行业新闻
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随着《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的发布,特医食品注册审评正式迈入“快车道”。根据国家市场监督管理总局食品审评中心发布的通知公告,截至目前,2025年已累计公示19批次,共26款特医食品拟纳入优先审评审批程序,涉及14家企业。其中,山东若尧以6款产品的数量位居前列。
早在2025年9月,山东润涵生物科技有限公司(以下简称“润涵生物”)在其核心产品N-乙酰氨基葡萄糖(NAG)的国际合规道路上取得了里程碑式的进展——在瑞旭集团(CIRS)和瑞旭美国子公司的全程专业助力下,成功通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的Self GRAS认证。
截至2025年12月31日,国家卫健委(NHC)以“三新”食品的形式共发布4则公告(2025年第1号、2025年第3号、2025年第4号、2025年第7号),批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内共65种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围和使用量以及增补/修订质量规格要求物质)共计31种。
2026年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)下属人类食品计划(HFP)公布了其2026年度系列交付计划,涵盖食品化学安全、营养健康、微生物食品安全等多个核心领域。需要特别指出的是,HFP为各领域制定了明确的优先级行动计划。
近日,维达康旗下采用合成生物学技术生产的β-胡萝卜素获得美国Self GRAS认证,标志着该产品可以作为安全的食品原料在美国市场进行销售并使用,为维达康全球化布局提供了重要支撑。此次认证由瑞旭集团(CIRS)全程支持完成。
