2026 年 9 月,瑞旭集团农化合规欧盟 TE 服务再传捷报。由瑞旭代理的知名农化企业某次新有效成分杀虫剂,顺利取得欧盟 Tier II 原药等同认定(TE)官方批准。该项目落地再次印证瑞旭集团在欧盟农药登记赛道过硬的技术实力。
本次获批的次新有效成分刚过专利期,国内登记很少,成分信息保密。该项目最大难点在于无任何可参考的同类产品申报经验。相较于常规 TE 申报,该次新成分技术难度更大, 直接进入了欧盟Tier II原药等同认定程序。该项目对杂质谱、生产工艺、毒理数据比对要求更高,技术论证难度显著更大,属于欧盟 TE 申报中极具挑战的项目类型。此次成功,证明瑞旭不仅能成熟承接常规农药原药等同业务,面对次新有效成分复杂的登记规格、技术特性,同样具备完整的技术研判与申报落地能力。
为攻克项目技术难点、应对欧盟严苛的评审要求,瑞旭组建专项技术团队,依托多年农化合规深耕经验,紧扣欧盟农药法规体系,完成全套技术资料梳理、等同性标准对标、申报流程全周期管控,并持续响应官方评审问询。依靠严谨的技术论证、全流程闭环服务,助力客户顺利通过欧盟多层审核,拿到欧盟市场准入通行证。
次新有效成分 Tier II 原药等同认定项目的成功落地,充分展现瑞旭在高难度欧盟 TE 申报领域深厚的技术积累与项目交付能力,也为国内同行同类次新成分出口欧盟申报,沉淀了可复制、可参考的合规解决方案。
关于瑞旭集团
瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品安全管理服务机构,成立于2007年,总部位于杭州。瑞旭农化事业部组建于2014年,目前已经帮助数百家国内外农化企业完成“一站式”的产品登记及合规工作。在美国EPA农药登记、欧盟农药原药等同认定、加拿大农药登记、澳洲农药新产品登记批准、中国新农药登记、中国相同产品认定、仅限出口登记、肥料产品等申报领域拥有众多成功案例,帮助客户实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力。
我们的服务
- 中国农药登记/新农药登记
- 欧盟及英国原药TE登记/制剂授权
- 美国EPA农药及助剂登记/州登记
- 加拿大农药登记
- 澳洲农药登记
- 东南亚农药登记
- QSAR及Read-cross服务
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