《白皮书》聚焦中国、美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、加拿大、巴西、泰国、印度尼西亚及中国台湾地区等12大重点市场，依托瑞旭集团在全球食品合规领域的深厚积淀与专业经验，系统梳理各区域法规框架、审批流程、监管要点及最新趋势，全方位、多角度展现全球新食品原料与食品添加剂合规监管新格局。

导语：生态环境部于2026年10月24日公布《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第40号），自公布之日起施行，同时废止第12号令。这标志着依据《生态环境法典》对新化学物质登记制度的系统性修订尘埃落定, 医药、兽药、化妆品、食品等领域继续保持豁免。瑞旭集团新化学物质登记团队结合修订前后的法规条文逐条比对，梳理企业最需关注的变化及应对要点，供行业参考。

为进一步落实党的二十届四中全会关于“强化食品药品安全全链条监管”的有关要求，强化进口食品溯源管理，优化公共服务和营商环境，海关总署对《进口食品进出口商备案管理规定》（原国家质量监督检验检疫总局公告2012年第55号附件1）进行了修订，现予以发布。

10月12日，瑞旭集团就欧盟和英国原药等同TE经验分享开展专题交流。瑞旭专家团队围绕欧盟和英国原药等同（TE）做了一次系统拆解：从欧盟和英国原药等同的完整申请步骤讲起，逐项对比 Tier I 与 Tier II 两个阶段的评估内容差异；并结合瑞旭集团多年积累的实操案例，提炼等同申请中的核心注意事项，针对企业高频疑问，结合项目经验与最新监管动态逐一解答，方便各企业对照自身情况快速检索参考、少走弯路。

世界食品科技协会举办本次培训,旨在构建食品科技新技术应用食品的安全技术体系、推动产业扩散,并强化企业现场所需的实务能力。本课程以替代食品中的细胞培养食品为中心,内容涵盖食品科技产业现状、韩国食品法规概要、细胞培养及产品化技术、生产·素材与产品化安全技术、新原料法规现状与实务等,是一门全面覆盖产业链的实务型课程。欢迎相关企业及从业人员踊跃参加。

瑞旭摘要：2026年10月15日，欧盟SCCS发布有关苯乙酮的最终评估意见，认为其在成人和3岁及以上儿童使用的化妆品中，最大使用浓度不超过100ppm（0.01%）时是安全的。瑞旭集团现将此次最终意见的主要内容进行汇总整理，以供参考！

脑机接口是当下最受关注的未来产业之一，但植入式 BCI 产品如何完成临床评价、如何满足注册申报要求，长期缺少统一尺度。近期，《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》发布，明确了该类产品的临床试验目的与设计类型、适用人群与入排标准、主要评价指标、样本量估算、临床随访与上市后随访等关键内容，为该类产品的注册申报与临床研究提供了清晰参照。审评要点全文如下：

加拿大农药的销售、使用受《有害生物产品管理法案》（Pest Control Products Act, PCPA）体系监管，由加拿大卫生部下属农药监管局（Pesticides Regulatory Directorate也常简称 PRD）负责农药登记评审管理。依据法规，除豁免情形外，所有投放到加拿大市场的农药产品，必须向 PRD 提交登记申请，获批取得登记资质后方可在加拿大境内上市销售。

FDA于美国时间2026年10月15日举办线上研讨会，对此前8月10日提出的GRAS拟议规则进行了官方解读。一句话看懂新规结论：拟议规则将实行近30年的“自愿GRAS通知”改为“强制通报”，任何依据GRAS条款将人类或动物食品物质投入美国州际贸易的主体，除符合豁免外，均须向FDA通报其安全结论依据。但新规不设上市前审批制度，并为存量原料留出了1年期简化提交通道与18个月合规缓冲期。

新饲料原料及新饲料添加剂申报是饲料合规领域的核心工作，流程链条长、试验要求多、法规细节复杂。为方便企业快速厘清关键疑问、避开申报误区，我们围绕准入判定、申报流程、试验要求、数据保护等高频重点问题整理了以下 QA。