜素顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)评审,获得美国官方FDA GRAS Notice(No. GRN 1328)及FDA“无异议函”(No Questions Letter)。凭借扎实、完整的科学卷宗和专业高效的申报支持,该项目从提交至获得FDA无异议函仅历时约半年。山东微研由此成为全球首家利用合成生物学技术生产β-胡萝卜素获得FDA 官方认可的企业。此次通过 FDA 评估,标志着产品国际合规能力实现重大突破,将为公司海外业务拓展及全球化战略落地提供坚实支撑。
近日,瑞旭集团(CIRS Group)旗下韩国子公司 CIRS GROUP KOREA 成功为韩国某大型化工企业取得 次氯酸钙(CAS No. 7778-54-3)所释放活性氯的物质在K-BPR法规下等同性认定。该认定由韩国国家化学物质安全研究院(NICS, National Institute of Chemical Safety)依据《生活化学产品及生物杀灭剂安全管理法》(K-BPR)第 16 条正式批准,参考物质批准编号为认定有效期至 2032 年底。
8月24日,又一款国产新型医疗器械——胃肠X射线检查标记物胶囊正式取得NMPA第三类医疗器械注册证,标志着我国在功能性便秘无创诊断领域再添国产利器。瑞旭集团为本项目提供从检测验证、临床试验到注册申报的一站式完整技术服务。
近日,由杭州千岛湖天鑫有限公司申办、杭州市第一人民医院(三甲)吴黎明教授主持,瑞旭集团提供全流程临床研究合规服务的松达婴儿山茶油特护霜针对成人特应性皮炎临床研究,于 2026 年 8 月 3 日顺利完成全部受试者出组与全套研究数据归集,项目迎来关键性里程碑节点。
美国时间7月6日,河南中大恒源生物科技股份有限公司旗下采用生物酶转化技术生产的D-阿洛酮糖顺利通过了美国FDA GRAS认证,获得了美国FDA官方的权威安全性认可。
此次认证由瑞旭集团(CIRS)全程代理完成,从FDA受理归档到获得FDA “no questions”信函仅耗时4个月。
