《白皮书》聚焦中国、美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、加拿大、巴西、泰国、印度尼西亚及中国台湾地区等12大重点市场，依托瑞旭集团在全球食品合规领域的深厚积淀与专业经验，系统梳理各区域法规框架、审批流程、监管要点及最新趋势，全方位、多角度展现全球新食品原料与食品添加剂合规监管新格局。

FDA于美国时间2026年10月15日举办线上研讨会，对此前8月10日提出的GRAS拟议规则进行了官方解读。一句话看懂新规结论：拟议规则将实行近30年的“自愿GRAS通知”改为“强制通报”，任何依据GRAS条款将人类或动物食品物质投入美国州际贸易的主体，除符合豁免外，均须向FDA通报其安全结论依据。但新规不设上市前审批制度，并为存量原料留出了1年期简化提交通道与18个月合规缓冲期。

新饲料原料及新饲料添加剂申报是饲料合规领域的核心工作，流程链条长、试验要求多、法规细节复杂。为方便企业快速厘清关键疑问、避开申报误区，我们围绕准入判定、申报流程、试验要求、数据保护等高频重点问题整理了以下 QA。

近日，美琪健康旗下明星原料PERFQUQ™PQQ（吡咯并喹啉醌二钠盐）‍通过了GRAS专家组的一致认可，成功获得了美国Self GRAS认证，确认了该产品作为食品原料在美国市场销售的安全性、合规性，本次成功认证，为美琪健康全球化布局增添了强劲助力和权威背书。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。

国内食品原料、合成生物学企业想要进军欧盟市场，绕不开欧盟新型食品 Novel Food、食品添加剂、食品酶制剂三大准入关卡。法规条文繁杂、申报周期长、透明度法规红线、合成生物原料微生物资料要求严苛，很多企业因卷宗缺陷、试验预通报遗漏，导致申报被打回、评估周期无故延长，错失市场窗口期。

2026年10月19日，FDA一次性发布两份NDI指南文件，进一步完善膳食补充剂新膳食成分申报的相关要求。瑞旭集团对指南的核心变化进行深入解读，为企业开展NDI合规评估及美国市场申报提供参考。

10月14-16日，第17届植提桥科技展暨科技大会（AAES2026）在南京国际展览中心举行。本届大会聚焦产业技术创新，汇聚国内外百余家功能食品、健康食品原料龙头企业，共同探索天然健康赛道创新原料与产品落地路径。

Hi Japan 2026于10月16日在日本东京BIG SIGHT展览中心圆满落幕。展会同期举办 FiT Japan（美味食品成分展）、s-Tec Japan（食品安全技术展）和 LLj Japan（食品长效保质展），汇聚食品原料、食品技术及健康产业相关企业，为行业创新与国际合作提供了交流平台。

美国FDA GRAS作为食品原料合规出海的重要通道，申报热度在2026年下半年迎来新一轮爆发。继第一季度及半年报盘点后，瑞旭集团对2026年7月至10月（截至10月15日）FDA官网最新披露的GRAS物质申报动态进行了梳理，为企业提供参考。需说明的是，FDA官方数据库的公开披露通常存在一定周期滞后性，许多物质可能已通过GRAS认证，但其公开状态却未能及时反映。瑞旭集团持续追踪FDA更新动态，本文基于7月至10月的更新信息展开讨论。

瑞旭CIRS汇总整理了近期国家卫生健康委员会政务服务平台更新的“三新食品”受理情况，新增1款新食品原料，4款食品添加剂新品种受理。