2026年9月,瑞旭集团在农化合规服务领域传来捷报,由其代理的知名农化企业的发酵类多杀菌素欧盟原药等同认定(TE)申请获得欧盟官方批准,标志着瑞旭集团在欧盟农药登记领域的技术实力再获权威认可,也为国内农化企业进军欧盟市场搭建了便捷通道。

此次成功获批的多杀菌素欧盟原药等同认定和一般化学农药原药等同认定有本质上的区别,技术难度也要大很多。发酵类产品生产的批次波动性、菌株,提取工艺带来独特杂质如发酵副产物,发酵副产品通常结构复杂,杂质的含量和数量因为菌株的不同差异较大,杂质谱相比化学合成原药更复杂、不可控因素更多,更容易直接进入 Tier II评审。
为帮助企业突破技术瓶颈、顺利通过审核,瑞旭集团组建专业技术团队,结合多年深耕农化合规领域的经验,针对发酵类产品特性和欧盟相关法规要求,从资料梳理、标准对接、申报流程把控到审核答疑,全程高效跟进,凭借严谨专业的服务和扎实的技术储备,助力企业成功通过欧盟严苛的审核流程,顺利拿到市场准入“通行证”。
此次发酵类农药产品欧盟原药等同认定的顺利获批,不仅彰显了瑞旭集团在欧盟原药等同认定申报领域的深厚技术积淀和强劲服务能力,也为更多计划出口欧盟的农化企业提供了可借鉴的合规解决方案。
未来,瑞旭集团将持续聚焦全球农化合规领域,深耕技术研发与服务优化,为国内农化企业突破国际合规壁垒、拓展海外市场提供更全面、专业的技术支持,推动我国农化产业高质量出海。
关于瑞旭集团
瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品安全管理服务机构,成立于2007年,总部位于杭州。瑞旭农化事业部组建于2014年,目前已经帮助数百家国内外农化企业完成“一站式”的产品登记及合规工作。在美国EPA农药登记、欧盟农药原药等同认定、加拿大农药登记、澳洲农药新产品登记批准、中国新农药登记、中国相同产品认定、仅限出口登记、肥料产品等申报领域拥有众多成功案例,帮助客户实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力。
我们的服务
- 中国农药登记/新农药登记
- 欧盟原药TE登记/制剂授权
- 美国EPA农药及助剂登记/州登记
- 加拿大农药登记
- 澳洲农药登记
- 东南亚农药登记
- QSAR及Read-cross服务
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